연구정보 국문

평압․저산소 환경에서 12주간의 복합운동 트레이닝이 비만여성노인의 일상생활체력과 비만 및 대사증후군 위험요인에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/10/25

  • 검토/등록일

    2018/11/13

  • 최종갱신일

    2018/11/11

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003341
    연구고유번호 KHSIRB-16-016
    요약제목 평압․저산소 환경에서 12주간의 복합운동 트레이닝이 비만여성노인의 일상생활체력과 비만 및 대사증후군 위험요인에 미치는 영향
    연구제목 평압․저산소 환경에서 12주간의 복합운동 트레이닝이 비만여성노인의 일상생활체력과 비만 및 대사증후군 위험요인에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 KHSIRB-16-016
    승인일 2016-12-21
    위원회명 경희대학교 생명윤리심의위원회 국제캠퍼스
    위원회주소 경기도 용인시 기흥구 덕영대로 1732
    위원회 전화번호 031-201-3536
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박훈영
    직위 조교수
    전화번호 02-450-3945
    기관명 건국대학교
    주소 서울시 광진구 능동로 120
    연구실무담당자
    성명 박훈영
    직위 조교수
    전화번호 02-450-3945
    기관명 건국대학교
    주소 서울시 광진구 능동로 120
    등록관리자
    성명 박훈영
    직위 조교수
    전화번호 02-450-3945
    기관명 건국대학교
    주소 서울시 광진구 능동로 120
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-12-21 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 24 명
    자료수집종료일 2017-06-30 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-11-30 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 경희대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-12-21 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국연구재단
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 NRF-2016S1A5B5A07920
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 건국대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구의 설계는 3,000m 평압․저산소 환경에서 실시하는 복합운동(유산소 운동+근력운동)이 65세 이상의 신체질량지수 및 체지방률이 30%이상인 노인비만여성의 일상생활체력과 비만 및 대사증후군 위험요인에 미치는 영향을 다양한 종속변인별로 검토하여 노인비만여성의 건강개선에서 IHT가 효율적임을 증명하기 위해 다음과 같은 연구계획을 구성하였다. 실험군에 있어 12주간 복합운동을 실시하는 환경조건은 골격근에 부정적인 영향을 미치지 않으며, 접근의 용이성, 간편성, 설치비용 및 출입에의 자율성 등의 일반화를 위해 평압․저산소 환경을 채택할 것이다. 65세 이상의 신체질량지수 및 체지방률이 30%이상인 비만노인여성 24명을 평지환경에서 복합운동을 실시하는 대조집단(n=12)과 14.5%O2(3000m 상당고도) 평압․저산소 환경에서 복합운동을 실시하는 IHT 집단(n=12)으로 나눈 후 일정한 온․습도(20℃, 60%)에서 12주간, 주 3회, 세라밴드(Hygenic Corperation, USA)를 이용하여 RPE(rate perceived exertion) 11~12에 해당되는 저항성 운동 30분과 최대심박수(maximal heart rate; HRmax)의 70%에 해당되는 강도의 걷기 운동 20분 및 자전거 운동 20분을 실시할 것이다. 그리고 트레이닝 전과 후에 신체성분검사, 체력검사(악력, 의자앉아일어서기, 패그보드, 앉아윗몸앞으로굽히기, 10m 보행, 2.44m 반환점되돌아앉기, Tanden test, 눈 뜨고 외발서기, 최대운동부하검사), 혈압, 혈관탄성(arterial stiffness) 및 혈액성분(TG, TC, HDL-C, LDL-C, FFA, HOMA-IR, GH, epinephrine, norepinephrine, cortisol, thyroxin)의 검사를 통해 65세 이상의 신체질량지수 및 체지방률이 30%이상인 비만노인여성의 일상생활체력과 비만 및 대사증후군 위험요인에 미치는 영향을 평가할 것이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (운동 (exercise))
    중재상세설명
    평지환경과 평압․저산소 환경에서 복합운동을 실시하였으며, 12주간, 주 3회, 최대심박수(maximal heart rate; HRmax)의 70%에 해당되는 강도의 걷기 운동 30분 및 자전거 운동 30분과 세라밴드(Hygenic Corperation, USA)를 이용하여 RPE(rate perceived exertion) 11~12에 해당되는 저항성 운동 30분을 실시하였다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    평압․저산소 환경 복합운동 그룹

    목표대상자 수

    12 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    평압저산소 환경에서 12주간, 주 3회, 최대심박수(maximal heart rate; HRmax)의 70%에 해당되는 강도의 걷기 운동 30분 및 자전거 운동 30분과 세라밴드(Hygenic Corperation, USA)를 이용하여 RPE(rate perceived exertion) 11~12에 해당되는 저항성 운동 30분을 실시하였다.
    중재군 2

    중재군명

    평지 환경 복합운동 그룹

    목표대상자 수

    12 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    평지 환경에서 12주간, 주 3회, 최대심박수(maximal heart rate; HRmax)의 70%에 해당되는 강도의 걷기 운동 30분 및 자전거 운동 30분과 세라밴드(Hygenic Corperation, USA)를 이용하여 RPE(rate perceived exertion) 11~12에 해당되는 저항성 운동 30분을 실시하였다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    Obesity
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    여성(Female)

    연령

    65세(Year)~66세(Year)
    정형외과적 부상이 없고, 자연적․인공적 고지환경에서 트레이닝 경험이 없으며, 체지방률 30% 이상인 자
    대상자 제외기준
    본 연구에서 실시하는 복합운동에 참여 못할 정도의 신체적, 정신적인 결함을 가지고 있는자는 제외하였다.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    신체구성
    평가시기
    사전, 사후
    주요결과변수 2
    평가항목
    체력
    평가시기
    사전, 사후
    주요결과변수 3
    평가항목
    대사증후군 관련 혈액 변인
    평가시기
    사전, 사후
    보조결과변수 1
    평가항목
    중성지방, 지방산, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 글루코스, 인슐린, 인슐린 저항성
    평가시기
    사전, 사후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 24 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 최종 연구 결과 보고서.pdf  
    연구결과 등록일 2018/11/13
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드   최종 연구 결과 보고서1.pdf
    결과요약
    각 환경에서 12주간 트레이닝을 실시한 후 일상생활체력과 비만 및 대사증후군 위험요인의 변화를 관찰하여 비만노인여성에게 있어서 IHT의 효율성을 검토한 결과, 3,000m 상다고도에서 저산소 환경에서 트레이닝을 실시하는 IHT 집단에서 평지 환경에서 트레이닝을 실시하는 대조군에 비해 신체구성 개선(체중 및 체지방률 감소, 제지방량 증가), 일상생활체력 향상(의자앉아일어서기, 패그보드, 윗몸앞으로굽히기, Tandom test, 눈 뜨고 외발서기, 최대산소섭취량), 혈압과 혈관탄성 개선, 생활습관질환관련 혈액변인(TG, FFA, HDL-C, LDL-C, glucose, insulin, HOMA-IR, HOMA-β) 개선에 있어 보다 더 효과적임을 확인할 수 있었다. 이러한 결과는 추후 다음과 같이 활용될 수 있을 것으로 확신한다.
    ① BMI 및 체지방률 30% 이상의 노인비만여성의 건강개선에 효율적인 평압·저산소 트레이닝 프로토콜을제공할 것으로 생각된다.
    ② 노인비만여성의 비만해소 및 건강개선에 있어 IHT 생리적 기전을 밝힐 수 있을 것으로 생각된다.
    ③ 건강증진 및 개선이 필요한 많은 사람들에게 일반화하여 상용화할 수 있는 간헐적인 평압·저산소 트레이닝 프로그램 및 평압·저산소 트레이닝의 시스템 국산화 개발에 필요한 정보를 제공할 수 있을 것으로 생각된다.
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 3월
    공유방법 추후 제공 예정
    (parkhy1980@gmail.com)(parkhy1980@gmail.com)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동