심방세동 환자가 관상동맥중재술을 시행받은 경우 혈전색전증을 예방하기 위하여 항응고제를 사용해야 하고, 스텐트 혈전증을 예방하기 위하여 항혈소판제제를 사용해야 한다. 그러나, 서양인과 동일한 용량의 항혈소판제제와 항응고제를 사용할 경우, 동양인에서 주요 출혈 위험도가 증가한다.이는 동양인은 서양인과 비교하여 다른 인구학적 특성 (식습관, 몸무게, 나이 등)에 기인함으로 설명할 수 있다. 동양인에서 저강도 prasugrel은 표준 용량 clopidogrel과 비교하여 주요심장사건 위험도 증가 없이 주요 출혈 위험도를 감소시킨다.
동양인에서 저강도 edoxaban은 warfarin과 비교하여 혈전색전증 위험도 증가 없이 주요 출혈 위험도를 감소시킨다. 따라서, 한국인을 포함한 동양인 심방세동 환자가 관상동맥 중재술 후 항혈소판제제와 항응고제를 사용할 경우, 미국 및 유럼에서 제시하는 표준 용량이 아닌, 저강도의 항혈소판제제와 항응고제 사용이 적합할 수 있고, 미국 및 유럽 진료 지침조차 표준용량 권고에 대한 근거가 부족하다고 설명하고 있으므로, 한국인을 포함한 동양인 심방세동 환자의 관상동맥 중재술 후 적절한 항혈소판제제 및 항응고요법을 결정할 필요가 있다.
관상동맥 중재술을 시행받는 심방세동 환자에서 항혈소판제제와 항응고제를 동시에 사용할 경우 표준 치료 (aspirin + clopidogrel + warfarin)와 비교하여 저강도 치료 (aspirin + low-dose prasugrel + low-dose edoxaban)의 항응고요법이 필요한 심방세동 환자에서 와파린으로 항응고요법을 시행할 경우, 유효성과 안전성을 비교 분석하고자 한다.

심방세동이 있는 경피적 관상동맥 시술을 받은 환자 중 저강도 항혈소판제제와 항응고제 요법 (aspirin 100mg + pragugrel 5mg + edoxaban 30mg)과 표준 항혈소판제제와 항응고제 요법 (asprin 100mg + clopidogrel 75mg + warfarin)을 무작위 1:1 배정 
저강도 항혈소판제제와 항응고요법 또는 표준 항혈소판제제와  항응고요법을 등록 후 하루 한번 6개월간 투약함

상세내용

심방세동이 있는 경피적 관상동맥 시술을 받은 환자 중 저강도 항혈소판제제와 항응고제 (aspirin 100mg +  pragugrel 5mg + edoxaban 30mg)를 6개월간 하루 한번 투약함.

상세내용

심방세동이 있는 경피적 관상동맥 시술을 받은 환자 중 표준 항혈소판제제와 항응고제(asprin 100mg + clopidogrel 75mg + warfarin)를 6개월간 하루 한번 투약함.

심방세동:심장 상부 챔버(HEART ATRIA)에서 빠르고 조정되지 않은 전기 임펄스의 발화로 특징지어지는 비정상적인 심장 리듬입니다. 이러한 경우 혈액을 심장 하부 챔버(HEART 심실)로 효과적으로 펌핑할 수 없습니다. 그것은 비정상적인 충동 생성에 의해 발생한다.
NOAC(신형 경구 항응고제): 작용이 발생할 때까지 긴 와파린보다 훨씬 일찍 반감기 항응고제의 활성화인 인자 xa를 억제합니다.

1) 증상을 동반한 비판막성 심방세동으로 방문한 만 18세 이상 75세 이하 환자 
2) 몸무게 60Kg 이상인 환자
3) CHA2DS2-VASc score ≥ 1점 이상의 색전증성 뇌졸중 고위험군 환자
4) 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 환자 
5) 경흉부 심초음파에서 심방 내 혈전이 발견되지 않은 환자
6) 관상동맥 질환으로 스텐트 삽입술을 시행받는 환자

1) 가역적 원인에 의한 심방세동 환자
2) 판막성 심방세동 환자 
3) 아스피린 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 
4) 클로피도그렐 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 
5) 프라수그렐 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
6) 와파린 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 
7) 에독사반 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 
8) 사구체 여과율 (creatinine clearnce) < 30 ml/min 인 중증 신질환 환자
9) 허혈성 및 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작의 기왕력이 있는 환자
10) 임상적으로 유의한 출혈 환자 
11)다음의 질환으로 출혈 위험성이 증가된 환자 
    ㄱ. 최근의 위장관 궤양의 병력
     ㄴ. 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력
     ㄷ. 척수내 또는 뇌내 혈관이상
     ㄹ. 최근의 뇌 또는 척수 손상 
     ㅁ. 식도정맥류가 있는 경우 
     ㅂ. 혈관성 동맥류가 있는 경우 
     ㅅ. 출혈 위험이 높은 악성 종양이 있는 경우 
12)임신이 예정되어 있거나 확인된 여성 또는 수유중인 환자

주요 출혈

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰

주요 심장 뇌 사건

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰

경증 출혈

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰

심인성 사망

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰

심근경색증

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰

뇌졸중

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰

전신색전증

입원기간, 퇴원 후 1개월,3개월,6개월 추적관찰