상태 등록
최초제출일
2018/12/07
검토/등록일
2019/02/11
최종갱신일
2020/09/16
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0003486 |
---|---|
연구고유번호 | 1803-012-347 |
요약제목 | 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3" |
연구제목 | 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3" |
연구약어명 | CCD Context |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
---|---|
승인번호 | 1803-012-347 |
승인일 | 2018-12-03 |
위원회명 | 중앙대학교병원 생명윤리위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
위원회 전화번호 | 02-6299-2738 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 오제혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-6299-1820 |
기관명 | 중앙대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
연구실무담당자 | |
성명 | 오제혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-6299-1820 |
기관명 | 중앙대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
등록관리자 | |
성명 | 오제혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-6299-1820 |
기관명 | 중앙대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
---|---|---|
전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-02-22 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 40 명 | |
자료수집종료일 | 2019-08-17 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2019-08-18 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 중앙대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-02-22 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
---|---|
기관명 | 중앙대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 | 1803-012-347 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
---|---|
기관명 | 중앙대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
최신 심폐소생술 지침은 심정지 영아에게 심폐소생술을 시행할 때 “약 4 cm” 또는 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 이상” 가슴압박을 시행하도록 권고하고 있습니다. 최근 성인 심폐소생술 연구에서 가슴압박 깊이를 범주형으로 권고할 경우 (예, 5-6 cm) 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 범주의 하한값에 도달하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 심폐소생술 훈련 중 피드백 장비 도입 전후의 심폐소생술 품질을 비교한 연구에서 “최소 5 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 성인 심폐소생술의 경우 가슴압박 깊이에 차이가 없었지만, “약 4 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 영아 심폐소생술의 경우 경우 가슴압박 깊이가 유의하게 증가된다는 보고도 있었습니다. 이와 같은 연구결과는 가슴압박 깊이의 권고문구가 실제로 수행되는 심폐소생술의 품질에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 따라서, 본 연구는 영아 심폐소생술을 시행할 때 가슴압박 깊이를 “약 4 cm (approximately 4 cm)”로 권고할 경우 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 (at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest)”로 권고하는 경우에 비해 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 유의하게 작을 것이라는 가설을 세우고 이를 검증하고자 합니다. |
---|
8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
---|---|
연구목적 | 기초과학(Basic Science) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 평행설계(Parallel) |
눈가림 | 사용안함(Open) |
배정 | 무작위배정(RCT) |
중재종류 | 기타(Others) () |
중재상세설명 |
영아 마네킨에게 심폐소생술을 시행할 때 A군에 할당된 연구대상자는 "약 4 cm" 깊이로 가슴압박을 하고, B군에 할당된 연구대상자는 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이로 가슴압박을 시행함 |
중재군 수 | 2 |
중재군 1 |
중재군명 A군 |
목표대상자 수 20 명 |
|
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
|
상세내용 연구대상자들에게 "약 4 cm"의 깊이로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게 2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다. |
|
중재군 2 |
중재군명 B군 |
목표대상자 수 20 명 |
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
상세내용 연구대상자들에게 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이"로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게 2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (P00-P96)Certain conditions originating in the perinatal period (P00-P96)출생전후기에 기원한 특정 병태(P28.5)Respiratory failure of newborn (P28.5)신생아의 호흡부전 |
---|---|
심장 정지 |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~No Limit |
|
중앙대학교병원에 근무하는 의사로 최근 2년 이내에 심폐소생술 교육을 이수한 경우 |
|
대상자 제외기준 |
최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 시행할 수 없는 경우 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
---|---|---|
주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
평균 가슴압박 깊이 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
총 가슴압박 횟수 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 2 | ||
평가항목 |
적절한 가슴압박 위치의 비율 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 3 | ||
평가항목 |
평균 가슴압박 속도 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 4 | ||
평가항목 |
적절한 가슴압박 깊이의 비율 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 5 | ||
평가항목 |
적절한 가슴압박 속도의 비율 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 6 | ||
평가항목 |
완전한 가슴이완의 비율 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 7 | ||
평가항목 |
총 환기 횟수 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 8 | ||
평가항목 |
평균 환기량 |
|
평가시기 |
실험 중 |
|
보조결과변수 9 | ||
평가항목 |
가슴압박 중단시간 |
|
평가시기 |
실험 중 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 |
예(Yes)
논문으로 출판됨(Published) |
---|---|
최종 연구대상자 수 | 40 명 |
논문게재건수 | 1 |
논문 1 | Wongyu Lee, Dongjun Yang, Je Hyeok Oh. Differences in the performance of resuscitation according to the resuscitation guideline terminology during infant cardiopulmonary resuscitation: “approximately 4 cm” versus “at least one-third the anterior-posterior diameter of the chest”. PLOS ONE. SCI. 2020-03-24 , VOL : 15 페이지 : 1 ~ 11 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0230687 |
결과 업로드 | PLOS ONE 2020 15 e0230687.pdf |
연구결과 등록일 | 2020/09/16 |
프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | |
결과요약 |
Aim: This study was conducted to investigate the effect of resuscitation guideline terminology on the performance of infant cardiopulmonary resuscitation (CPR). Methods: A total of 40 intern or resident physicians conducted 2-min CPR with the two-finger technique (TFT) and two-thumb technique (TT) on a simulated infant cardiac arrest model with a 1-day interval. They were randomly assigned to Group A or B. The participants of Group A conducted CPR with the chest compression depth (CCD) target of “approximately 4 cm” and those of Group B conducted CPR with the CCD target of “at least one-third the anterior-posterior diameter of the chest”. Single rescuer CPR was performed with a 15:2 compression to ventilation ratio on the floor. Results: In both chest compression techniques, the average CCD of Group B was significantly deeper than that of Group A (TFT: 41.0 [range, 39.3-42.0] mm vs. 36.5 [34.0-37.9] mm, P = 0.002; TT: 42.0 [42.0-43.0] mm vs. 37.0 [35.3-38.0] mm, P < 0.001). Adequacy of CCD also showed similar results (Group B vs. A; TFT: 99% [82-100%] vs. 29% [12-58%], P = 0.001; TT: 100% [100-100%] vs. 28% [8-53%], P < 0.001). Conclusions: Using the CCD target of “at least one-third the anterior-posterior diameter of the chest” resulted in deep and adequate chest compressions during simulated infant CPR in contrast to the CCD target of “approximately 4 cm”. Therefore, changes in the terminology used in the guidelines should be considered to improve the quality of CPR. |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
---|---|
공유예상시기 | 2020년 12월 |
공유방법 | 요청 시 제공가능
(jehyeokoh@cau.ac.kr)(jehyeokoh@cau.ac.kr) |
TOP
BOTTOM
화면 최하단으로 이동