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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/11/01
    • 검토/등록일 : 2018/12/03
    • 최종갱신일 : 2018/11/26
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003381 
연구고유번호 KHSIRB 2015-029 
요약제목 12주간의 평압저산소 환경에서 복합 운동프로그램이 비만 노인 남성의 건강 관련 기능에 미치는 영향 
연구제목 12주간의 평압저산소 환경에서 복합 운동프로그램이 비만 노인 남성의 건강 관련 기능에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 KHSIRB 2015-029 
승인일 2015-03-25 
위원회명 경희대학교 국제캠퍼스 생명윤리심의위원회 
위원회주소 경기도 용인시 기흥구 덕영대로1732 경희대학교 연구산학협력처(중앙도서관 3층) 경희대학교 생명윤리심의위원회  
위원회 전화번호 031-201-3536 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 박훈영 
직위 조교수 
전화번호 02-450-3949 
기관명 건국대학교 
연구실무담당자  
성명 박훈영 
직위 조교수 
전화번호 02-450-3949 
기관명 건국대학교 
등록관리자  
성명 박훈영 
직위 조교수 
전화번호 02-450-3949 
기관명 건국대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-05-04 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 24 명
자료수집종료일 2015-10-30 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2016-03-24 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 경희대학교 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2015-05-04 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 경희대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호 10181378 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 경희대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 세계 인구의 고령화는 사회 경제적 측면에서 중요한 공중보건 문제가 되었다. 노화는 신체적 활동을 제한하는 근육 감소, 폐, 심혈관 기능 저하 등 다양한 생리학적 기능의 악화를 유도한다. 또한, 이 문제는 에너지 신진대사 감소, 대사 호르몬, 그리고 근육량의 저하에 의한 비만율 증가와 관련이 있다. 노인 인구의 비만은 부정적인 시너지 효과를 일으키며 대사증후군, 당뇨병, 심혈관 질환, 그리고 근골격계 질환과 같은 다양한 임상 질병을 통해 조기 사망의 위험이 증가했음을 나타낸다. 따라서 노인 건강증진을 통한 사망률 감소에는 노화 방지와 비만억제에 대한 다양한 연구가 필수적이다.
현재, 노인 인구의 비만은 유럽과 미국과 같은 서구 사회에서뿐만 아니라 동아시아 국가에서도 매우 중요한 사회적 이슈이다. 그러므로 전세계 노인들의 비만율을 낮추려는 노력은 매우 중요하다. 운동은 비만 노인들의 건강 증진에 가장 일반적으로 사용되는 방법이다. 이 연구는 노인 인구의 비만 치료에 사용되는 첫 번째 단계이지만 적어도 24주 이상 실시해야 하며 운동으로 식욕 증가를 억제하지 않고는 효과가 떨어진다.
오늘날, 많은 연구는 고도에 사는 사람들이 해수면에 사는 사람들보다 낮은 비율의 체지방과 비만과 관련된 질병을 가지고 있다는 연구 결과를 바탕으로 비만 치료에 저산소 상태를 폭넓게 적용하고 있습니다. 저산소 치료는 많은 선진국에서 일반적인 의료 관행으로 사용된 새로운 비만 치료 방법입니다. 저산소 요법의 유익한 효과를 위한 다양한 메커니즘은 식욕 억제, 근육에 대한 산소 운반 능력 향상, 지방 산화의 개선으로 입증되었습니다. 또한, 저산소 상태의 운동은 유사한 생리학적 스트레스를 초래하는 동시에 기관 시스템에 대한 스트레스를 감소시킨다. 따라서, 저산소 요법은 노인 비만 인구에서 성공적인 건강 증진의 가능성을 가지고 있다.
하지만, 주로 서구 사회에서 행해지는 비만과 노화 연구의 대부분은 노인 인구의 건강증진을 위해 저산소 요법을 이용한 연구는 매우 제한적이다. 또한, 저산소 상태의 운동을 통한 노화와 비만의 건강 관련 지표인 폐 기능 및 심박수 변동성(HRV)의 변화에 대한 연구는 없었다. 특히, HRV는 자율신경계(ANS)의 비정상적인 기능을 지적했고, 다양한 생리적, 임상적 파라미터에 영향을 미치고, 발병률과 사망률을 증가시킬 수 있다.
따라서, 우리는 비만 한국 남성의 신체 건강, 폐 기능, 그리고 HRV가 3000 m 저산소환경에서 운동 프로그램을 12주 동안에 미치는 영향을 조사하기 위해 연구되었다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 예방(Prevention)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 요인설계(Factorial)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 행동요인(Behavioral)    
중재 상세설명 HTG의 참가자들은 다음의 세 가지 종류의 결합된 운동 프로그램을 14.5%의 O2 저산소 환경에서 90-120분 동안 수행했다. 복합 운동은 트레드밀에서의 유산소 운동, 자전거에서의 유산소 운동, 그리고 탄성 저항 운동으로 이루어진다. 반면에 NTG는 평지 환경에서 동일한 복합운동 프로그램을 수행했다. 모든 운동 처치는 12주 동안 일정한 온도와 습도(22°C, 60%)에서 일주일에 3번 실시되었다. 트레드밀과 자전거에서의 유산소운동의 경우, 모든 참가자는 카르보넨 공식(206.9-[0.67×age])을 사용하여 최대 심박수(HRmax)를 계산했다. 그런 다음 HRmax의 60-70%에 해당하는 60분(각각 30분, 자전거 30분)의 유산소운동을 했다. 또한, 모든 비만 노인 남성들은 squat, incline chest press, seated row, push press, split squat, and pull apart로 구성된 탄력밴드을 이용한 저항 훈련을 실시했다. 모든 참가자는 OMNI-저항 운동 강도 90도(OMNI-RES AM당 0~10)에 해당하는 운동 강도로 3세트의 10-15회 반복을 수행했다. 저항 운동은 약 30-40분 동안 실시되었다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 저산소 트레이닝 그룹 
목표대상자 수 12 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 HTG의 참가자들은 다음의 세 가지 종류의 결합된 운동 프로그램을 14.5%의 O2 저산소 환경에서 90-120분 동안 수행했다. 복합 운동은 트레드밀에서의 유산소 운동, 자전거에서의 유산소 운동, 그리고 탄성 저항 운동으로 이루어진다. 모든 운동 처치는 12주 동안 일정한 온도와 습도(22°C, 60%)에서 일주일에 3번 실시되었다. 트레드밀과 자전거에서의 유산소운동의 경우, 모든 참가자는 카르보넨 공식(206.9-[0.67×age])을 사용하여 최대 심박수(HRmax)를 계산했다. 그런 다음 HRmax의 60-70%에 해당하는 60분(각각 30분, 자전거 30분)의 유산소운동을 했다. 또한, 모든 비만 노인 남성들은 squat, incline chest press, seated row, push press, split squat, and pull apart로 구성된 탄력밴드을 이용한 저항 훈련을 실시했다. 모든 참가자는 OMNI-저항 운동 강도 90도(OMNI-RES AM당 0~10)에 해당하는 운동 강도로 3세트의 10-15회 반복을 수행했다. 저항 운동은 약 30-40분 동안 실시되었다. 
중재군 2 중재군명 평지 환경 트레이닝 그룹 
목표대상자 수 12 명
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) 
상세내용 NTG의 참가자들은 다음의 세 가지 종류의 결합된 운동 프로그램을 평지환경에서 90-120분 동안 수행했다. 복합 운동은 트레드밀에서의 유산소 운동, 자전거에서의 유산소 운동, 그리고 탄성 저항 운동으로 이루어진다. 모든 운동 처치는 12주 동안 일정한 온도와 습도(22°C, 60%)에서 일주일에 3번 실시되었다. 트레드밀과 자전거에서의 유산소운동의 경우, 모든 참가자는 카르보넨 공식(206.9-[0.67×age])을 사용하여 최대 심박수(HRmax)를 계산했다. 그런 다음 HRmax의 60-70%에 해당하는 60분(각각 30분, 자전거 30분)의 유산소운동을 했다. 또한, 모든 비만 노인 남성들은 squat, incline chest press, seated row, push press, split squat, and pull apart로 구성된 탄력밴드을 이용한 저항 훈련을 실시했다. 모든 참가자는 OMNI-저항 운동 강도 90도(OMNI-RES AM당 0~10)에 해당하는 운동 강도로 3세트의 10-15회 반복을 수행했다. 저항 운동은 약 30-40분 동안 실시되었다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 내분비, 영양 및 대사 질환
Obesity  
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 남성(Male) 
연령 65 세(Year) ~ 70 세(Year)
설명 연구 대상자는 24명의 비만 노인 남성(66.5±0.8세)이었으며, 이 사람들 중에는 약을 복용하지 않은 사람, BMI가 25 이상인 사람, 그리고 지난 6개월 동안 어떤 종류의 운동도 하지 않은 낮은 수준의 신체활동자는 포함되었다.  
대상자 제외기준 연구 대상자는 24명의 비만 노인 남성(66.5±0.8세)이었으며, 연구 대상자의 제외기준은 통제되지 않는 만성 질환, 망막 레이저 치료, 급성 심근경색, 그리고 이전 6개월 동안의 관절 교체 또는 하퇴부 골절 등에 해당되는 자는 제외되었다.  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 체력, 폐기능, 심장변이도 
평가시기 사전 검사, 사후 검사 
보조결과변수 1 
평가항목 악력, 상완굴신력, 의자앉았다 일어서기, 패그보드, 의자앉아앞으로굽히기, 10m보행, 걸어갔다돌아오기, 텐덤검사, 외발서기 
평가시기 사전 검사, 사후 검사 
보조결과변수 2 
평가항목 강제호기량, 1초강제호기량, 강제호기량과 1초강제호기량 비율, 최대 수의적 호흡량 
평가시기 사전 검사, 사후 검사 
보조결과변수 3 
평가항목 NN 간격, RR간격, 연속 차이의 표준 편차(SDDN), 연속 차이의 제곱 평균(RMSSSN), 총 전력(TP), 저주파(LF), 고주파(HF) 및 LH/HF 비율 
평가시기 사전 검사, 사후 검사 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2019년 3월
공유방법 추후 제공 예정
(parkhy1980@gmail.com)
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