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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/11/19
    • 검토/등록일 : 2019/01/15
    • 최종갱신일 : 2018/12/07
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003424 
연구고유번호 EUMC 2018-11-006 
요약제목 요추부 신경근통 환자의 박동성 고주파술에서 바늘 위치에 따른 효과 비교 
연구제목 요추부 신경근통 환자의 박동성 고주파술에서 바늘 위치에 따른 효과에 대한 비교: 후향적 연구  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부  
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 EUMC 2018-11-006  
승인일 2018-11-14 
위원회명 이대목동병원 기관생명윤리심의위원회 
위원회주소 서울특별시 양천구 안양천로 1071 
위원회 전화번호 02-2650-5872 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 김원중 
직위 조교수 
전화번호 02-2650-5391 
기관명 이화여자대학교의과대학부속목동병원 
연구실무담당자  
성명 김원중 
직위 조교수 
전화번호 02-2650-5391 
기관명 이화여자대학교의과대학부속목동병원 
등록관리자  
성명 김원중 
직위 조교수 
전화번호 02-2650-5391 
기관명 이화여자대학교의과대학부속목동병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-11-15 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 150 명
자료수집종료일
연구종료일
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 이화여자대학교의과대학부속목동병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-11-15 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 이화여자대학교의과대학부속목동병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 이화여자대학교의과대학부속목동병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 요추부 신경근통은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 질환으로, 추간판 탈출증, 척추협착증 등에서 발생한다. Sluijter에 의해 처음 그 효과가 임상적으로 입증된 박동성 고주파술은 기존의 열응고술에 비해 더 가역적이고 덜 파괴적이므로 난치성 통증으로 고통 받는 환자들에게 안전하게 사용할 수 있다. 척수후근신경절에 대한 박동성 고주파술은 C-arm 유도하에 시행하는데, 전후면 상에서 바늘이 신경공에 진입하면 전기자극을 시작하고, 병소를 만든다. 하지만, 아직까지 바늘 위치에 따른 진통 효과에 대한 비교 연구는 없었다. 척수후근신경절에 대한 박동성 고주파술에서 바늘 끝의 위치가 C-arm 전후면 상에서 요추경 내측에 있는 군과 외측에 있는 군 간의 통증 감소 효과에 대해 비교하고자 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Cohort 
연구관점 후향적(Retrospective)    
목표대상자 수 150 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 바늘 끝이 요추경 내측에 위치한 군 
상세내용 시술 영상(C-arm 전후면 상)을 확인하여 바늘 끝이 위치가 요추경 내측에 위치한 군 관찰항목: (1) 시술 전, 시술 후 4주, 8주, 12주 후의 통증 점수, (2) 인구 통계학적 자료, (3) 시술 전 신경차단술 횟수 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 2 관찰군명 바늘 끝이 요추경 외측에 위치한 군 
상세내용 시술 영상(C-arm 전후면 상)을 확인하여 바늘 끝이 위치가 요추경 외측에 위치한 군 관찰항목: (1) 시술 전, 시술 후 4주, 8주, 12주 후의 통증 점수, (2) 인구 통계학적 자료, (3) 시술 전 신경차단술 횟수 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 요추부 신경근통 환자중 본 의료기관에서 박동성 고주파술을 시행한 환자.  
대상자추출방법 차트 리뷰를 통해 전수 조사.  
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 신경근통, 추간판 탈출증, 척추협착증
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 80 세(Year)
내용 이대목동병원에 내원한 환자 중 요추부 신경근통을 호소하여 요추부 척수후근신경절에 대한 박동성 고주파술을 시행 받은 환자  
대상자 제외기준 해당 없음  
건강인 참여 여부  

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 통증 점수 
평가시기 시술 전, 시술 후 4주, 8주, 12주 후 
보조결과변수 1 
평가항목 바늘 끝의 위치와 인구통계학적 자료의 연관성 
평가시기 시술 전 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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