지방이식술은 재건 및 미용 목적으로 널리 사용되고 있는 술식이나 지방의 생착률이 낮다는 큰 단점을 가지고 있다. 최근 지방이식술을 시행할 때 지방줄기세포를 섞어서 주입하면 생착률을 높일 수 있다는 임상적인 보고가 많이 나오고 있다. 하지만 무작위배정 임상시험을 통해 과학적인 방법으로 그 효과가 입증된 것은 아니다. 이에 다기관 무작위배정 전향적인 연구를 통해서 지방줄기세포가 많이 포함된 지방이식술이 지방의 생착률을 높이는 유의한 효과가 있는지 검정하고자 한다.
외모 개선의 목적으로 안면부에 지방이식을 시행하는 건강한 성인 24명을 무작위 배정을 통해 두 군으로 나누고 실험군에서는 지방이식에 기질혈관분획(Stromal Vascular Fracture, SVF)을 추가한 Cell-Assisted Lipotransfer (CAL)을 시행한다. 반면 대조군에서는 기존의 일반적인 지방이식수술을 시행한다. 수술 전과 수술 6주, 24주 후 이식된 지방이 유지되는 볼륨을 자기공명영상 등의 방법으로 측정하여 기질혈관분획 동시 이식술의 유효성을 평가한다.

대조군에서는 안면부에 기존의 지방이식술을 시행하고 수술 전과 수술 후 6주, 24주 시점에서 이식된 지방의 생착률을 MRI로 평가한다.
실험군에서는 지방이식을 시행할 때 동량의 지방에서 기질혈관분획을 추출하고 이를 지방에 섞어서 주입을 하고 대조군과 동일한 방법으로 지방의 생착률을 평가한다.

상세내용

안면부에 필요한 지방이식의 양과 동량의 지방을 추가로 추출한 후, 전자동 기질혈관분획세포 분리기를 이용해서 지방줄기세포가 풍부하게 포함된 기질혈관분획을 추출해낸다. 이 기질혈관분획을 지방이식시술 시에 섞어서 주입을 한다.

상세내용

안면부에 필요한 지방이식의 양을 기존의 방법을 이용하여 안면부에 주입한다.

노화, 지방이영양증

외모 개선의 목적으로 안면부에 지방이식술을 원하는 환자
본 연구에 대한 자세한 설명을 들은 후 자발적으로 동의하는 대상자
성인환자

의학적 또는 심리적으로 수술의 금기에 해당하는 경우
동반된 질환으로 인하여 전신마취가 어렵거나 제한적인 경우
환자가 비현실적인 기대를 갖는 경우
연구진행에 필요한 사항에 대해 환자가 협조할 의사가 없는 경우

수술 24주 째 MRI에서 지방의 생착률

수술 24주

수술 6주 째 MRI에서 지방의 생착률

수술 6주

수술 24주 째 연구대상자가 평가한 만족도

수술 24주

수술 6주 째 연구대상자가 평가한 만족도

수술 6주

수술 24주 째 독립적인 평가자가 평가한 만족도

수술 24주

수술 6주 째 독립적인 평가자가 평가한 만족도

수술 6주

지방이식수술 후 발생한 부작용

수술 직후부터 연구 종료시점까지