본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/10/16
    • 검토/등록일 : 2019/02/07
    • 최종갱신일 : 2019/01/08
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003472 
연구고유번호 CNUHH-2018-121 
요약제목 회복실에서 수술 후 전율의 발생률 및 위험인자 조사를 위한 후향적 연구 
연구제목 회복실에서 수술 후 전율의 발생률 및 위험인자 조사를 위한 후향적 연구  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 CNUHH-2018-121 
승인일 2018-08-24 
위원회명 화순전남대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 
위원회주소 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 
위원회 전화번호 061-379-7598 
자료모니터링위원회    

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 이성헌 
직위 임상부교수 
전화번호 061-379-8546 
기관명 화순전남대학교병원 
연구실무담당자  
성명 이성헌 
직위 임상부교수 
전화번호 061-379-8546 
기관명 화순전남대학교병원 
등록관리자  
성명 편태희 
직위 임상조교수 
전화번호 062-220-6895 
기관명 전남대학교병원 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-08-24 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 14,000 명
자료수집종료일
연구종료일
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 화순전남대학교병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-08-24 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 화순전남대학교병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호 CNUHH-2018-121 

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 화순전남대학교병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 전율(shivering)은 수술 부위에 긴장을 주어 환자에게 수술 통증보다 더 심한 고통을 유발할 수 있고 환자 상태 감시를 방해하며, 안압 및 두개강 내압 증가 및 산소 소모량 증가 등을 유발 할 수 있다. 수술 후 전율의 원인은 여러 가지가 있을 수 있지만, 마취를 받은 환자에서 전율이 일어나는 많은 원인은 체온 저하와 밀접한 연관이 있다. 마취 시 교감신경 차단과 동반된 혈관 확장으로 인한 중심체온의 말초로의 재분포(core-to-peripheral redistribution), 낮은 수술실 온도, 차가운 수액의 정주 등으로 인해 저체온이 유발되고 이와 함께 전율현상이 일어나게 된다. 또한, 마취된 부위의 구심성 온도신호가 시상하부 시각 전 구역에 있는 체온조절 중추로 전달되지 않아 온도조절장애가 일어나게 된다. 수술 후 전율의 경우에는 정상체온은 가진 환자에서도 발생할 수 있으며, 명확한 기전은 밝혀져 있지 않다. 마취에서 깨어난 직후 환자는 혈역학적으로 불안정한 경우가 많으며 호흡저하 등으로 조직의 산소화에 문제가 발생할 위험이 큰 상황이다. 이러한 때에 발생하는 수술 후 전율은 환자의 안전에 위협이 될 수 있으므로 수술 후 전율이 나타나는 발생률과 영향을 미치는 위험인자들을 밝히는 것은 수술 후 전율의 예방에 중요한 역할을 할 수 있다고 생각된다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Cohort 
연구관점 후향적(Retrospective)    
목표대상자 수 14,000 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 환자 
상세내용 마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원하였을 때 수술후 전율 발생 유무를 조사하고, 전율 발생의 가능한 위험인자들을 조사한다. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 환자  
대상자추출방법 비확률적 추출법(목적추출법): 2016년부터 2017년까지 대상병원에서 마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 환자들의 회복실 기록지 및 마취기록지를 이용하여 분석에 필요한 의무기록이 충실히 작성된 환자를 추출한다.  
연구대상 상태/질환 * 특수목적 코드
 마취하에 수술을 받고 정규 회복실에 내원한 모든 환자들을 대상으로 한다. (Anesthesia Recovery Period )
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 18 세(Year) ~ No Limit
내용 전신마취 하에 수술을 받고 정규 회복실로 내원한 성인 환자  
대상자 제외기준 1. 자료수집항목에 해당하는 데이터가 불충분하거나 누락된 경우는 제외한다.
2. 복부 수술 외의 수술은 제외한다  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 회복실에서 수술 후 전율의 발생률을 평가한다. 
평가시기 수술 후 회복실 재원 기간 동안 
보조결과변수 1 
평가항목 수술후 전율의 위험인자 
평가시기 수술전 및 수술중 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집