상태 등록
최초제출일
2019/03/14
검토/등록일
2019/05/21
최종갱신일
2019/05/20
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0003962 |
|---|---|
| 연구고유번호 | IRB2-7008167-AB-N-01-201805-HR-001 |
| 요약제목 | 인공지능형 케어로봇과 치매노인의 상호작용 간호중재 연구 |
| 연구제목 | 인공지능형 상호작용 케어로봇을 이용한 치매노인의 맞춤형 간호기술 개발 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | IRB2-7008167-AB-N-01-201805-HR-001-03 |
| 승인일 | 2018-06-14 |
| 위원회명 | 수원과학대학교 기관생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 경기도 화성시 정남면 세자로 288 |
| 위원회 전화번호 | 031-350-2122 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 오진환 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-350-2468 |
| 기관명 | 수원과학대학교 |
| 주소 | 경기도 화성시 정남면 세자로 288 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 오진환 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-350-2468 |
| 기관명 | 수원과학대학교 |
| 주소 | 경기도 화성시 정남면 세자로 288 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 오진환 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-350-2468 |
| 기관명 | 수원과학대학교 |
| 주소 | 경기도 화성시 정남면 세자로 288 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 다기관 기관수 : 2 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-18 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 20 명 | |
| 자료수집종료일 | 2018-09-14 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2018-09-14 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 시흥시치매안심센터 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-18 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 2 | ||
| 기관명 | 광명시 치매관리센터 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-23 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 한국연구재단 |
| 기관종류 | 기타 (Others) |
| 연구과제번호 | 2017R1E1A1A01075146 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 수원과학대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
인공지능형 상호작용 케어로봇을 활용하여 경증 치매노인의 인지기능과 일상생활수행능력을 향상시키고, 스트레스, 우울 및 문제행동을 감소시킬 수 있는 맞춤형 간호중재 기술 개발하는데 목적이 있다. 중재프로그램 전후 주요 변수효과에 대한 가설을 검증하고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 보조적 치료(Supportive Care) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 단일군(Single Group) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
| 중재종류 | 기타(Others) (로봇과의 상호작용 (Interaction with robot)) |
| 중재상세설명 |
-주 2회 6주간 총 12회기 -각 회기당 20-30분 로봇-대상자 상호작용 프로그램 진행 -도입(인사, 출석체크), 진행(대화, 체조 외), 종료(사진찍기, 인사) |
| 중재군 수 | 1 |
| 중재군 1 |
중재군명 실험군 |
|
목표대상자 수 20 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 주 2회 6주간 총 12회기 상호작용 |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애(F03)Unspecified dementia (F03)상세불명의 치매 |
|---|---|
치매 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 60세(Year)~88세(Year) |
|
-경증치매 진단을 받은 자 -60세 이상인자 |
|
| 대상자 제외기준 |
-경증치매 이외에 다른 신경학적, 정신적 질환이 있는 자 - 특정 질병에 의한 시력과 청력에 장애가 있는 자 - 이전에 유사한 프로그램에 참여한 자 |
| 건강인 참여 여부 |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
인지기능 |
|
| 평가시기 |
중재 전후 |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
일상생활 수행능력 |
|
| 평가시기 |
중재 전후 |
|
| 주요결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
우울 |
|
| 평가시기 |
중재 전후 |
|
| 주요결과변수 4 | ||
| 평가항목 |
문제행동 |
|
| 평가시기 |
중재 전후 |
|
| 주요결과변수 5 | ||
| 평가항목 |
스트레스 |
|
| 평가시기 |
중재 전후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
상호작용 관찰 |
|
| 평가시기 |
각 중재 세션 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
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