현재까지 국소 진행성 직장암의 표준 치료는 수술 전 국소 병기 결정으로 재발 고위험군을 선별하여 수술 전 화학 방사선 치료 시행 후 약 6-8주 뒤 전직장간막절제술을 시행하는 것이다. 이러한 치료로 과거보다 국소 재발율의 감소 및 항문 괄약근 보존율 상승, 나아가서는 5년 암생존율의 향상을 얻게 되었지만 경험이 축적 되면서 표준 치료로도 지속적인 국소 및 전신 재발이 지속되고 있어 이에 대한 해결책의 필요성이 대두되었다. 대처 방안으로 induction systemic chemotherapy를 시작하는 방법, 약제에 표적 치료제를 추가하는 방법, 또는 long course chemo radiation therapy 후 수술 까지 휴식기 (resting period)에 항암 약물치료를 사용 하는 방법, 단기방사선치료 (short course radiation) 후 항암약물치료 후 수술하는 방법 등 현재 전 세계적으로 많은 임상 연구가 진행 중 이다. 과거 유럽에서 보편적으로 시행되던 단기방사선치료 (short course radiotherapy) 후 즉각적인 수술 (immediate surgery)방법은 기존의 표준 화학방사선치료에 비해 수술 후 합병증이 높고 병기 하강이나 병리학적 완전 관해율이 낮다는 보고가 되었었고 이러한 문제점을 보완하고자 최근 유럽에서 진행된 여러 전향적 연구 결과에서 단기방사선치료 종료 후 약 4-6주 후 지연수술 (delayed surgery)을 할 경우 기존의 표준화학방사선치료와 비교하였을 때 유사한 결과들을 보고하였다. 따라서 수술 전 단기방사선치료와 카페시타빈(capecitabine) 경구 항암제와 옥살리플라틴(oxaliplatin)의 병용 요법(젤록스, xelox) 후 전직장간막 절제술의 유효성이 기존 치료법과 비교하여 열등하지 않음이 밝혀질 경우 직장암의 새로운 치료법으로 자리 잡을 수 있을 것으로 판단된다.

국문 수술 전 5일간 단기방사선치료 (1회 5 Gy씩 5회, 총 25 Gy) 후 6주간 항암약물요법 XELOX (Capecitabine + Oxaliplatin, 2 cycle, 3주마다)을 시행 받은 후 4주간의 휴식기 후 지연수술 (전직장간막절제술)을 시행 받는다

상세내용

방사선치료는 원발병소와 직장 주변 및 골반 림프절에 1회 5 Gy씩 5회, 총 25 Gy 를 조사한다.
대상자는3주 주기로 항암제병용투여를 받게 되며 제 1일에 옥살리플라틴 130 mg/m² + 제 1일 저녁부터 제 15일 아침까지 카페시타빈 2000 mg/m²/day (2회 분할 복용) 투여받게 된다. 
카페시타빈은 21일 주기의 제 1일 저녁부터 제 15일 아침까지 1일 2000 mg/m²의 용량으로 투여 한다.

Rectal Neoplasms

1. 1. 치료 전 MR 영상에서 다음의 risk stratification system을 사용하여 직장암의 재발 위험도를 high, intermediate, low risk의 3단계로 구분하며 high risk 군만을 포함한다.  종양 하단부의 위치가 MR 영상에서 anal verge 10cm이하로 측정되는 경우 및 상기 거리 기준 외에 종양 하단부가 peritoneal reflection의 최하연을 기준으로 그 하방에 위치한 경우 경우 다음의 high risk factor로 알려져 있는 MR영상 소견을 하나 이상 가진 경우를 high risk group으로 분류한다.     
 Positive CRM threatening: mesorectal fascia와 종양의 측부연이 2mm이내로 측정되는 경우
 5mm이상의 Extramural depth
 Positive EMVI.
 cN2: 영상 기준 4개 이상의 전이의심 림프절이 관찰되는 경우
 Positive Lateral pelvic LN metastasis                                                                                        
2.. 만 19세 이상, 80세 이하의 남녀
3.  ECOG 수행 능력이 2 이하이며, 일상 생활이 가능한 경우
4.  American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification system class I~III에 해당하는 경우
5. 골수기능: 호중구 ≧ 2,000/mm3, 혈소판 ≧ 100,000/mm3
6. 신기능: 크레아티닌 ≤ 1.5 X 정상상한지 또는 신기능여과율 (Ccr, Cockcroft 공식을 이용하여 계산) ≧ 50 ml/min

1. 원격 전이가 의심되는 경우
2. 다른 전신치료 (항암화학요법, 면역요법)나 방사선치료를 시행 받은 적이 있는 경우
3. 대장자가 연구 계획에 따라 순응할 수 없고 전체 평가를 완료 할 수 없을 경우
4. 현재 조절되지 않는 감염증이나 다른 질환이 있는 경우
5. 치료 전 MR 영상에서 직장 주변 장기에 종양 침윤이 의심되는 경우 
6. 치료 전 MR 영상에서 항문 괄약근에 종양 침윤이 의심되는 경우

병리학적 종양 완전관해율

수술 2주 후

치료 독성

3 개월 마다

수술 합병증

수술 4주 후

삶의 질 평가

치료 전 및 방사선 치료 종료 8주 후

경제성 평가

3 개월