본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/10/13
    • 검토/등록일 : 2018/11/09
    • 최종갱신일 : 2018/10/31
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003329 
연구고유번호 1041849-201805-BM-038-02 
요약제목 자폐 스펙트럼 장애를 가진 아동에게 게임을 통한 근력 운동 적용의 효과 
연구제목 자폐 스펙트럼 장애를 가진 아동에게 게임을 통한 시각적 청각적 되먹임을 적용한 근력 운동 적용의 효과  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부  
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1041849-201805-BM-038-02 
승인일 2018-05-16 
위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회 
위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 
위원회 전화번호 033-760-5238 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 권오윤 
직위 교수 
전화번호 033-760-2427 
기관명 연세대학교 
연구실무담당자  
성명 안선희 
직위 박사과정 
전화번호 033-760-2971 
기관명 연세대학교 
등록관리자  
성명 안선희 
직위 박사과정 
전화번호 033-760-2971 
기관명 연세대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2018-07-07 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 5 명
자료수집종료일 2018-09-15 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2018-09-30 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 연세대학교 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2018-07-07 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 연세대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 연세대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 자폐스펙트럼 장애란 자폐증, 아스퍼거 장애, 달리 분류되지 않는 광범위성 장애 등을 포함하는 용어이다. 자폐스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용의 저하와 의사소통 장애를 특징으로 가지며, 또한 정적 그리고 동적 균형능력 저하와 협응능력 저하와 같은 전반적인 대동작 손상을 가진다. 이러한 운동 능력 저하는 자폐스펙트럼 아동 장애 아동이 신체적 활동에 참여의 기회를 감소시키게 된다. 또한 운동량 감소와 관련하여 많은 자폐스펙트럼 장애 아동은 심혈관 질환, 비만 과 같은 질환을 동반하여 문제가 된다.
자폐스펙트럼 장애 아동에게 운동을 적용하여 효과를 알아보는 연구는 많이 보고되었다. 적용된 운동의 대부분은 조깅 또는 수영 등의 유산소 운동이었고, 일부 저항을 통한 근력 향상 운동에 대한 효과가 보고되었다. 자폐스펙트럼 아동에게 운동을 적용하는 것은 신체적 능력 향상 뿐 아니라 상동행동 감소, 사회적 교류 능력 향상, 인지 능력과 집중 능력 향상 등 다방면에서 향상이 있다고 보고하였다.
적절한 근력은 신체의 능력을 유지하는데 중요한 요소이다. 근력의 향상을 위해서는 일정한 비율 이상의 자발적 근육 수축이 필요하다. 하지만 자폐스펙트럼 장애 아동은 사물에 대한 관심이 떨어지고, 집중 시간이 짧기 때문에, 근육의 힘을 자발적으로 사용하고, 유지하여 근력 운동을 적용하는 것에 어려움이 있다. 이러한 문제는 아동이나 지능 장애가 있는 환자의 재활에 공통적인 어려움이고, 이런 문제를 보완하기 위하여 시각적, 청각적 되먹임을 이용하여 운동 방법을 적용하기도 한다. 근육을 최대한으로 자발적 수축하여 근력의 임계값을 넘도록 시각적, 청각적 되먹임이 포함된 게임을 적용하는 것은 자폐스펙트럼 장애 아동의 관심의 증가와 함께 자발적 근육 수축을 증가시켜 운동 효과를 높이는 데 도움이 될 것이다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 보조적 치료(Supportive Care)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 단일군(Single Group)    
눈가림 사용안함(Open) 
배정 해당사항없음(Not Applicable) 
중재종류 기타(Others) (운동)  
중재 상세설명 하지의 근력을 강화 (엉덩관절 굽힘근, 벌림근, 무릎관절 폄근)하기 위한 운동 프로그램을 주 3회 이상 8주간 실시한다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 운동 프로그램 참여군 
목표대상자 수 5 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 하지의 근력을 강화 (엉덩관절 굽힘근, 벌림근, 무릎관절 폄근)하기 위한 운동 프로그램을 주 3회 이상 8주간 실시한다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 달리 분류되지 않은 증상, 징후와 임상및 검사의 이상소견
 Autism Disorder
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 9 세(Year) ~ 16 세(Year)
설명 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동  
대상자 제외기준 심각한 감각, 운동 기능에 손상이 있는자
다른 병원 치료가 필요한 건강 문제가 있는 자
심한 정신 지체가 있는 자 (IQ 35 미만)  
건강인 참여 여부  

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 하지 근육 (엉덩관절 굽힘근, 엉덩관절 벌림근, 무릎관절 폄근)의 근력 
평가시기 8주 운동 프로그램 전과 후 
보조결과변수 1 
평가항목 균형능력 검사 (한다리 서기 검사, 10m 걷기 검사) 
평가시기 8주 운동 프로그램 전과 후 
보조결과변수 2 
평가항목 적응행동평가지를 통한 지지 점수 
평가시기 8주 운동 프로그램 전과 후 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 예(Yes) 
공유예상시기 2019년 6월
공유방법 요청 시 제공가능
(안선희(tjsgml001@naver.com))
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집