건강한 성인에서 Theracurmin CR-033P 섭취가 체내 항산화능 개선에 미치는 영향을 확인하고자 함.

방문1(-2주)에 자의에 의해 인체적용연구 동의서에 서명한 지원자는 선정•제외기준에 따라 적합성 여부를 판정 받는다. 선정된 대상자는 2주간의 run-in period 후 방문2(0주)에 등록된 순서에 따라 시험군 또는 대조군중 한 군에 무작위 배정되어 8주간 시험식품 또는 대조식품을 섭취한 후 임상병리검사(기능성, 안전성)를 실시한다.

상세내용

8주간 1일 2회, 1회 1캡슐씩 대조식품 섭취

상세내용

8주간 1일 2회, 1회 1캡슐씩 시험식품 섭취 (Theracurmin CR-033P 300mg/일)

건강한 사람

1) 본 연구에 참여를 동의하고, 서면 동의서에 서명한 자
2) 만 20세 이상 65세 미만의 성인남녀
3) 중재기간에 식이•생활•운동습관 지침을 준수할 수 있는 자

1)	트레드밀 운동 수행이 불가능한 자
2)	첫 방문 3개월 내에 규칙적인 신체활동을 실시하고 있는 자(일주일에 3일 이상, 1일 30분 이상 숨이 차는 정도로 운동한 자)
3)	과도한 흡연자(≥10 개비/일)
4)	과도한 알코올 섭취자(≥420 g/주, 소주로 약 7 병/주, 1 병/일) 또는 알코올 중독자
5)	식사의 질이 높은 자(Recommended Food Score > 36)
6)	체질량지수(BMI)가 18.5 kg/m2 미만 또는 30.0 kg/m2 이상 인 자
7)	첫 방문 1개월 내에 체중이 4 kg 이상 감소한 경우(체중감량요법을 하고 있는 경우)
8)	다음에 해당하는 자
- 다음 질환이 있거나 관련 의약품을 복용중인 자: 전신 감염증(결핵 포함), 중증의 심혈관계 질환(고혈압, 뇌졸중 등), 소화기계질환, 신장질환, 갑상선질환, 자가면역질환, 악성종양, 다기관부전(multisystem failure), 염증성 장질환, 잘 조절되지 않는 정신질환, HIV 양성
- 장기이식 및 골수이식을 받은 자
- 첫 방문 1개월 내에 지속적으로 스테로이드제, 항생제, 항염제(NSAIDs)를 복용한 자
- 첫 방문 3주 내에 치료 목적으로 지혈작용에 영향을 미치는 coumadin, aspirin 등을 복용한 자(단, 100 mg/d 이하의 aspirin 사용은 허용)
9)	첫 방문 1개월 이내에 체내 항산화능에 영향을 주는 건강기능식품(클로렐라, 스피루리나, 녹차추출물, 프로폴리스, 코엔자임Q10, 스쿠알렌, 비타민제 등) 또는 한약재를 섭취한 자
10)	첫 방문 1개월 내에 헌혈을 한 자
11)	시험식품이나 시험식품에 함유된 성분에 대한 과민증이 있는 경우
12)	임산부 또는 수유부
13)	첫 방문 1개월 내에 다른 임상연구에 참여한 자
14)	연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단하는 자

항산화 효소 활성(Superoxide dismutase, catalase activity 등) 산화스트레스 지표 (TBARS, 8-OhdG 등)

0, 8 주

염증 지표(TNF- α, IL-6 등)

0, 8 주