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쯔쯔가무시증 인지도 및 행태요인 실태조사

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/09/07

  • 검토/등록일

    2018/11/16

  • 최종갱신일

    2018/11/09

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003354
    연구고유번호 2014-06-019
    요약제목 한국에서 진드기 물림(tick bite)에서 long-lasting permethrin-impregnated(LLPI)처리된 양말의 효과
    연구제목 쯔쯔가무시증 인지도 및 행태요인 실태조사
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CHOSUN 2014-06-019-001
    승인일 2014-07-14
    위원회명 조선대학교 병원 임상연구윤리심의위원회
    위원회주소 광주광역시 동구 필문대로 365 조선대학교병원
    위원회 전화번호 062-220-3268
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김동민
    직위 교수
    전화번호 062-220-3108
    기관명 조선대학교병원
    주소 광주광역시 동구 필문대로 365,
    연구실무담당자
    성명 김동민
    직위 교수
    전화번호 062-220-3108
    기관명 조선대학교병원
    주소 광주광역시 동구 필문대로 365,
    등록관리자
    성명 김동민
    직위 교수
    전화번호 062-220-3108
    기관명 조선대학교병원
    주소 광주광역시 동구 필문대로 365,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2014-07-14 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 300 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 조선대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2014-07-14 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 조선대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 조선대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    한국에서는 진드기 또는 진드기 매개 질환의 발생률이 증가하고있다. 본 연구의 목적은  진드기가 발생했을 때 오래 지속되는 퍼 메스 린 -(LLPI)처리된 양말의 효과를 평가하는 것이다. 시골지역에서 살고 있는  367 명 중 진드기에 물린 것을 방지하기위한 LLPI 양말의 효과를 알아보기 위해 무작위적으로 공개된 연구를 실시하였다.참가자들은  2014 년 7 월에 처음에 설문지를 작성하였고 2014년 12월에 종료했으며 진드기 물린 사람을 조사했다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (long-lasting permethrin 처리된 양말 (long-lasting permethrin socks))
    중재상세설명
    조사대상자는 층화블록무작위배정법을 이용해 두 군으로 할당하였다. 성별로 층화하며 블
    록크기는 4로 하였다. 두 군으로 할당한 후 처치 군에는 약품 처리한 양말을 대조군에는 약품 처리하지 않은 양말을 제공하였다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    permethrin 처리한 양말 4켤레를 준 그룹

    목표대상자 수

    182 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    조사대상자는 층화블록무작위배정법을 이용해 두 군으로 할당하였다. 성별로 층화하며 블
    록크기는 4로 하였다. 두 군으로 할당한 후 처치 군에는 약품 처리한 양말을 대조군에는 약
    품 처리하지 않은 양말을 제공하였다.
    중재군 2

    중재군명

    permethrin 처리하지 않은 양말 4켤레를 준 그룹 (양말은 permethrin 처리 양말과 크기, 색깔, 두께, 섬유혼용률 등이 비슷한 일반양말을 제공)

    목표대상자 수

    118 명

    중재군유형

    위약 대조군(Placebo comparator)

    상세내용

    조사대상자는 층화블록무작위배정법을 이용해 두 군으로 할당하였다. 성별로 층화하며 블
    록크기는 4로 하였다. 두 군으로 할당한 후 처치 군에는 약품 처리한 양말을 대조군에는 약품 처리하지 않은 양말을 제공하였다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (A00-B99)Certain infectious and parasitic diseases (A00-B99)특정 감염성 및 기생충성 질환
    (A75.3)Typhus fever due to Rickettsia tsutsugamushi (A75.3)리케차 쯔쯔가무시에 의한 발진티푸스 
    Scrub Typhus ,Tick Bites
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    49세(Year)~80세(Year)
    조사내용을 설명하고 동의서에 사인한 사람
    대상자 제외기준
    중도탈락 및 사망 등 기타
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    기피제 처리양말군과 일반양말군의 진드기 교상현황
    평가시기
    2014년 7월~12월
    보조결과변수 1
    평가항목
    대상자의 일반적 특성,예방행태조사(사후조사)
    평가시기
    2014년 7월~12월
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 332 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 PUBH-D-18-02388.pdf  
    연구결과 등록일 2018/11/16
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
     사후조사에서 기피제 처리양말군과 일반양말군의 진드기 교상률은 3.6%, 3.1%로 유의한 차이가 없었음. 그러나 진드기 교상부위의 경우 기피제 처리양말군은 하지가 한명도 없었으나, 일반 양말 군은 진드기 교상 경험이 있는 대상자 5명 모두가 하지가 교상 되었음. 사후조사에서 쯔쯔가무시증 혹은 야외활동관련 감염병 이 환력은 전체 2명, 0.6%로 기피제 처리 양말군에서는 환자가 한명도 없었고, 2명 모두 일반양말군이었음 Long lasting permethrin처리 양말군에서 하지 부위의 교상률 감소를 보였으나, 기피제 처리양말군과 일반양말군의 진드기 교상률은 차이가 없었다.
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2018년 12월
    공유방법 추후 제공 예정
    (drongkim@chosun.ac.kr)(drongkim@chosun.ac.kr)
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