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허리통증을 가진 대상자와 없는 대상자간의 허리 안정성 비교

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/11/26

  • 검토/등록일

    2019/02/19

  • 최종갱신일

    2019/01/22

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003531
    연구고유번호 1041849-201802-BM-013-01
    요약제목 허리통증을 가진 대상자와 없는 대상자간의 코어 안정성 능력 비교
    연구제목 허리통증을 가진 대상자와 없는 대상자간의 허리 안정성 비교
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1041849-201802-BM-013-01
    승인일 2018-03-09
    위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회
    위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1
    위원회 전화번호 033-760-5238
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권오윤
    직위 교수
    전화번호 033-760-2971
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    연구실무담당자
    성명 정성훈
    직위 박사후연구원
    전화번호 070-5014-6120
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    등록관리자
    성명 정성훈
    직위 박사후연구원
    전화번호 070-5014-6120
    기관명 연세대학교
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-04-14 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 278 명
    자료수집종료일 2018-06-30 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-06-30 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-04-14 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 2018-51-0001
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    만성 허리통증 환자를 관리하기 위하여, 코어 안정성 운동 중재를 시행합니다. 이 운동 중재는 코어 안정성 기능을 향상하는데에 초점이 맞추어져 있습니다. 이전 연구에서 만성 허리통증 환자와 정상인 사이의 코어 안정성 능력을 정적인 상태에서 측정하였고, 이에 대한 결과는 논문마다 달라 논란의 여지가 있었습니다. 때문에 이 연구에서는 만성 허리통증 환자와 정상인 사이의 코어 안정성을 동적인 검사법으로 측정하여 비교하고, 코어 안정성 능력에 따른 만성 허리통증 빈도를 규명하는게 목적입니다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 278명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    만성허리통증 대상자

    상세내용

    선정기준: 허리통증의 시각통증정도가 5이상인 대상자, 6주 이상 요통이 있는 대상자
    관찰내용: 허리안정성(코어안정성) 검사를 실시하여, 허리압력을 유지하면서 하지를 움직일 수 있는 능력을 측정한다.
    관찰군 2

    관찰군명

    건강한 대상자 그룹

    상세내용

    선정기준: 최근 3개월 내로 요통이 없었던 건강한 대상자
    관찰내용: 허리안정성(코어안정성) 검사를 실시하여, 허리압력을 유지하면서 하지를 움직일 수 있는 능력을 측정한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    서울시, 강원도 원주시, 경상북도 구미시 등의 거주자 중 6주이상 요통을 가진 18세 이상 대상자.
    대상자추출방법
    편의추출법(convenience sampling)에 의해 선정
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 
    허리통증
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~60세(Year)
    통증 그룹의 선정기준은 다음과 같습니다: (1) 18-60세, (2) 허리통증의 시각사상척도가 5이상 인자, (3) 허리통증이 6주동안 지속된 자, (4) 코어안정화기능 검사를 수행할 수 있는 자.
    통제 그룹의 선정기준은 다음과 같습니다: (1) 최소 1년 이상 허리통증을 겪고있지 않은 자, (2) 허리통증으로 인해 업무시간을 제외하거나 병원에 방문한 경험이 없는자.
    대상자 제외기준
    제외기준은 다음과 같습니다. 척추관 협착증, 척추앞 전위증, 척추염, 심한 허리디스크, 무릎 밑으로 내려오는 저림 증상, 허리 수술이나 척추 골절의 이력, 근육, 신경, 피부 또는 관절의 질병을 가지거나 임신한 대상자.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    코어 안정성 기능
    평가시기
    측정과 동시에 평가
    보조결과변수 1
    평가항목
    허리통증 시각 사상 척도
    평가시기
    측정 전
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 2월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (movt_architect@daum.net)(movt_architect@daum.net)
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