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영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/12/07

  • 검토/등록일

    2019/02/11

  • 최종갱신일

    2020/09/16

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003486
    연구고유번호 1803-012-347
    요약제목 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"
    연구제목 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"
    연구약어명 CCD Context
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1803-012-347
    승인일 2018-12-03
    위원회명 중앙대학교병원 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 동작구 흑석로 102
    위원회 전화번호 02-6299-2738
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 오제혁
    직위 조교수
    전화번호 02-6299-1820
    기관명 중앙대학교병원
    주소 서울특별시 동작구 흑석로 102,
    연구실무담당자
    성명 오제혁
    직위 조교수
    전화번호 02-6299-1820
    기관명 중앙대학교병원
    주소 서울특별시 동작구 흑석로 102,
    등록관리자
    성명 오제혁
    직위 조교수
    전화번호 02-6299-1820
    기관명 중앙대학교병원
    주소 서울특별시 동작구 흑석로 102,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-02-22 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 40 명
    자료수집종료일 2019-08-17 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-08-18 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 중앙대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-02-22 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 중앙대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 1803-012-347
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 중앙대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    최신 심폐소생술 지침은 심정지 영아에게 심폐소생술을 시행할 때 “약 4 cm” 또는 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 이상” 가슴압박을 시행하도록 권고하고 있습니다. 최근 성인 심폐소생술 연구에서 가슴압박 깊이를 범주형으로 권고할 경우 (예, 5-6 cm) 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 범주의 하한값에 도달하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 심폐소생술 훈련 중 피드백 장비 도입 전후의 심폐소생술 품질을 비교한 연구에서 “최소 5 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 성인 심폐소생술의 경우 가슴압박 깊이에 차이가 없었지만, “약 4 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 영아 심폐소생술의 경우 경우 가슴압박 깊이가 유의하게 증가된다는 보고도 있었습니다. 이와 같은 연구결과는 가슴압박 깊이의 권고문구가 실제로 수행되는 심폐소생술의 품질에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 따라서, 본 연구는 영아 심폐소생술을 시행할 때 가슴압박 깊이를 “약 4 cm (approximately 4 cm)”로 권고할 경우 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 (at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest)”로 권고하는 경우에 비해 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 유의하게 작을 것이라는 가설을 세우고 이를 검증하고자 합니다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기초과학(Basic Science)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명
    영아 마네킨에게 심폐소생술을 시행할 때 A군에 할당된 연구대상자는 "약 4 cm" 깊이로 가슴압박을 하고, B군에 할당된 연구대상자는 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이로 가슴압박을 시행함
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    A군

    목표대상자 수

    20 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    연구대상자들에게 "약 4 cm"의 깊이로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게  2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다.
    중재군 2

    중재군명

    B군

    목표대상자 수

    20 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    연구대상자들에게 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이"로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게  2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (P00-P96)Certain conditions originating in the perinatal period (P00-P96)출생전후기에 기원한 특정 병태
    (P28.5)Respiratory failure of newborn (P28.5)신생아의 호흡부전 
    심장 정지
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~No Limit
    중앙대학교병원에 근무하는 의사로 최근 2년 이내에 심폐소생술 교육을 이수한 경우
    대상자 제외기준
    최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 시행할 수 없는 경우
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    평균 가슴압박 깊이
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 1
    평가항목
    총 가슴압박 횟수
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 2
    평가항목
    적절한 가슴압박 위치의 비율
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 3
    평가항목
    평균 가슴압박 속도
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 4
    평가항목
    적절한 가슴압박 깊이의 비율
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 5
    평가항목
    적절한 가슴압박 속도의 비율
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 6
    평가항목
    완전한 가슴이완의 비율
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 7
    평가항목
    총 환기 횟수
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 8
    평가항목
    평균 환기량
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 9
    평가항목
    가슴압박 중단시간
    평가시기
    실험 중
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    논문으로 출판됨(Published)
    최종 연구대상자 수 40 명
    논문게재건수 1
    논문 1 Wongyu Lee, Dongjun Yang, Je Hyeok Oh. Differences in the performance of resuscitation according to the resuscitation guideline terminology during infant cardiopulmonary resuscitation: “approximately 4 cm” versus “at least one-third the anterior-posterior diameter of the chest”. PLOS ONE. SCI. 2020-03-24 ,  VOL : 15 페이지 : 1 ~ 11 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0230687
    결과 업로드 PLOS ONE 2020 15 e0230687.pdf  
    연구결과 등록일 2020/09/16
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    Aim: This study was conducted to investigate the effect of resuscitation guideline terminology on the performance of infant cardiopulmonary resuscitation (CPR).
    Methods: A total of 40 intern or resident physicians conducted 2-min CPR with the two-finger technique (TFT) and two-thumb technique (TT) on a simulated infant cardiac arrest model with a 1-day interval. They were randomly assigned to Group A or B. The participants of Group A conducted CPR with the chest compression depth (CCD) target of “approximately 4 cm” and those of Group B conducted CPR with the CCD target of “at least one-third the anterior-posterior diameter of the chest”. Single rescuer CPR was performed with a 15:2 compression to ventilation ratio on the floor.
    Results: In both chest compression techniques, the average CCD of Group B was significantly deeper than that of Group A (TFT: 41.0 [range, 39.3-42.0] mm vs. 36.5 [34.0-37.9] mm, P = 0.002; TT: 42.0 [42.0-43.0] mm vs. 37.0 [35.3-38.0] mm, P < 0.001). Adequacy of CCD also showed similar results (Group B vs. A; TFT: 99% [82-100%] vs. 29% [12-58%], P = 0.001; TT: 100% [100-100%] vs. 28% [8-53%], P < 0.001).
    Conclusions: Using the CCD target of “at least one-third the anterior-posterior diameter of the chest” resulted in deep and adequate chest compressions during simulated infant CPR in contrast to the CCD target of “approximately 4 cm”. Therefore, changes in the terminology used in the guidelines should be considered to improve the quality of CPR.
    
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2020년 12월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (jehyeokoh@cau.ac.kr)(jehyeokoh@cau.ac.kr)
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