연구 대상자: 당뇨 및 내당능 장애를 진단받고 3개월간 한약 치료를 받은 환자들이 대상이 된다.
연구 목적: 한약의 대사증후군 치료 효과를 규명하고 근거자료를 확보한다.
연구 방법: 환자의 병력, 현재 증상, 복용 약물을 검토하고 한약 치료 전후에 혈액검사 및 체성분, 동맥경화 검사를 실시하여 한약 복용 전후 비교를 실시한다.

전혈

세명대학교 부속 한방병원 한방내과에 당뇨 및 내당능장애로 내원한 환자 중 3개월 이상 한약 치료를 받은 환자

단순 무작위 표본추출법

당뇨 및 내당능 장애 환자

1. 연령 만 20세 이상~만 80세 미만에 해당하는 자
2. 경구 혈당강하제 또는 인슐린을 복용 혹은 투여하고 있는 당뇨병 환자 
 OR 공복 혈당이 110mg/dL 이상인 자 
 OR 식후 2시간 혈당 수치가 140mg/dL 이상인 자
3. 임상연구 동의서에 자의로 서명한 자
4. 연구기간 동안 기꺼이 협조하고, 제한사항을 준수할 자

1. 의약품 및 식품성분에 약물 과민반응의 기왕력이 있는 대상자
2. 최근 6개월 이내에 중증의 뇌혈관 질환(뇌경색, 뇌출혈 등), 심장   질환(협심증, 심근경색,   심부전, 치료를 필요로 하는 부정맥), 폐  질환(만성 폐쇄성 폐 질환 등) 이 있는 시험대상자 
(단, 뇌혈관 질환, 심장질환의 병력이 있으나 임상적으로 안정된 시험대상자의 경우는 시험자 판단에 의해 시험에 참여할 수 있다.)
3. 간과 신장의 심각한 기능장애(ALT, AST ≥ 정상 상한치의 2.5배) (Creatinine > 2.0 mg/dl)
4. 스크리닝 전 3년내 악성 종양 진단을 받은 경우
5. 인체적용시험 담당자의 소견으로 볼 때, 시험의 준수사항을 따를 수 없다고 판단되거나 기타 부적합하다고 판단되는 대상자 
6. 정신질환자로서 의사소통이 어려운 자 
7. 임신 중인 대상자

혈중 Glucose의 개선도

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

HbA1C의 변화

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

HbA1C-IFCC1의 변화

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

HbA1C-IFCC2의 변화

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

BMI

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

체지방률

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

간기능 검사

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

지질 검사

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

신장기능 검사

한약 복용 전과 3개월간 한약 복용 후 2회 평가한다.

3개월간의 한약 치료를 통해 치료 프로그램의 유효성을 평가한 결과 혈당 대사에는 큰 변화가 없었으나, 체중 관련 지표 및 간기능 개선에 대해 유효한 효과를 보였다.  이것으로 보아 한방 힐링 프로그램이 체중 감소 및 비알콜성 지방간염이나 알콜성 지방간염과 같은 지방간염 개선에 감소 효과가 있는 것으로 추측된다.  
  또한 한약 복용의 안전성을 평가한 결과 사용 기간 동안 중등도 이상의 부작용이나 치료를 필요로 하는 심각한 이상반응이 나타나지 않았으며, 혈압의 변화 및 혈액학적 검사에서 이상소견이 나타나지 않아 한약이 안전하게 사용될 수 있을 것으로 판단된다.