본 연구에서는 원격 복막투석 모니터링 시스템이 삶의 질과 치료 만족도, 투석 순응도, 투석 정확도, 투석 적절도, 합병증 발생률에 미치는 영향을 확인하고자 한다. 
본 연구는 전향적, 개방, 다기관, 무작위 배정 연구이다. 총 60명의 대상자를 등록하여 스크리닝 기간 4주 후 원격 모니터링을 시행하지 않는 자동복막투석 기계를 이용하여 12주의 외래관찰 기간을 가진 후 원격 복막투석 모니터링군 (시험군) 또는 외래관찰군 (대조군)에 1:1의 비율로 무작위 배정되어, 시험군의 경우 12주간의 모니터링을 시작한다.
원격 복막투석 모니터링군(시험군)은 시험대상자가 원격 모니터링이 가능한 자동복막투석 기계를 이용하여 복막투석을 시행한다. 이 기계로부터 전송된 자료는 아이클라우드에 저장되며 Clinical 포털 시스템을 통해 복막투석 정보를 익일 의료진이 확인하고 복막투석 치료 변경이 필요한 경우 시험대상자에게 전화로 feedback을 준다. 외래관찰군(대조군)은 원격 모니터링을 시행하지 않는 자동복막투석 기계를 이용하는 외래 추적관찰을 한다.

1) 원격 복막투석 모니터링군(시험군): 시험대상자가 원격 모니터링이 가능한 자동복막투석 기계를 이용하여 복막투석을 시행함. 이 기계로부터 전송된 자료는 아이클라우드에 저장되며 Clinical 포털 시스템을 통해 복막투석 정보를 익일 의료진이 확인하고 복막투석 치료 변경이 필요한 경우 시험대상자에게 전화로 feedback을 줌
2) 외래관찰군(대조군): 원격 모니터링을 시행하지 않는 자동복막투석 기계를 이용하는 외래 추적관찰군

상세내용

원격 모니터링이 가능한 자동복막투석 기계를 이용하는 시험대상자는 아이클라우드와 Clinical 포털 시스템에 전송된 복막투석 정보를 확인한 의료진으로부터 복막투석 치료 변경이 필요한 경우 익일 전화로 feedback을 받음

상세내용

원격 모니터링을 시행하지 않는 자동복막투석 기계를 이용하는 외래 추적관찰군

Kidney Failure, Chronic
Peritoneal Dialysis

1) 만 19세 이상의 남, 여
2) 국내에서 복막투석을 시작하거나 복막투석 치료를 받고 있는 말기신부전 환자
3) 임상연구 참여에 동의할 수 있는 능력과 의지가 있고 연구 동의서에 적절한 절차에 따라 자필로 동의 서명하였으며, 연구 계획대로 방문하여 임상연구에 참여할 수 있는 자

1) 환자가 모니터링을 거부한 경우
2) 3개월 이내에 신장이식이 계획되어 있는 환자
3) 3개월 이내에 외국으로 영구 이민을 예정 중인 환자
4) 기타 사유로 시험자에 의해 임상시험 참여가 부적절한 것으로 판단되는 자

삶의 질

0, 17, 25주

치료 만족도

17, 25주

투석 순응도

0, 4, 8, 12, 17, 21, 25주

투석 정확도

0, 4, 8, 12, 17, 21, 25주

투석 적절도

0, 17, 25주

부종 조절

0, 17, 25주

혈압 조절

0, 4, 8, 12, 17, 21, 25주