상태 등록
최초제출일
2018/02/07
검토/등록일
2018/03/12
최종갱신일
2020/09/16
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002730 |
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연구고유번호 | 1721-008-308 |
요약제목 | 심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교 |
연구제목 | 심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 1721-008-308 |
승인일 | 2018-02-05 |
위원회명 | 중앙대학교병원 생명윤리위원회 |
위원회주소 | 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
위원회 전화번호 | 02-6299-2738 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 오제혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-6299-1820 |
기관명 | 중앙대학교병원 |
주소 | 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
연구실무담당자 | |
성명 | 오제혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-6299-1820 |
기관명 | 중앙대학교병원 |
주소 | 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
등록관리자 | |
성명 | 오제혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-6299-1820 |
기관명 | 중앙대학교병원 |
주소 | 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-03-20 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 42 명 | |
자료수집종료일 | 2019-01-18 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2019-01-18 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 중앙대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-03-20 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 중앙대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 | 1721-008-308 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 중앙대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
심폐소생술 지침에서는 심정지 영아에게 구조자의 숫자에 따라 두손가락 가슴압박법 또는 양손감싼 두엄지가슴압박법을 시행하도록 권장하고 있습니다. 그 중 두 손가락 가슴압박법은 가슴압박 중단시간이 짧은 반면 가슴압박의 질이 양손감싼 두엄지가슴압박법에 비해 떨어지는 것으로 알려져있어 단일 구조자 심폐소생술에서만 권장되고 있습니다. 두 손가락 가슴압박법의 품질이 떨어지는 이유는 엄지손가락에 비해 다른 손가락의 힘이 현저히 낮기 때문입니다. 엄지손가락은 수지간 관절이 하나이기 때문에, 손과 전완의 힘이 쉽게 손가락 끝으로 전달될 수 있습니다. 그러나, 다른 손가락들은 수지간 관절이 두개이기 때문에 힘이 효과적으로 전달되지 못하고, 심폐소생술 중 구조자가 심한 통증을 느끼는 것으로 알려져 있습니다. 우리는 두손가락 가슴압박법의 질을 향상시키기 위해 수지간관절의 숫자를 한개로 줄이는 굽힌 두손가락 가슴압박법을 고안하였습니다. 본 연구를 통해 굽힌 두손가락 가슴압박법이 기존의 두손가락 가슴압박법에 비하여 높은 질의 심폐소생술을 제공할 수 있는지 확인하고자 합니다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 기초과학(Basic Science) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 교차설계(Cross-over) |
눈가림 | 사용안함(Open) |
배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
중재종류 | 기타(Others) () |
중재상세설명 |
영아 마네킨에 두가지 가슴압박법을 교차설계에 따른 무작위 순서로 시행합니다. 첫번째 방법은 기존의 두 손가락 가슴압박법이고, 두번째 방법은 굽힌 두 손가락 가슴압박법입니다. 두 방법 모두 연구대상자가 주로 사용하는 손의 인지와 중지를 이용하여 시행합니다. 단, 기존의 두 손가락 가슴압박법은 손가락을 곧게 펴고 가슴압박을 시행하며, 굽힌 두 손가락 가슴압박법은 첫번째 수지간관절을 90도로 굽힌 뒤 근위지골의 머리부분을 사용하여 가슴압박을 시행합니다. |
중재군 수 | 2 |
중재군 1 |
중재군명 A군 |
목표대상자 수 21 명 |
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중재군유형 기타(Others) |
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상세내용 다음의 세가지 실험을 순서대로 시행합니다. 첫째, 양손감싼 두엄지 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 둘째, 기존의 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 셋째, 굽힌 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 모든 실험은 70cm 높이 침대에 바른 자세로 눕힌 영아 마네킨에 시행됩니다. 각 실험시간은 2분이며, 가슴압박과 인공호흡을 30:2의 비율로 시행합니다. 각 실험 사이에는 30분의 휴식시간을 제공합니다. 세 실험이 종료되면, 세 가슴압박법의 힘을 측정합니다. |
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중재군 2 |
중재군명 B군 |
목표대상자 수 21 명 |
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중재군유형 기타(Others) |
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상세내용 다음의 세가지 실험을 순서대로 시행합니다. 첫째, 양손감싼 두엄지 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 둘째, 굽힌 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 셋째, 기존의 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 모든 실험은 70cm 높이 침대에 바른 자세로 눕힌 영아 마네킨에 시행됩니다. 각 실험시간은 2분이며, 가슴압박과 인공호흡을 30:2의 비율로 시행합니다. 각 실험 사이에는 30분의 휴식시간을 제공합니다. 세 실험이 종료되면, 세 가슴압박법의 힘을 측정합니다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환(I46.9)Cardiac arrest, unspecified (I46.9)상세불명의 심장정지 |
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본 연구는 환자를 포함하지 않습니다. 건강한 의료인 자원자가 시뮬레이션 실험을 위해 모집될 예정입니다. |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~50세(Year) |
|
중앙대학교병원 심폐소생술팀 구성원으로 활동중인 의사 중에서, 연구의 목적, 설계 및 프로토콜에 대한 상세한 설명을 들은 뒤 자발적으로 연구에 참여하는 것에 동의한 경우 연구대상자에 포함됩니다. |
|
대상자 제외기준 |
최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 수행할 수 없는 경우 연구대상자에서 제외합니다. |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
평균가슴압박 깊이 |
|
평가시기 |
실험 중 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
평균가슴압박 속도 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 2 | ||
평가항목 |
평균 가슴압박 중단시간 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 3 | ||
평가항목 |
가슴압박법의 힘 |
|
평가시기 |
실험 후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
예(Yes)
논문으로 출판됨(Published) |
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최종 연구대상자 수 | 42 명 |
논문게재건수 | 1 |
논문 1 | Dongjun Yang, Kwan Ho Kim, Je Hyeok Oh, Sunhan Son, Junmo Cho, Kyung Mook Seo. Development and evaluation of a new chest compression technique for cardiopulmonary resuscitation in infants. Pediatric Cardiology. SCI. 2019-08-22 , VOL : 40 페이지 : 1217 ~ 1223 https://doi.org/10.1007/s00246-019-02135-x |
결과 업로드 | Pediatr Cardiol 2019 40 1217.pdf |
연구결과 등록일 | 2020/09/16 |
프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | |
결과요약 |
We designed the newly developed flexed two-finger chest compression technique for cardiopulmonary resuscitation in infants to increase the quality of chest compression by considering the advantages and disadvantages of the two-thumb encircling hand technique and conventional two-finger technique. To compare the performance of the flexed two-finger technique and the currently used two-thumb technique or two-finger technique for infant cardiopulmonary resuscitation. A total of 42 doctors conducted 2-min single rescuer cardiopulmonary resuscitation on a cardiac arrest infant model using the two-thumb technique followed, in a random order, by the two-finger technique and the flexed two-finger technique. Although the ratio of the adequate compression depth was highest in the two-thumb technique, followed by the flexed two-finger technique and two-finger technique (100% [98-100] vs. 99% [80-100] vs. 76% [42-95], respectively, P < 0.001), the hand-off time of the two-thumb technique was significantly longer than in the two-finger technique and flexed two-finger technique (31 s [28-35] vs. 29 s [27-32] vs. 29 s [26-32] respectively, P < 0.001). The number of total chest compressions of the two-thumb technique was significantly lower than in the two-finger technique and flexed two-finger technique (150 [148-159] vs. 159 [149-173] vs. 162 [150-172], respectively, P < 0.001). The newly developed chest compression technique could provide adequate compression depth without increasing the hand-off time during single rescuer infant cardiopulmonary resuscitation. |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
---|---|
공유예상시기 | 2019년 12월 |
공유방법 | 기타
(논문 첨부자료로 제공)(All data will be provided as supplementary materials of the journal article.) |
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