헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염은 만성 위염의 가장 흔한 원인으로 소화성궤양, 위암, 변연부 B 세포 림프종(MALT type)의 위험인자로 알려졌으며 최근의 국제적인 진료지침에서는 헬리코박터 파일로리를 감염 질환으로 규정하고 적극적인 치료를 권고하고 있다. 또한 조기 위암의 경우, 조기 위암의 내시경 절제 후 위 종양의 발생을 줄이기 위한 헬리코박터 파일로리 제균 치료가 권고되고 있다. 최근 메타분석에 따르면 위 종양의 내시경 절제술 후 헬리코박터 파일로리 제균 치료 시 이시성 종양 (metachronous neoplasm)의 유별율이 감소하였다고 보고하였다. 하지만 효과적인 제균 치료 시점에 대해서는 관련 근거가 부족하며 최근 후향적 연구들에서 궤양 치유 단계에 따른 제균률 차이가 보고되고 있어 이에 대한 전향적 연구가 필요한 실정이다. 본 연구는 대전충청지역의 다기관 참여를 통해 적절한 헬리코박터 파일로리 제균 치료 시점에 대한 진료지침 마련에 유용한 근거자료를 제공하고자 한다.

(1)일차 목적 
위 종양의 내시경적 절제 후 2 주 이내에 헬리코박터 제균 치료를 시행한 조기치료군 (early treatment group)과 8주 이후에 치료를 시행한 후기치료군(late treatment group) 간에 헬리코박터 제균률의 차이를 확인한다. 
(2)이차목적
조기 치료군과 후기 치료군 간에 시술 관련 출혈, 치료 시점에 따른 순응도 및 부작용, 궤양 치료율을 확인한다.

본 연구는 위 신생물이 진단되어 내시경적 절제를 계획중인 환자 중 헬리코박터 파일로리 양성인 환자를 대상으로 한다. 환자는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 시점에 따라 조기 제균치료군 (early treatment group)과 후기 제균치료군 (late treatment group)의 두 군으로 나누며 헬리코박터 파일로리 제균치료에 사용하는 약제는 양성자펌프 억제제 (proton-pump inhibitor, PPI) 기반의 삼제요법 (PPI, amoxicillin, clarithromycin)을 사용하며 위 신생물의 내시경 절제 후 조기 제균치료군과 후기 제균치료군에 따라 2주 이전과 8주 이후에 10일간 투여하며 표준용량의 양성자펌프 억제제 + 클라리트로마이신 500mg + 아목시실린 1000mg을 각각 1일 2회 아침과 저녁 식후 30분에 경구 투여한다.

상세내용

위 신생물의 내시경 절제 후 2주 이전 제균치료 약물을 10일간 투여하며 표준용량의 양성자펌프 억제제 + 클라리트로마이신 500mg + 아목시실린 1000mg을 각각 1일 2회 아침과 저녁 식후 30분에 경구 투여한다.

상세내용

위 신생물의 내시경 절제 후 8주 이후에 제균치료 약물을10일간 투여하며 표준용량의 양성자펌프 억제제 + 클라리트로마이신 500mg + 아목시실린 1000mg을 각각 1일 2회 아침과 저녁 식후 30분에 경구 투여한다.

Stomach Neoplasms

선정기준
① 만 19세 이상, 80세 미만의 성인
② 연구 시작 전 서면 동의서를 작성한 자
③ 식도위내시경 및 조직검사를 통해 위 신생물이 확인된 환자. 
④ 조직, CLO, UBT 검사 중 하나 이상에서 헬리코박터 감염 양성으로 확인된 환자.

제외기준 
① 만19세 미만 또는 80세 이상의 환자
② 위 수술을 시행한 과거력
③ 연구 기간 중 Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), aspirin, clopidogrel, anticoagulant (warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban), 스테로이드를 지속적으로 복용해야 하는 환자 
④ 연구 기간 중 임신 중에 있는 환자
⑤ 간기능 장애 (AST/ALT가 정상 상한치의 3배 이상)가 있거나 간경화 환자
⑥ 주요 정신질환이 있는 환자
⑦ 이전 제균 치료 경력
⑧	약제 알레르기가 있는 경우

헬리코박터 파일로리 제균률

위종양의 내시경적 절제후 3개월

시술 후 출혈

시술 후 14일

약물 부작용 및 순응도 평가

10일간의 제균치료 후

궤양치료정도

시술 후 3개월