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장애 아동의 task-oriented training의 적용과 치료효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/11/23

  • 검토/등록일

    2019/02/25

  • 최종갱신일

    2019/02/12

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003550
    연구고유번호 2008-0234
    요약제목 장애 아동의 task-oriented training의 적용과 치료효과
    연구제목 장애 아동의 task-oriented training의 적용과 치료효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2008-0234
    승인일 2008-06-09
    위원회명 서울아산병원 기관생명윤리심의위원회
    위원회주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88
    위원회 전화번호 02-3010-7166
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 성인영
    직위 교수
    전화번호 02-3010-3800
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    주소 서울특별시 송파구 올림픽로43길 88,
    연구실무담당자
    성명 고은재
    직위 교수
    전화번호 052-250-8660
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    주소 울산광역시 동구 방어진순환도로 877,
    등록관리자
    성명 고은재
    직위 교수
    전화번호 052-250-8660
    기관명 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원
    주소 울산광역시 동구 방어진순환도로 877,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2009-02-02 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 18 명
    자료수집종료일 2009-12-31 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2009-12-31 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2009-02-02 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    많은 전통적인 신경재활 방법은 장애에 대한 치료에 집중한다. 하지만 장애의 호전은 장애를 가진 아이들에게서 항상 보장되지는 않는다. 최근에 특정 과제를 시행할 때 그 능력이 향상되기 때문에,  운동능력의 학습은 그 과제를 직접 수행할 때 결과가 더 좋다는 개념들이 나오고 있다. 과제 지향적 치료가 뇌졸중 환자에게 유익한 결과를 가져온다는 증거들이 있다. 또한 뇌성마비를 가진 아이들에게도 과제 지향적 치료가 도움이 된다는 연구들이 나오고 있다. 
    재활치료에서의 그룹치료는 의욕과 운동 능력을 향상시키는 것으로 알려져있다. 그룹 치료는 사회성을 길러주고, 다양한 관계를 통하여 문제를 해결하며, 다른 사람으로부터 피드백을 받아서 치료를 노동보다는 재미에 가깝게 만들어줄 수 있다. 따라서 뇌성마비를 가진 아이들에게 과제지향적 치료를 그룹으로 시행했을 때, 개별적으로 시행하는 전통적인 재활치료보다 더 가격효율적이고 효과적인 결과를 얻을 수 있을 것으로 생각하였다.
    본 연구의 목적은 뇌성마비를 가진 아이들에서 그룹 과제 지향적 치료가 개별적으로 시행하는 전통적인 재활치료와 비교하여 대근육, 소근육 기능, 일상생활수행능력에 어떠한 영향을 미치는지 평가하는 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 의사 또는 연구자(Investigator), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (과제 지향적 치료 (task-oriented-training))
    중재상세설명
    중재군은 2-4명씩 한 그룹이 되어서 과제지향적 치료를 1 세션에 1시간, 일주일에 2번, 총 8주간 소아 물리치료사와 소아 작업치료사의 감시하에 시행받았다. 대조군은 개별적으로 전통적인 재활치료를 시행받았고, 여기에는 30분의 물리치료와 30분의 작업치료가 포함되었으며, 이 치료는 일주일에 2번, 총 8주간 시행되었다. 두 군 간에 총 치료 횟수와 기간에는 차이가 없었다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    중재군

    목표대상자 수

    9 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    중재군은 2-4명씩 한 그룹이 되어서 과제지향적 치료를 1 세션에 1시간, 일주일에 2번, 총 8주간 소아 물리치료사와 소아 작업치료사의 감시하에 시행받았다.
    중재군 2

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    9 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    대조군은 개별적으로 전통적인 재활치료를 시행받았고, 여기에는 30분의 물리치료와 30분의 작업치료가 포함되었으며, 이 치료는 일주일에 2번, 총 8주간 시행되었다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (G00-G99)Diseases of the nervous system (G00-G99)신경계통의 질환
    (G80.9)Cerebral palsy, unspecified (G80.9)상세불명의 뇌성마비 
    소아; 뇌성마비; 신경학적 징후
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    4세(Year)~7세(Year)
    2009년 2월부터 12월까지 서울아산병원 소아재활의학과 외래를 방문한 아이들 중에 아래의 포함기준을 만족하는지 평가되었다: (1) 경직성 뇌성마비로 진단된 아이들 (2) 나이 4-7.5세 사이의 아이들 (3) 대운동기능분류 I-III으로 분류되는 아이들 (4) 간단한 지시에 따를 수 있는 아이들 (5) 기존에 전통적인 재활치료 프로그램을 시행했던 아이들 (6) 보호자가 서면으로 동의서를 작성한 아이들
    대상자 제외기준
    제외기준은 다음과 같았다: (1) 그룹으로 과제 지향적 치료를 받지 못할 만큼 전신적인 컨디션이 좋지 않은 아이들 (2) 이번 연구에 참여하기 1년 전부터 수술이나 화학적 신경 차단술을 받은 아이들
    건강인 참여 여부
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    대동작 기능평가-88
    평가시기
    중재군: 처음, 8주간의 중재가 끝난 후, 중재가 끝나고 16주 후/ 대조군: 처음, 8주간의 중재가 끝난 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    브루인잉-오세렛스키의 운동 능력 테스트 2번째 버전
    평가시기
    중재군: 처음, 8주간의 중재가 끝난 후, 중재가 끝나고 16주 후/ 대조군: 처음, 8주간의 중재가 끝난 후
    보조결과변수 2
    평가항목
    아동장애 평가 척도
    평가시기
    중재군: 처음, 8주간의 중재가 끝난 후, 중재가 끝나고 16주 후/ 대조군: 처음, 8주간의 중재가 끝난 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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