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구조적인 목 통증을 호소하는 환자들에게 슬링을 기반으로 한 도수치료 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/09/18

  • 검토/등록일

    2018/11/16

  • 최종갱신일

    2018/11/07

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003358
    연구고유번호 1040647-201706-HR-013-03
    요약제목 구조적인 목 통증을 호소하는 환자들에게 슬링장비를 기반으로 한 도수치료 효과
    연구제목 구조적인 목 통증을 호소하는 환자들에게 슬링을 기반으로 한 도수치료 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1040647-201706-HR-013-03
    승인일 2018-09-05
    위원회명 대전대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 대전광역시 동구 대학로 62
    위원회 전화번호 042-280-2786
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김대현
    직위 물리치료사
    전화번호 063-250-1720
    기관명 전북대학교병원
    주소 전라북도 전주시 덕진구 건지로 20,
    연구실무담당자
    성명 김대현
    직위 물리치료사
    전화번호 063-250-1720
    기관명 전북대학교병원
    주소 전라북도 전주시 덕진구 건지로 20,
    등록관리자
    성명 김대현
    직위 물리치료사
    전화번호 063-250-1720
    기관명 전북대학교병원
    주소 전라북도 전주시 덕진구 건지로 20,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-11-19 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 22 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 전북대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-11-19 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 대전대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 대전대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    전방머리자세는 현대사회에서 주로 사무직이나 학생들에게서 나타나는 대표적인 목 질환이다(Bae, 2007). 전방머리자세는 하부 목뼈와 상부 등뼈부위 의 굽힘이 증가되어있고, 상부 목뼈의 폄이 증가된 자세로(Choi, 2011), 여러 문헌들에서 이 자세를 지속적 유지하게 된다면 비정상적인 경추의 움직임 패턴을 야기 시켜 자세성 목 통증의 중요한 원인이 된다고 보고되었다. 한편, 머리가 전방으로 치우칠수록 목의 안정화를 담당하는 근육들에 긴장도를 더욱 증가시킬 뿐 아니라 경추 관절에 압박력(compressive force)도 증가되었다고 보고되었다(Szeto et al., 2005). 또한 Yip 등(2008)의 연구에서는 역시 머리가 전방으로 치우칠수록 목 통증수준의 강도와 기능장애수준이 증가한다고 하였다.
     이전의 연구에서는 전방머리자세가 증가할수록 두개-천추부(craniovertebral angle)의 각도가 감소한다고 하였고(Quek et al., 2013), 이 자세가 두개-천추부의 굴곡 가동성과 심부경추굴곡근의 활성이 감소시킨다고 보고하였다. 이러한 두개-천추부의 굴곡 과정에서 심부경추굴곡근의 감소된 근 활성도는 흉쇄유돌근(SCM)과 전사각근(anterior scalene)과 같은 표층의 근육들의 증가된 활성도와 관련 있다(Jull et al., 2009). 그래서 현재 임상에서 전방머리자세와 관련된 중재들은 대부분 상부경추부에 초점이 맞춰져 있으며, 그 외에 경추부와 흉추부의 스트레칭, 상지와 견갑골의 근력강화운동 등으로 있으며, 경·흉추접합부를 타겟으로 하는 도수치료와 관련된 연구는 부족한 실정이다. 그래서 본 연구를 통해 전방머리자세를 동반한 비 특이성 목 통증환자들에 대한 일반적인 중재(상부경추의 도수치료)를 적용한 군과 일반적인 중재와 경·흉추접합부의 도수치료를 추가로 적용 한 군과의 통증수준과 기능장애 그리고 전방머리자세의 각도, 근 활성도의 변화를 비교하여 효과성을 보고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 Phase0
    중재모형 요인설계(Factorial)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (도수치료 (manual therapy))
    중재상세설명
    대조군 : 상부경추부의 도수치료 적용
     실험군 : 상부경추부의 도수치료와 경흉추 접합부의 도수치료 적용
     중재 간의 차이점은 도수치료를 적용하는 척추의 분절 위치 차이이다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    상부경추부의 도수치료

    목표대상자 수

    11 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    - 상부경부추의 도수치료는 후두부와 두 번째 경부부위에 적용을 하게 되는데, 먼저 수동적인 관절가동술은 대상자는 매트 위에 무릎을 구부리고 바로 누운 자세에서 연구자의 한손은 대상자의 두 번째 경추의 횡돌기를 받쳐주어 고정하고, 다른 손으로 대상자의 후두부를 잡고 굴곡에 대한 관절가동술을 느린 속도로 3분간 적용할 것이다. 
    - 운동조절훈련 역시 대상자는 역시 매트 위에 무릎을 구부리고 바로 누운 자세에서 연구자는 한손은 대상자의 두 번째 경추를 받쳐주어 고정하고, 다른 손으로 대상자의 후두부를 잡고 상부 경추의 굴곡의 올바른 움직임을 연구자가 손으로 가이드하며 훈련시킨다. 시작자세에서 신전 끝 범위까지 가는 것을 10번 반복하고, 10번째 신전 동작의 끝 범위에서 10초간 유지하는 것을 1 SET(1분)로 3분간 3번 진행될 것이다.
    중재군 2

    중재군명

    상부경추부와 경흉추 접합부의 도수치료

    목표대상자 수

    11 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    상부경추부의 도수치료는 대조군과 동일하게 적용한다.
    경·흉추접합부의 수동적인 관절가동술은 7번째 경추에서부터 4번째 흉추부까지 적용 하게 되는데, 먼저 대상자는 매트 위에 무릎을 구부리고 바로 누운 자세에서 연구자의 한손은 대상자의 뒷머리를 받쳐주고, 다른 손으로 대상자의 7번째 경추에서부터 4번째 흉추관절(C7-T1, T1-T2, T3-T4)까지의 각 분절에 대한 관절가동술을 느린 속도로 1분씩, 총 3분간 적용할 것이다. 
    - 운동조절훈련은 대상자는 역시 매트 위에 무릎을 구부리고 바로 누운 자세를 취하고 경·흉추접합부의 각 분절에 대한 가동성을 편안하고 쉽게 만들기 위하여 슬링(sling)장비를 적용할 것이다. 먼저 스트랩을 이용하여 흉추 5번째 극돌기(spinoprocess)에서부터 중간 흉추부위를 받쳐주고 탄력성 코드(elastic cord)로 연결하여 경•흉추부위에 주어지는 부하(load)를 줄여줄 것이다. 또한 양측의 팔꿈치와 손은 비 탄력성 코드(non-elastic cord)로 연결하여 들어 주는 역할로 운동조절훈련 시 상지의 보상작용을 제거할 것이다. 이러한 상태에서 대상자의 7번째 경추에서부터 4번째 흉추관절까지의 각 분절에서의 움직임을 연구자가 손으로 가이드하며 신전(extension)에 대한 운동조절훈련을 시행할 것이다. 대상자는 시작자세에서 신전 끝 범위까지 가는 것을 10번 반복하고, 10번째 신전 동작의 끝 범위에서 10초간 유지하는 것을 1 SET(1분)로 3분절(C7-T1, T1-T2, T3-T4)에 1 SET씩 시행할 것이다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M43.62)Torticollis, cervical region (M43.62)기운목, 경부 
    mechanical neck pain
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~65세(Year)
    1. 비 특이성 목 통증을 호소하는 자 (Numeric pain rating scale >3)
    2. 전방머리자세각도(craniovertebral angle[CVA]) 이 52도 보다 작은 자
    대상자 제외기준
    1. 어지러움증(dizziness)을 호소하는 자
    2. 중추신경계나 전정기관의 손상으로 의학적 진단을 받은 자.
    3. 신경근통(radicular pain)을 호소하는 자
    4. 최근 6개월 이내 척추 또는 상지에 정형외과적 손상이나 질환으로 수술을 한 자.
    건강인 참여 여부
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    통증수준
    평가시기
    치료 전, 후, 치료 종료 2개월 후 (3번)
    주요결과변수 2
    평가항목
    기능장애 수준
    평가시기
    치료 전, 후, 치료 종료 2개월 후 (3번)
    주요결과변수 3
    평가항목
    전방머리자세각도
    평가시기
    치료 전, 후, 치료 종료 2개월 후 (3번)
    보조결과변수 1
    평가항목
    근활성도 (근전도검사)
    평가시기
    치료 전, 후, 치료 종료 2개월 후 (3번)
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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