연령관련 황반변성(Age-related macular degeneration, AMD)은 초기에는 시력 관련 증상은 없이 드루젠(Drusen)이라 명명된 특징적인 변화 또는 retinal pigment epithelium(RPE)의 변화(과색소 침착 또는 저색소 침착)가 관찰되며, 진행하면 맥락막 신생혈관생성(choroidal neovascularization) 또는 지도상 위축(geographic atrophy)등의 특징을 보이며 심각한 시력저하를 가져오는 질환이다. 
선진국에서 비가역적인 시력 상실의 주된 원인이 되는 질환으로, 미국에서는 2004년에 40세 이상 인구의 1.47% 에 해당하는 175만명이 진행된 AMD를 가지고 있는 것으로 추정되었다.황반은 망막의 후방에서 중심시력을 담당하는 영역이므로 망막 변성이 진행되어 시력이 상실되면 독서나 사람 얼굴 인식, 운전 등이 불가능하게 되나, 주변시야 시력은 남아 있을 수 있어 보행은 가능한 경우가 대부분이다. 50세 이상의 연령에서 작은 드루젠(< 63μm)이 적어도 한 개 이상 관찰되는 경우는 흔하며, 크기
가 큰 드루젠( > 63 μm)만이 연령관련 망막변성의 발생 위험이 있는 것으로 알려져 있다. 연령관련 황반변성은 “건성(비삼출성)”또는 “습성(삼출성)”으로 두 가지 형태로 분류하며 두 경우 모두 시력 상실을 초래할 수 있으며, 건성은 습성으로, 습성은 건성 형태로의 진행이 가능한 것으로 알려져 있다. 습성 황반변성은 비교적 빠른 시간에 대부분 양안의 시력 상실을 일으키는데 반해, 건성 황반변성은 수년에 걸쳐 진행하는 것 으로 알려져 있다.건성 황반 변성에 대하여서는 생활관리 방법 이외에는 특별한 치료방법이 없는 상태로, 고령화에 따른 AMD 환자의 증가로 개인적, 사회적인 부담이 증가하고 있는 실정이다. 망막에 반복적인 짧은 레이저 펄스를 가하면 melanosome 주변에 증기가 망막색소 상피에만 국한되어 발생할 수 있어 선택적인 손상을 가할 수 있게 되어 3-ns의 레이저가 색소상피세포의 migration과 matrix metalloproteinase의 분비를 유발하여 Bruch 막의 수리전도도 (hydraulic conductivity)를 개선시키기 때문이라고 추정되고 있다. 이런 레이저 치료는 전통적인 열성 레이저 치료에 비하여 손상의 위험성은 없이 유익한 효과를 얻을 수 있어 초기 AMD에서 예방적인 치료의 하나로 고려될 수 있을 것이다.
AMD에 대한 치료적 중재의 효과를 판단하기 위해서는 AMD에서 나타나는 변화가 늦추어짐을 확인할 수 있어야 하는데, 빛간섭 단층촬영(Optical coherence tomography, OCT)를 이용하면 드루젠 볼륨의 감소를 이로 확인할 수 있을것으로 생각된다

R;Gen 레이저를 이용한 선택적 망막치료술(wavelength 527 nm, pulse repetition rate 100 Hz,
pulse energy ramping with maximal 15 micropulses) 을 중기 건성황반변성 진단환자 양안 중 단안을 1회 치료한뒤 
3개월 6개월 9개월 12개월에 걸쳐 드루젠 볼륨의 감소를 측정함

상세내용

R;Gen 레이저를 이용한 선택적 망막치료술(wavelength 527 nm, pulse repetition rate 100 Hz,
pulse energy ramping with maximal 15 micropulses) 을 중기 건성황반변성 진단환자 양안 중 단안을 1회 치료한뒤 
3개월 6개월 9개월 12개월에 걸쳐 드루젠 볼륨의 감소를 측정함

intermediated dry age-related macular degeberation
drusen

1)만 50세 이상의 성인 남녀
2) Age-related eye disease study (AREDS) 분류 3에 해당하는 중기 나이관련황반변성 환자
A. 중기 나이관련황반변성 (다수의 드루젠 > 125um)인 자: 단안만 충족되더라도, 등록 가능하며,
양안일 경우는 단안으로 진행한다.
B. 스넬렌시력의 기준에 따라 최대교정시력이 logMAR 0.5 이상인 자
3) 본 임상시험에 참여를 동의하고, 대상자 본인 또는 법정 대리인이 서면 동의한 자

1) 중심와 주변 500μm 이내에 맥락막 신생혈관생성, 장액 망막색소상피박리, 지도상 위축의 소견이 있는 자
2) 백내장 또는 유리체 혼탁 등으로 레이저 시술이 어려운 자
3) 안구내 수술 이력이 있는 자는 제외하나 백내장 수술 환자의 경우 6개월 이상 지난 경우포함
4) 녹내장 환자
5) 당뇨망막병증(미세동맥류10개 이하의 경도 당뇨망막병증은 포함), 고혈압망막병증, 정맥폐쇄 등의 질환자
6) 기타 레이저 치료가 어려운 안과적 소견이 있는 자
7) 형광물질, 또는 인도시아닌 그린 또는 요오드에 알러지가 있다고 알려진 자
8) 신부전과 같이, 시험자가 판단하기에 임상적으로 유의한 질환을 가진 자
9) 기타 시험자가 본 임상시험의 참여가 어렵다고 판단한 경우

드루젠 volume의 변화(OCT로 측정)

시술후 3, 6, 9 , 12 개월

최대교정 시력의 변화

시술후 3, 6, 9 , 12 개월

망막민감도 검사

시술후 3, 6, 9 , 12 개월