본 인체적용시험은 NVP1703을 섭취하였을 때 대조식품(Placebo)과 비교하여 알레르기 비염 증상 개선에 미치는 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 계획되었으며, 인체적용시험대상자는 자의(또는 법정 대리인)에 의해 인체적용시험 동의서에 서명 후, 방문 평가를 통해 선정기준/제외기준 적합 여부를 판정한 뒤, 적합한 대상자에 한해 등록된 순서에 따라 시험군 및 대조군 중 한 군으로 무작위 배정한다. 배정된 시험대상자는 4주간 인체적용시험용 식품(시험식품 또는 대조식품)을 섭취하게 되며, 섭취 종료 2주 후 전화방문을 실시할 한다. 목표 시험대상자 수는 총 120명이다.

본 시험의 대상자는 무작위배정,이중눈가림에 의해 다음의 2그룹으로 분류한다. 
시험군: NVP1703 1일 1회, 1회 1스틱파우치(NVP1703로써 1.0 X 1010 CFU/day), 4주 간 복용, 경구로 섭취 
대조군: 위약1일 1회, 1회 1스틱파우치, 4주 간 복용, 경구로 섭취

상세내용

NVP1703 1일 1회, 1회 1스틱파우치(NVP1703로써 1.0 X 1010 CFU/day), 4주 간 복용

상세내용

대조군: 위약1일 1회, 1회 1스틱파우치, 4주 간 경구 복용

2년 이상 연속적(Perennial)으로 알레르기 비염 증상이 있는 자

(1)	인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험의 참여를 동의하고, 서면 동의서(Informed consent)에 서명한 자
(2)	만 19세 이상, 만 65세 이하의 성인 남녀
(3)	현재까지 2년 이상 연속적(Perennial)으로 알레르기 비염 증상이 있는 자
(4)	방문1과 방문2 사이 run-in period에서 Nasal symptom* (코가려움, 재채기, 수양성 콧물, 코막힘) 중 평균 2종에서 2점 이상의 증상이 있는 자(*아침 또는 저녁 점수 만족 시 참여가능)
(5)	알레르기 피부반응검사(Skin prick test) 결과, 양성반응을 보인 자
(6)	run-in period에 코 증상 경감을 위한 의약품 및 건강기능식품 복용을 하지 않는 자

(1)	알레르기 비염 이외의 질환으로 알레르기 비염에 영향을 줄 수 있는 약물을 연구 기간 동안 중단할 수 없는 자
(2)	스크리닝 기준 2주일 이내 전신용 스테로이드제, 비강용 크로몰린을 투여하였거나, 스크리닝 기준 3일 이내 항히스타민제를 투여한 자
(3)	스크리닝 기준 1주일 이내에 프로바이오틱스 건강기능식품 및 지속적으로(주 4회 이상) 발효유를 섭취한 자
(4)	현재 위염, 위궤양 치료 중인 자
(5)	현재 천식 치료 중인 자
(6)	최근 6개월 이내에 중증의 뇌혈관 질환(뇌경색, 뇌출혈 등), 심장 질환(협심증, 심근경색, 심부전, 치료를 필요로 하는 부정맥)이 있는 자 (단, 뇌혈관 질환, 심장질환의 병력이 있으나 임상적으로 안정된 대상자의 경우는 시험자 판단에 의해 시험에 참여할 수 있다.)
(7)	우울증, 정신분열증, 알코올중독증, 약물중독 등의 정신질환자
(8)	조절되지 않는 고혈압 환자(170/100 mmHg 이상, 스크리닝 당시 기준) 
(9)	조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 180 mg/dl 이상, 스크리닝 당시 기준)
(10)	Creatinine이 시험기관 정상 상한치의 2배 이상인 자
(11)	AST(GOT) (Asparate Aminotransferase) 또는 ALT(GPT) (Alanine Aminotransferase)가 시험기관 정상 상한치의 2배 이상인 자
(12)	임신 중이거나 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 자 또는 수유부
(13)	기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단한 자
(14)	시험용 식품에 민감하거나 알레르기가 있는 자
(15)	본 인체적용시험 시작 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 시험 기간 중에 다른 임상시험에 참가할 계획이 있는 경우

코가려움, 재채기, 수양성콧물, 코막힘 증상점수

방문 1, 방문 2, 방문 3, 방문 4

섭취 종료 2주 후 코가려움, 재채기, 수양성콧물, 코막힘 증상점수

전화방문

특이 IgE(집먼지 진드기 Dp, Df), IL-4, IL-5, IL-10, IL-13, INF-γ, Eosinophil count, Eotaxin (면역관련혈액지표)

방문 2, 방문 4

삶의 질 평가지

방문 2, 방문 3, 방문4

알레르기 피부 반응 검사

방문1, 방문4

비염조절평가지

방문 2, 방문 3, 방문4

이상반응

방문3, 방문4