수국속의 하이드란제놀은 피부미백, 항염효과가 있는 것으로 보고된 바가 있다. 이에 수국잎열수추출물로 시험관 실험 및 동물시험을 한 결과 피부주름에 효과가 있음을 확인하였다. 
이를 바탕으로, 본 연구는 건조하고 주름진 피부를 가진 사람을 대상으로 수국잎열수추출물을 섭취하였을 때 주름개선 및 보습에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험으로 디자인되었다. 자의에 의해 인체적용시험 동의서에 서명한 시험대상자가 본 시험에 참가하면 인구학적 조사, 생활습관 조사, 병력 및 약물투여력 조사, 이학적 검사. 임상병리검사, 임신반응검사(가임기 여성만 해당) 등 방문평가를 실시한다. 시험대상자 선정기준에 적합하고, 제외기준에 해당되지 않는 시험대상자에 한하여 본 인체적용시험에 등록되며 시험군1, 시험군2, 대조군 중 한군으로 무작위로 배정된다.
배정된 시험대상자는 총 12주간 시험식품1 또는 시험식품2 또는 대조식품을 섭취하게 된다. 시험군1은 수국잎열수추출물300mg을, 시험군2는 수국잎열수추출물600mg을, 대조군은 시험식품과 동일한 중량과 성상의 위약을 12주 동안 1일 1회, 1회 1정씩 섭취한다.

대상자를 무작위 배정하여 시험군1, 시험군2, 대조군으로 나눈다. 
시험군1은 시험식품1인 수국잎열수추출물 300mg을 1일 1회, 1회 1정 물과 함께 섭취한다. 
시험군2는 시험식품2인 수국잎열수추출물 600mg을 1일 1회, 1회 1정 물과 함께 섭취한다. 
대조군은 시험식품과 동일한 형상의 대조식품을 1일 1회, 1회 1정 물과 함께 섭취한다. 
총 12주간의 섭취 후 3가지 군의 차이점을 확인한다.

상세내용

12주간 수국잎열수추출물 300mg을 1일 1회,1회 1정 물과 함께 섭취한다.

상세내용

12주간 수국잎열수추출물 600mg을 1일 1회,1회 1정 물과 함께 섭취한다.

상세내용

12주간 대조식품을 1일 1회, 1회 1정 물과 함께 섭취한다.

피부 노화

(1) 만 35세 이상~만 60세 이하의 성인 남녀 
(2) 육안평가에서 눈가주름 grade 3등급 이상인 자 
(3) Corneometer®를 이용하여 양측 뺨의 수분보유량을 측정하여, 평균점수가49점 이하인 자 
(4) 인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험의 참여를 동의하고, 서면 동의서(Informed consent)에 서명한 자

(1) 현재 아토피 피부염, 건선염 등의 피부 질환을 앓고 있거나 치료중인 자 
(2) 시험용 식품 관련 식품에 민감하거나 알레르기가 있는 자 
(3) 시험 부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상소견이 있는 자 
(4) 시험 시작 1개월 이내 안면부에 시술(피부 박피술, 케미컬 필링, 기타 피부관리 등)을 받거나 6개월 이내 안면부에 보톡스, 필러 등의 시술을 받은 자 
(5) 시험 시작 3개월 이내에 스테로이드가 함유된 피부 외형제를 안면부에 사용하거나 경구레티노이드제/스테로이드제를 복용한 자 
(6) 시험 시작 2주 이내 주름개선용 기능성 화장품(레티노이드제, 레티놀, AHA) 또는 고보습 화장품을 사용한 자 
(7) 시험 시작 1개월 이내 비만치료제(흡수저해제 및 항우울제, 식욕억제제 등), 피임약 또는 호르몬제, 이뇨제를 복용한 자 
(8) 시험 시작 2주일 이내에 항산화제, 히알루론산, 콜라겐 함유 건강기능식품, 달맞이꽃종자유, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E 함유 의약품 및 건강기능식품을 섭취한 자 
(9) AST(GOT) 또는 ALT(GPT)가 120 IU/L 이상이거나 γ-GTP가 180 IU/L 이상인 자 
(10) Creatinine이 2.4mg/dL 이상인 자 
(11) TSH 0.1 μIU/ml 이하이거나, 10 μIU/ml 이상인 자 
(12) 조절되지 않는 고혈압 환자(160/100mmHg 이상, 10분 안정 후 측정 기준) 
(13) 혈당이 조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 180mg/dl 이상) 
(14) 정신분열증, 우울증, 약물중독 등의 정신질환자 
(15) 임신 중이거나 수유 중 또는 3개월 이내에 임신을 계획하고 있는 자 
(16) 병력 조사 등을 통해 알코올 사용• 유발장애, 심장 질환, 중추 신경 장애 등으로 입원 및 약물치료, 재활치료 중인 자 
(17) 흡연자 또는 금연 후 1년이 지나지 않은 자 
(18) 시험 시작 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여하였거나 시험 기간 중에 참여할 계획이 있는 자 
(19) 시험 시작 6개월 이내에 동일한 임상시험에 참여하였거나 시험 기간 중에 참여할 계획이 있는 자 
(20) 시험자가 본 시험에 부적절하다고 판단되는 자

피부주름

스크리닝, 베이스라인, 4주, 8주, 12주

피부 수분량

스크리닝, 베이스라인, 4주, 8주, 12주

경피 수분 손실량

베이스라인, 4주, 8주, 12주

피부 탄력

베이스라인, 4주, 8주, 12주

피부결

베이스라인, 4주, 8주, 12주

피부 주름 거칠기

베이스라인, 4주, 8주, 12주

시험자의 개선도 평가

4주, 8주, 12주

시험대상자의 개선도 평가

4주, 8주, 12주

이상반응

4주, 8주, 12주

임상병리검사(혈액학적/혈액화학적검사, 뇨검사)

스크리닝, 12주

활력징후

스크리닝, 12주

신체계측(체중)

스크리닝, 12주