상태 등록
최초제출일
2018/10/01
검토/등록일
2018/11/08
최종갱신일
2018/11/04
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0003326 |
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연구고유번호 | KHUH 2017-11-048 |
요약제목 | 한국인 염증성장질환의 의료비용 분석 연구 |
연구제목 | 건강보험 청구자료를 이용한 한국인 염증성장질환의 의료비용 및 의료이용행태 분석연구 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | KHUH 2017-11-048 |
승인일 | 2017-11-29 |
위원회명 | 경희대학교병원 임상시험심사위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23 |
위원회 전화번호 | 02-958-9579 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 이창균 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 02-958-8200 |
기관명 | 경희대학교 |
주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 26 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김정욱 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-958-8141 |
기관명 | 경희대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23 |
등록관리자 | |
성명 | 김정욱 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-958-8141 |
기관명 | 경희대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-02 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 250000 명 | |
자료수집종료일 | 2018-07-31 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-09-29 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 경희대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-07-02 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 경희대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 경희대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
이 연구의 목적은 건강보험심사평가원에서 제공하는 인구기반 청구자료를 활용하여 한국인 염증성 장질환 환자의 의료이용행태와 의료비용에 영향을 미치는 요인을 규명하는 것이다. 염증성장질환은 젊은 나이에 발병하는 난치성 질환으로 평생 동안 치료가 필요하므로 사회적으로 경제적 부담이 큰 질환이다. 따라서, 현재 염증성장질환의 의료 비용의 세부내역과 의료 이용행태를 분석하여 국가 의료 재정의 효율적 사용을 위한 근거를 마련하고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Cohort |
연구관점 | 후향적(Retrospective) |
목표대상자 수 | 250000명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 염증성장질환 |
상세내용 염증성장질환(크론병 및 궤양성대장염)을 주상병으로 의료보험공단에 청구된 환자 중 염증성장질환 치료 약제 처방이 1건 이상 있는 환자를 염증성장질환 환자로 정의함. 이러한 환자들의 전체 청구자료를 진찰료, 약제, 진단검사, 수술, 기타로 분류하여 년도별 각 항목의 비용 변화 경향을 분석한다. 또한, 전체 의료비용에 영향을 미치는 인자들을 분석한다. |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
대한민국 사람 중 염증성장질환으로 진료를 받은 환자 |
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대상자추출방법 |
2006년 부터 2015년까지 염증성장질환(크론병 및 궤양성대장염)을 주상병으로 하여 국민건강보험 공단에 청구자료가 있는 환자 중 한번이상 염증성장질환 치료 약제의 청구가 있는 환자를 무작위로 추출함 (확률 추출 방법). |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (K00-K93)Diseases of the digestive system (K00-K93)소화계통의 질환(K63.9)Disease of intestine, unspecified (K63.9)장의 상세불명 질환 |
inflammatory bowel disease, Crohn's disease, ulcerative colitis |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 No Limit~No Limit |
|
1.염증성장질환 진단코드(크론병 K50과 궤양성대장염 K51)를 주상병 및 부상병으로 가진 수진자 2.1번 이상 염증성장질환 치료 약제 청구 건수가 있는 환자 |
|
대상자 제외기준 |
염증성장질환 치료 약제 청구가 없는 환자 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
염증성장질환 관련 세부 의료비용 |
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평가시기 |
2006년~2015년 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
염증성장질환 관련 비용이 높은 환자들의 인구학적 특징 |
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평가시기 |
2006년~2015년 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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