비강/부비동에서 기원한 편평세포암은 두경부암 중에 3-5%로 매우  드문 빈도로 나타나며 안와, 두개기저부, 뇌와 같은 중요한 장기와 인접해 있어 수술적 절제가 어렵고 비수술적인 방사선이나 항암방사선동시치료가 주로 이루어져왔으나 5년 생존율이 40-50%로 불량하다. 특히 안와를 침범하는 경우 안구적출이 필요한데 진행성 부비동암 환자의 12-40%가 안구적출을 시행 받고 있다. 따라서 기능보존 및 생존의 개선을 위한 선행화학요법의 필요성이 크다. 그리나 두경부암에서 선행화학요법으로 docetaxel/5-FU/cisplatin (DFP) 3제요법의 3상시험에서 부비동암 환자는 포함되지 않았으며 최근 보고된 후향적 연구에서 일부 환자들에게만 시행되어 부비동암에서 DFP 3제 선행화학요법의 효용에 대한 연구가 필요하다. 본 연구에서는 절제불가능한 국소 진행성 비강/부비동암에서 DFP 선행화학요법의 효과를 알아보고자 하며, 백혈구감소를 예방하기 위한 pegteograstim 을 병용하는 다기관 2상 임상시험을 시행하고자 한다.

도세탁셀 75 mg/m2 제 1일, 정주
시스플라틴  75 mg/m2 제 1일 정주
5-플루오로우라실 1,000mg/m2  제1일~4일, 정주
페그테오그라스팀 6mg 제 6일 혹은 7일, 피하주사

3주간격, 3주기까지

상세내용

도세탁셀 75 mg/m2 제 1일, 정주
시스플라틴  75 mg/m2 제 1일 정주
5-플루오로우라실 1,000mg/m2  제1일~4일, 정주
페그테오그라스팀 6mg 제 6일 혹은 7일, 피하주사

3주간격, 3주기까지

locally advanced squamous cell carcinoma (including undifferentiated carcinoma) arising from nasal cavity/paranasal sinus

1)	조직학적으로 또는 세포학적으로 입증된 국소적으로 진행된 비강 혹은 부비동의 편평세포암 (미분화암 포함) 
2)	최소 한 개 이상의 Response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version 1.1 기준에 의거하여 단측 계측가능한 병변
3)	연구자 판단으로 수술 시 완전 절제가 불가능하거나 치료효과 및 기능의 심한 저하가 예상되는 경우
4)	19세 이상, 75세 이하
5)	Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 일상생활수행능력지수 0 또는 1에 해당하는 환자
6)	충분한 골수기능, 신기능, 간기능 
7)    환자 설명문의 내용을 이해하고 서면 동의서를 받은 환자

1)	원격전이 병변이 있는 경우
2)	임산부 또는 수유부 (가임기 여성은 반드시 시험 참여기간 동안 적당한 피임법을 사용하여야 하며 등록 전 14일 이내에 임신반응검사에서 음성이어야 한다.)
3)	등록 30일 이내에 치료약물을 사용한 임상시험에 참가한 경우
4)	두경부암으로 이전에 치료받은 병력이 있는 경우
5) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0 기준으로 2등급 이상의 말초성 신경병증이 있는 경우
6) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0 기준으로 2등급 이상의 청각장애가 있는 경우
7)	기타 심각한 질병이나 의학적 상태
  치료에도 불구하고 불안정한 심질환
  시험 시작전 6개월 이내의 심근경색 과거력
  치매나 발작을 포함하는 심각한 신경 또는 정신이상의 과거력
  시험시작 전 1년 이내에 입원을 요하는 만성폐색성 폐질환의 과거력
8) 과당내성에 유전적 문제가 있는 환자 
9) 라텍스 알레르기가 있는 환자

반응률

2주기 종료 후

무진행생존기간

무진행생존기간

24개월 기관 보존율

치료 시작 후 24개월

안전성

매 주기 마다