복강경 및 로봇 수술에는 필수적으로 복강경용 포트를 사용하게 된다. 복강경용 포트를 사용함에 있어 고려해야 할 중요한 점들이 있는데 크게 3가지가 있다고 할 수 있다. 첫째 안정성이다. 우선 포트를 삽입함에 있어 주위장기에 손상 및 출혈이 적어야 한다. 둘째 효용성이다. 장시간의 수술에도 손상되지 않을 내구성이 보장되어야 하고 또한 수술 중 포트를 통한 가스 누출이 없어야 한다. 마지막으로 포트를 삽입했던 구멍의 봉합이다. 이 봉합이 제대로 이루어지지 않으면 여러 합병증이 발생할 수 있는데 대표적으로 복수 누출, 탈장, 감염 등이 있다. 따라서 복강경 포트 사이트를 근막을 포함하여 정확히 봉합하기 위해 여러가지 기구들이 개발되어 왔고 현재까지 많은 기구들이 사용되고 있다. 
현재까지는 복강경용 포트와 포트 사이트를 봉합하는 기구가 분리되어 있다. 즉, 복강경용 포트가 따로 있고 수술 말기에 포트를 제거 후 포트 사이트 폐쇄 기구를 사용하여 포트 사이트를 봉합하게 된다. 본 임상시험에서는 최초로 이 복강경용 포트와 포트 사이트를 봉합하는 기능이 결합된 기구의 효율성과 안정성에 대해 연구하는 것이 목적이다.

성빈센트병원 비뇨기과에서 복강경 혹은 로봇 수술 중 CLOACAR 를 사용한 19세 이상, 80세 미만의 환자

비확률추출법인 편의추출법

Prostate cancer
Kidney cancer
Bladder cancer

1) 복강경/로봇 수술 시 10mm 이상의 복강경 포트를 봉합하는 환자
2) 19세 이상, 80세 미만
3) 본 임상시험에 참가할 것을 자발적으로 서면 동의한 환자

1) 수술 시 복강경 수술 외에 다른 수술을 추가로 한 경우
2) 심한 두부 손상 또는 뇌졸중이 있거나 그 과거력이 있는 환자
3) 노인 환자 중 요양시설이나 수용시설에 거주하며, 인지능력이 떨어지는 경우
4) 시험자의 판단에 시험대상자의 시험 참여가 적합하지 않은 기타 급성 또는 만성의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 실험실 이상이 있는 경우
5) 시험자가 판단하기에 임삼시험의 대상으로서 부적합하다고 판단한 환자

포트 사이트 봉합에 걸리는 시간

수술 중

봉합 부위 탈장 여부

입원 중 및 수술 후 30일 이내

봉합 부위 감염 여부

입원 중 및 수술 후 30일 이내

봉합 부위 복수 누출 여부

입원 중 및 수술 후 30일 이내

주변장기 손상 여부

수술 중

가스 누출 여부

수술 중

추가 기구 필요 여부

수술 중

내구성

수술 중

1차 결과는 EZ 또는 CT를 사용하여 항구 부지 폐쇄를 완료하
는 데 걸린 시간이었습니다. 절차의 시작은 장치가 포트 사이트를
통해 처음 삽입된 시점으로 정의되었고 절차의 끝은 포트 사이트가
포트 사이트에서 제거된 시점으로 정의되었습니다. 스톱워치는 시
간을 측정하는 데 사용되었습니다.
2차 결과는 내장기관 손상 여부와 수술 당시 수술 중 추가적인
기구가 필요한지 여부를 조사하였다. 또한 창상감염, 창상열개, 탈
장,수술 3일 후와 퇴원 후 1주일 후 복수액 누출.
적격성에 대해 평가된 93명의 환자 중 14명이 제외되었습니
다(8명은 포함 기준을 충족하지 않았고 6명은 연구 참여를 거부했
습니다). 총 79명의 환자가 무작위 배정되었습니다: 40명은 EZ 그
룹, 39명은 CT 그룹에 배정되었습니다. EZ 그룹의 한 환자는 환자
가 종양학 부서로 이송되었기 때문에 추적 관찰에 실패했습니다. 최
종 분석에서는 총 78명의 환자(각 그룹당 39명)가 분석되었다(Fig.
3).