인후두 역류질환이란 위장 안의 음식물 또는 위산이 식도를 통해 목으로 거꾸로 올라와, 목 부위를 자극하여 인두 이물감, 목소리 변화, 기침 등의 여러 증상을 일으키는 질환이다. 이러한 인후두 역류 질환과 관련해 양성자 펌프 억제제 1일 2회 투여용법이 1일 1회 용법 보다 Reflux Symptom Index (RSI) 및 Reflux Finding Score (RFS) 점수 개선에 더 효과적임이 밝혀진 바 있다. 또한 이러한 인후두 역류질환이 포함된 위식도 역류장애와 수면장애와 관련된 여러 증상 점수와의 상관성에 대한 연구가 수행되었다. 이에 본 연구진들은 인후두 역류 환자들을 대상으로 일라프라졸 투여 용법에 따른 인후두 역류 개선 정도를 RSI 및 후두내시경을 통한 RFS 검사를 통해 평가할 것 이다. 추가적으로 수면의 질은 Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ-10) 및 Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) 설문조사를 통해 평가할 것이다

인후두 역류 질환을 앓는 환자들에게 8주간 일라프라졸 10mg 1정을 1일 2회 (BID) 또는 일라프라졸 10mg 2정을 1일 1회 (QD) 투여 함에 따라 인후두 역류 증상 및 수면 질 개선 정도를 비교 평가하고자 한다.

상세내용

인후두역류 환자를 대상으로 일라프라졸 10mg 1정을 아침 및 저녁 식전에 8주간 투여시킨 후, 인후두 역류 및 수면 질 개선 정도를 평가한다.

상세내용

인후두역류 환자를 대상으로 일라프라졸 10mg 2정을 식전에 8주간 투여시킨 후, 인후두 역류 및 수면 질 개선 정도를 평가한다.

인후두역류

RSI 및 RFS 값이 각각 14점, 8점 이상이며, 후두내시경적 소견 결과 인후두 역류 진단을 받은 자.

-일라프라졸 약제 계열(Proton Pump Inhibitor, PPI) 약물에 과민증이 있는 자.
-한 달 이내에 항역류 제제 또는 위장관 운동 촉진제(Prokinetics) 또는 H2 수용체 억제제를 복용한 이력이 있는 자 
-과거 후두의 악성종양 병력을 가진 자.
-시험 기간 중 Warfarin, Coumarin, Aspirin(325mg/d이상) 을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 나 Steroids 제제를 지속적으로 복용해야 하는 자.
-위식도역류질환(GERD)으로 수술을 받은 적이 있는 자.
-위산분비 억제수술 또는 위, 십이지장 수술을 받은 적이 있는 자.
-충수돌기절제술, 담낭절제술, 자궁적출술과 같은 수술을 제외한, 위산분비에 영향을 줄 수 있는 중대한 수술을 받은 적이 있는 자.
-졸링거-엘리슨 증후군(Zollinger-Ellison syndrome) 환자 및 알코올 중독자 또는 현재 약물 남용의 기왕력이 있는 자.
-수면무호흡증상 치료를 위해 양압기를 사용 중인 자.
-임산부 및 수유부.
-임신이 예상되는 가임기 여성 (최소 12 개월 이상 무월경 상태인 폐경기 여성은 비가임기 여성으로 간주한다).
-스크리닝 전 30 일 이내에 다른 임상 시험에 참여한 경험이 있는 자.
-이 외 연구자가 연구에 참가하기에 부적합하다고 판단한 자.

인후두 역류질환 증상 점수,

스크리닝, 8주

인후두 역류 질환 발견 점수

스크리닝, 8주

수면 설문의 결과 점수

스크리닝, 8주

피츠버그 수면질 검사

스크리닝, 8주

본 연구는 대상자 100명을 2018 5월 20일부터 2021년 5월30일까지 일라프라졸 10mg 1일2회(Bid군) 투여군과 일라프라졸 20mg 1일1회(QD군) 투여군으로 나누어 8주 동안 복용한 후 투여방법에 따른 치료율을 평가하였습니다. 
연구 시작일, 종료일 시행한 RSI, RFS검사상 일라프라졸 10mg 1일2회 투여군에서 치료 효과가 높았으며, 인후두 이물감, 목소리 변화, 쉰 목소리, 기침 등 만성적인 증상을 나타내는 인후두 역류의 소견을 보이는 환자들 또한 20mg 1회1일 투여군 보다 10mg 1회2일 투여군에서 증상 개선에 더 효과적인 것으로 확인되었습니다. 
수면의 질 개선 정도는 투여 방법에 관계없이 약 복용 후 증상 호전과 함께 수면의 질도 따라 개선되는 것을 설문조사에서 확인 할 수 있었으며, 연구 기간 동안 대상자 중 약물 복용 후 이상반응 및 부작용은 발생하지 않았습니다.
따라서 인후두 역류에 의한 만성적인 인후두 이물감, 목소리 변화, 쉰 목소리, 기침 등의 증상 있는 경우, 20mg 1회1일 투여보다는 10mg 1회2일 투여를 더 권장하는 것이 좋을 듯 합니다.