본문바로가기



검색

CRIS문의

  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/12/07
    • 검토/등록일 : 2019/02/11
    • 최종갱신일 : 2019/01/18
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003486 
연구고유번호 1803-012-347 
요약제목 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3" 
연구제목 영아 심폐소생술 중 가슴압박 깊이 권고 문구에 따른 가슴압박 품질의 비교: "약 4 cm" 대 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"  
연구약어명 CCD Context 
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1803-012-347 
승인일 2018-12-03 
위원회명 중앙대학교병원 생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 동작구 흑석로 102 
위원회 전화번호 02-6299-2738 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 오제혁 
직위 조교수 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 중앙대학교병원 
연구실무담당자  
성명 오제혁 
직위 조교수 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 중앙대학교병원 
등록관리자  
성명 오제혁 
직위 조교수 
전화번호 02-6299-1820 
기관명 중앙대학교병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2019-02-01 , 예정(Anticipated)
목표대상자 수 40 명
자료수집종료일 2020-01-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2020-01-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 중앙대학교병원 
연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2019-02-01 , 예정(Anticipated)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 중앙대학교병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호 1803-012-347 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 중앙대학교병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 최신 심폐소생술 지침은 심정지 영아에게 심폐소생술을 시행할 때 “약 4 cm” 또는 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 이상” 가슴압박을 시행하도록 권고하고 있습니다. 최근 성인 심폐소생술 연구에서 가슴압박 깊이를 범주형으로 권고할 경우 (예, 5-6 cm) 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 범주의 하한값에 도달하지 못하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 심폐소생술 훈련 중 피드백 장비 도입 전후의 심폐소생술 품질을 비교한 연구에서 “최소 5 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 성인 심폐소생술의 경우 가슴압박 깊이에 차이가 없었지만, “약 4 cm”로 가슴압박 깊이를 권고한 영아 심폐소생술의 경우 경우 가슴압박 깊이가 유의하게 증가된다는 보고도 있었습니다. 이와 같은 연구결과는 가슴압박 깊이의 권고문구가 실제로 수행되는 심폐소생술의 품질에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 따라서, 본 연구는 영아 심폐소생술을 시행할 때 가슴압박 깊이를 “약 4 cm (approximately 4 cm)”로 권고할 경우 “가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3 (at least one third of the anterior-posterior dimension of the infant’s chest)”로 권고하는 경우에 비해 실제로 수행되는 가슴압박 깊이가 유의하게 작을 것이라는 가설을 세우고 이를 검증하고자 합니다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 기초과학(Basic Science)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (가슴압박 깊이의 권고문구)  
중재 상세설명 영아 마네킨에게 심폐소생술을 시행할 때 A군에 할당된 연구대상자는 "약 4 cm" 깊이로 가슴압박을 하고, B군에 할당된 연구대상자는 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이로 가슴압박을 시행함  
중재군 수
중재군 1 중재군명 A군 
목표대상자 수 20 명
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 연구대상자들에게 "약 4 cm"의 깊이로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게 2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다. 
중재군 2 중재군명 B군 
목표대상자 수 20 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 연구대상자들에게 "가슴 앞뒤 크기의 최소 1/3"깊이"로 가슴압박을 시행하도록 지시한다. 바닥에 눕힌 영아 마네킨에게 2분씩, 가슴압박 대 인공호흡의 비율을 15:2로, 인공호흡은 안면마스크를 이용하여 심폐소생술 시뮬레이션을 시행한다. 첫번째 실험은 두손가락 가슴압박법을, 두번째 실험은 두엄지 손둘러싸기법을 이용하되 두 실험 사이에는 최소 1일 이상의 간격을 둔다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 순환기계통의 질환
 심장 정지
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 19 세(Year) ~ No Limit
설명 중앙대학교병원에 근무하는 의사로 최근 2년 이내에 심폐소생술 교육을 이수한 경우  
대상자 제외기준 최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 시행할 수 없는 경우  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 평균 가슴압박 깊이 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 1 
평가항목 총 가슴압박 횟수 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 2 
평가항목 적절한 가슴압박 위치의 비율 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 3 
평가항목 평균 가슴압박 속도 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 4 
평가항목 적절한 가슴압박 깊이의 비율 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 5 
평가항목 적절한 가슴압박 속도의 비율 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 6 
평가항목 완전한 가슴이완의 비율 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 7 
평가항목 총 환기 횟수 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 8 
평가항목 평균 환기량 
평가시기 실험 중 
보조결과변수 9 
평가항목 가슴압박 중단시간 
평가시기 실험 중 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2020년 12월
공유방법 요청 시 제공가능
(jehyeokoh@cau.ac.kr)
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집