1) 연구배경: 다발성골수종은 계속 반복적으로 재발 및 진행을 하는 질환으로 가능하면 무병 또는 무진행을 목표로 치료를 하고 있는 질환임.따라서 계획된 치료에 반응이 좋았을 때 무병 또는 무진행을 위한 유지요법에 대한 기대가 있었으나 현재까지  이식 불가능 환자에서 1차 치료 후 유지요법은 효능이 알려지지 않았음. 보르테조닙은 1차 치료 및 재발환자에서 유효성이 이미 밝혀진 약제로 유지요법에도 효과가 있으리라 추정됨
2) 연구목적: 보르페조닙을 이용하여  이식 불가능 환자에서 1차 치료 후 유지요법을 시행하여 유효성 및 안정성을 보고자 함.
1차 목적- progression free survival
2차 목적- overall survival, 부작용 발생율, 2차 종양발생율

시험 대상자는 매 28일 주기의 제1, 8, 15일에 보르테조밉을 1.3mg/m2/day 피하 또는 정맥주사로 투여 받는다. 치료 기간은 약 24개월(26주기에 상당함[주기 지연이 없을 경우], 가장 가까운 완료 주기까지) 또는 시험 대상자가 질병진행(PD)나 용납할 수 없는 독성을 경험할 때까지 중 어느 것이든 먼저 발생할 때까지이다.

상세내용

시험 대상자는 매 28일 주기의 제1, 8, 15일에 보르테조밉을 1.3mg/m2/day 피하 또는 정맥주사로 투여 받는다. 치료 기간은 약 24개월(26주기에 상당함[주기 지연이 없을 경우], 가장 가까운 완료 주기까지) 또는 시험 대상자가 질병진행(PD)나 용납할 수 없는 독성을 경험할 때까지 중 어느 것이든 먼저 발생할 때까지이다.

다발골수종

1) IMWG진단 기준에 적합한 만 20세 이상의 다발골수종 환자로 자발적인 임상시험 참여를 판단할 수 있는 환자
2) 말초신경병증이 grade 1 미만인 환자
3) 6-12개월의 초기 요법을 완료했고 해당기간 동안 환자가 최상의 반응 (M 단백 최저치에 도달한 후에 2주기동안 유지된 최상의 반응으로 정의됨)까지 치료 받았음
4) 초기 요법에 주요 반응(완전관해, 매우 좋은 부분관해 또는 부분 관해)을 획득한 환자
5) Eastern Cooperative Oncology Group performance criteria: 0, 1, 2
6) 적절한조혈기능
	Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/mm3
	Platelet (PLT) count ≥75,000/mm3
7) 적절한간기능
	Total bilirubin <2 X upper limit of normal
	ALT < 3 X upper limit of normal.
8) 폐경후 2년이내혹은가임기여성의경우, 혈청및뇨임신반응검사에서음성.
9) 자필 고지 동의서(Written informed consent)에 동의한 자

1) 초기요법 후 재발했거나 초기요법에 반응하지 않은 환자
2) 자가조혈모세포이식이 계획된 환자
3) 임상시험 전 14일 이내의 방사선 요법
4) 임산부 또는 수유중인 환자.
5) 간기능이상: SGOT/SGPT ≥ 3 x UNL or total bilirubin ≥ 2 x UNL
6) 임상시험 투여 전 5년 이내에 또 다른 악성종양으로 진단 또는 치료받았거나 이전에 또 다른 악성종양으로 진단받음. 단, 비흑색종 피부암 또는 모든 종류의 상피내암종 환자는 완전 절제술을 받은 경우 제외되지 않는다
7) 임상시험 전 14일 이내의 대수술
8) 중추신경계 침범.
9) 투약 전 14일 이내의 IV 항생제치료가 필요한 감염 또는 기타 중대한 감염.
10) 발덴스트롬마크로글로불린혈증, POEMS(다발신경병증, 장기비대, 내분비병증, 단세포군 감마글로불린병증, 피부병변) 증후군, 형질세포성백혈병, 원발성아밀로이드증, 골수이형성증후군, 또는 골수증식증후군의 진단.
11) 다른 임상시험 항암화학 요법, 호르몬 치료, 면역치료 등을 받고 있는 경우
12) 진행 중이거나 활동성 감염, 알려진인간면역결핍바이러스 양성, 활동성 B형 또는 C형 간염 감염
13) 보르테조밉, 붕소, 만니톨에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
14) 급성 미만성침윤성 폐질환 환자 및 심장막병 환자

무진행생존기간

1) 매 치료 주기 첫째날 (Cycle 1, C2,C3, C4,....., C26 첫째날) 평가. 2) 질병진행이 의심되거나 사망이 발생한 경우, 해당일에 평가.3) 치료 종결 및 중단된 경우, 연구자의 선택에 따라 최소 3개월 간격으로 시행하며 사망시 또는 본 연구가 종결될 때까지 평가.

독성이 없는 경우 보르테조밉을 1.3mg/m2/day 피하 또는 정맥주사로 투여하며, 독성이 있는 경우 독성에 따라 감량이 가능하다.

매 Cycle 시작일