상태 등록
최초제출일
2018/11/26
검토/등록일
2019/02/19
최종갱신일
2019/01/22
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0003531 |
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연구고유번호 | 1041849-201802-BM-013-01 |
요약제목 | 허리통증을 가진 대상자와 없는 대상자간의 코어 안정성 능력 비교 |
연구제목 | 허리통증을 가진 대상자와 없는 대상자간의 허리 안정성 비교 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 1041849-201802-BM-013-01 |
승인일 | 2018-03-09 |
위원회명 | 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회 |
위원회주소 | 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 |
위원회 전화번호 | 033-760-5238 |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 권오윤 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 033-760-2971 |
기관명 | 연세대학교 |
주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
연구실무담당자 | |
성명 | 정성훈 |
직위 | 박사후연구원 |
전화번호 | 070-5014-6120 |
기관명 | 연세대학교 |
주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
등록관리자 | |
성명 | 정성훈 |
직위 | 박사후연구원 |
전화번호 | 070-5014-6120 |
기관명 | 연세대학교 |
주소 | 서울특별시 서대문구 연세로 50-1 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-04-14 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 278 명 | |
자료수집종료일 | 2018-06-30 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-06-30 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 연세대학교 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-04-14 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 연세대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 | 2018-51-0001 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
---|---|
기관명 | 연세대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
만성 허리통증 환자를 관리하기 위하여, 코어 안정성 운동 중재를 시행합니다. 이 운동 중재는 코어 안정성 기능을 향상하는데에 초점이 맞추어져 있습니다. 이전 연구에서 만성 허리통증 환자와 정상인 사이의 코어 안정성 능력을 정적인 상태에서 측정하였고, 이에 대한 결과는 논문마다 달라 논란의 여지가 있었습니다. 때문에 이 연구에서는 만성 허리통증 환자와 정상인 사이의 코어 안정성을 동적인 검사법으로 측정하여 비교하고, 코어 안정성 능력에 따른 만성 허리통증 빈도를 규명하는게 목적입니다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-control |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 278명 |
관찰군 수 | 2 |
관찰군 1 |
관찰군명 만성허리통증 대상자 |
상세내용 선정기준: 허리통증의 시각통증정도가 5이상인 대상자, 6주 이상 요통이 있는 대상자 관찰내용: 허리안정성(코어안정성) 검사를 실시하여, 허리압력을 유지하면서 하지를 움직일 수 있는 능력을 측정한다. |
|
관찰군 2 |
관찰군명 건강한 대상자 그룹 |
상세내용 선정기준: 최근 3개월 내로 요통이 없었던 건강한 대상자 관찰내용: 허리안정성(코어안정성) 검사를 실시하여, 허리압력을 유지하면서 하지를 움직일 수 있는 능력을 측정한다. |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
서울시, 강원도 원주시, 경상북도 구미시 등의 거주자 중 6주이상 요통을 가진 18세 이상 대상자. |
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대상자추출방법 |
편의추출법(convenience sampling)에 의해 선정 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 |
허리통증 |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 18세(Year)~60세(Year) |
|
통증 그룹의 선정기준은 다음과 같습니다: (1) 18-60세, (2) 허리통증의 시각사상척도가 5이상 인자, (3) 허리통증이 6주동안 지속된 자, (4) 코어안정화기능 검사를 수행할 수 있는 자. 통제 그룹의 선정기준은 다음과 같습니다: (1) 최소 1년 이상 허리통증을 겪고있지 않은 자, (2) 허리통증으로 인해 업무시간을 제외하거나 병원에 방문한 경험이 없는자. |
|
대상자 제외기준 |
제외기준은 다음과 같습니다. 척추관 협착증, 척추앞 전위증, 척추염, 심한 허리디스크, 무릎 밑으로 내려오는 저림 증상, 허리 수술이나 척추 골절의 이력, 근육, 신경, 피부 또는 관절의 질병을 가지거나 임신한 대상자. |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
코어 안정성 기능 |
|
평가시기 |
측정과 동시에 평가 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
허리통증 시각 사상 척도 |
|
평가시기 |
측정 전 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
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공유예상시기 | 2019년 2월 |
공유방법 | 요청 시 제공가능
(movt_architect@daum.net)(movt_architect@daum.net) |
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