이 연구는 폐경후 여성의 과민성방광 증상에 전침치료의 유효성과 안전성, 경제성을 평가하고자 한다. 빈뇨를 주증상으로 하는 과민성 방광 폐경 여성 환자에게 단독 침치료군과 전침치료를 병행한 침 치료군에서 치료 전후 배뇨증상 개선에 대해 비교할 만한 차이가 있음을 확인한다. 치료종료후 증상을 재평가하여 치료후에도 배뇨증상 개선 효과가 지속되는지 평가함으로써 과민성방광에 대한 침치료 및 전침치료의 적정 치료기간을 평가하고자 한다.

① 주 2회, 총 12회 시술을 원칙으로 하여 전침치료 또는 침치료를 받는다.
② 사용 혈위는 中極(CV3), 關元(CV4), 太谿(KI3), 三陰交(SP6), 百會(GV20)에 자입한다. 자입시 득기감을 유발한다. 中極은 曲骨을 향하여 斜刺한다.
③ 전침치료는 침전기자극기(CellMac PLUS STN-330, Stratek Co, Korea)를 사용하여 中極-關元, 太谿三陰交에 연결하고 비대칭 쌍방형 펄스, 연속파, 주파수 2Hz 또는 16Hz, 역치 이하 최대 강도로 20분간 전침치료를 시행한다.
④ 침은 0.25mm gauge, 40mm length stainless steel 호침(Dong Bang Co. Korea)을 사용한다.
⑤ 시험기간 동안 정해진 치료 이외의 일체의 다른 처치는 시행하지 않음.
⑥ 침시술 및 전침시술은 1년 이상의 임상경험을 가진 한의사가 시행한다.
⑦ 실제 임상 환경을 고려하여 경피적외선조사요법(Infrared)을 동반하며, 하복부에 조사한다.

상세내용

주 2회, 총 12회 中極(CV3), 關元(CV4), 太谿(KI3), 三陰交(SP6), 百會(GV20)에 침(0.25mm gauge, 40mm length)치료 한다. 침전기자극기(CellMac PLUS STN-330, Stratek Co, Korea)를 사용하여 주파수 2Hz, 역치 이하 최대 강도로 20분간 전침치료를 시행한다. 경피적외선조사요법(Infrared)를 하복부에 조사한다.

상세내용

주 2회, 총 12회 中極(CV3), 關元(CV4), 太谿(KI3), 三陰交(SP6), 百會(GV20)에 침(0.25mm gauge, 40mm length)치료 한다. 침전기자극기(CellMac PLUS STN-330, Stratek Co, Korea)를 사용하여 주파수 16Hz, 역치 이하 최대 강도로 20분간 전침치료를 시행한다. 경피적외선조사요법(Infrared)를 하복부에 조사한다.

상세내용

주 2회, 총 12회 中極(CV3), 關元(CV4), 太谿(KI3), 三陰交(SP6), 百會(GV20)에 침(0.25mm gauge, 40mm length)치료 한다. 경피적외선조사요법(Infrared)를 하복부에 조사한다.

과민성 방광

1. 만 40 세 이상의 여성으로 임신의 가능성이 없는 자.
2. 무월경 기간이 최소 1 년 이상이며, 최근 6 개월간 호르몬 대치요법을 받은 과거력이
없는 자.
3. 요절박과 빈뇨의 증상이 3 개월 이상 지속된 자.
4. 최초 방문(방문 0)시 평가한 한글판 OABSS 설문지의 총점이 3 점 이상으로 과민성방광 진단 기준에 속하는 자.
5. 최초 방문 이후 스크리닝 기간(1 주일) 동안 평가한 3 일간의 배뇨일지에서 요절박의 증상(URS≥2 이상)이 있고, 하루 평균 배뇨횟수가 8 회 이상 있으면서 그리고/혹은 절박성 요실금의 증상이 있는 자.
※ 여기서 요절박의 증상이라 함은 배뇨일지 상의 요절박 척도(Urgency Rating scale;URS)가 2 점으로 경미한 요절박 증상 이상으로 나타나는 경우로 정의함.
6. 본 임상연구에 대한 충분한 설명을 듣고 동의한 자.

1. 소변검사 상 요로감염이 있는 경우.
2. 과민성 방광의 증상이 없이 복압성 요실금만 있는 자.
3. 뇌질환이나 척추손상의 과거력이나 현병력이 있어 신경손상으로 유발된 배뇨장애가 의심되는 자.
4. 방광류나 자궁탈출 등의 과거력이나 현병력이 있는 자.
5. 요로결석, 요로종양 등 폐쇄성 요로질환의 병력을 가지고 있는 자.
6. 요도, 방광 등의 수술력이 있는 자.
7. 비뇨기계의 악성 종양의 과거력이나 현병력이 있는 자.
8. 신경과적 질환이나 정신과적 질환 병력이 있는 자.(정신분열, 약물중독, 간질 등)
9. 심박조율기, 삽입형 제세동기 등의 의료장치를 장착중인 자.
10. 침치료 또는 전침치료 후 과민 반응을 경험했거나 다른 침치료 또는 전침치료의 금기증을 가진 자.
11. 과거 3 개월 이내 다른 임상연구에 참가한 자.
12. 연구 시작 전 1 개월 내에 방광기능에 영향을 줄 수 있는 치료 목적의 약물을 복용한 자. (예:Tolterodine, Trospium, Solifenacin, Propantheline, Atropine,Hyoscyamine, Fesoterodine fumarate, Oxybutynin, Propiverine, Imipramine,Alfuzosin, Doxazocin, Prazosin,Terazosin, Tamsulosin 등)
13. 연구 수행과 관련된 서식 작성 능력이 없는 것으로 판단되는 자.

24 시간 평균 배뇨횟수의 변화량

방문 1, 방문 12

24 시간 평균 배뇨횟수, 주간뇨 횟수, 야간뇨 횟수, 요절박 횟수, 절박 요실금 횟수

방문 1, 방문 12, 방문 13

OABSS 점수 변화량

방문 1, 방문 12, 방문 13

KHQ 점수 변화량

방문 1, 방문 12, 방문 13