Lgi3가 동맥경화에 중요한 역할을 할 수 있다는 발표가 있으며, 특히나 본 연구팀의 선행 연구에서도 Lgi3 결손 생쥐모델에서 동맥경화증 감소를 확인하여 Lgi3가 동맥경화를 촉진시키는 것을 확인하였다. 또한 스타틴은 동맥경화증을 억제하고 예방하는데 가장 널리 알려진 약물로써 특히나 여러 스타틴 계열 중에서도 피타바스타틴의 경우에는 다른 지질친화성 스타틴인 로수바스타틴이나 심바스타틴에 비해 인슐린 저항성에 영향을 주지않으면서 특히 아디포넥틴의 증가가 여러 임상시험에서 입증되었다. 특히나, 이러한 스타틴 치료는 기존 43개 무작위 연구를 체계적 분석에 의하면 아디포넥틴의 증가가 12주 미만으로 치료한 환자에서는 증가가 관찰되지 않았으나, 12주 이상 치료했던 환자에서는 아디포넥틴의 증가를 보여 본 연구에는 12주 피타바스타틴 투여가 Lgi3 의 변화를 가져올 수 있을 것으로 예상된다. 따라서, 본 연구에서는 Lgi3가 동맥경화에 미치는 영향을 알아보기 위해서 피타바스타틴 투여 12 주 후 실제 환자에서 Lgi3 혈중 농도변화가 있는지 알아보고자 한다.

무작위 배정에 따라 피타바스타틴 먼저 복용하는 군으로 배정 된 경우는 12 주 피타바스타틴 4 mg 를 매일 복용 한 후, 4 주의 wash-out 기간을 거치고 생활습관교정을 12 주 시행한다. 반대로 생활습관교정 먼저 실시하는 군으로 배정 된 경우는 12 주 생활습관교정을 먼저 시행한 후, 4주의 wash-out 기간을 거치고, 피타바스타틴 4 mg 를 매일 12 주 복용한다.

상세내용

피타바스타틴 4 mg 매일 한번 12주 투여 후 4 주간의 워시아웃 기간 후 생활습관 교정 12 주
(생활습관교정; 가장 중요한 식사요법은 탄수화물을 전체에너지 65%이내, 지방은 섭취에너지의 30%이내 포화지방산 7%이내, n-6계불포화지방산 10%이내, 트랜스지방 최대한 적게 섭취를 격려하도록 하며 이일 주일에 3-4차례 30분 이상의 걷기 운동을 장려한다.)

상세내용

생활습관 교정 12 주, 4 주간의 워시아웃 기간 후 피타바스타틴 4 mg 매일 한번 12주 투여
(생활습관교정; 가장 중요한 식사요법은 탄수화물을 전체에너지 65%이내, 지방은 섭취에너지의 30%이내 포화지방산 7%이내, n-6계불포화지방산 10%이내, 트랜스지방 최대한 적게 섭취를 격려하도록 하며 이일 주일에 3-4차례 30분 이상의 걷기 운동을 장려한다.)

Dyslipidemia

(1) 20세 이상 80세 이하 성인
(2) 중등도 위험군이거나 저위험군에서 고지혈증의 약물치료 시작이 필요한 환자
(3) 중등도 위험군이나 저위험군에 해당하여 이미 스타틴을 치료하고 있는 환자

1) 연구에 동의하지 않거나 동의서를 읽을  수 없는 환자 
2) 근육병증환자
3) 임산부나 임신 가능성이 있는 여성 환자
4) 당뇨
5) 진단된 관상동맥질환
6) 심부전 
7) 기대여명이 1년 미만인 환자

Lgi3 의 변화량

각 중재 12 주 후

Lipid profile, adiponectin, and hsCRP 의 변화량

각 중재 12주 후