1900년대 이후 부정맥 질환에 대한 연구가 전세계적으로 많이 진행되어오고 있음. 심장의 혈액 박출 활동은 심장의 수축과 확장(이완)의 반복에 의해서 이루어지는데, 심장의 수축은 저절로 일어나는 것이 아니고 심장근육(심근) 세포에 전기 자극이 가해져야 일어남. 심장에는 이러한 전기 자극을 만들어내는 자극 생성 조직과 이를 심근세포에 전달해주는 자극 전도 조직이 있음. 심장의 자극 생성 조직에서 규칙적으로 1분에 60~100회의 전기 자극을 만들고 이 자극이 심근세포에 정상적으로 전달되면 심장의 수축과 확장이 반복되면서 신체 각 조직으로 필요한 혈액이 충분히 공급됨. 만약 심장에서 전기 자극이 잘 만들어지지 못하거나 자극의 전달이 제대로 이루어지지 않으면 규칙적인 수축이 계속되지 못하여 심장 박동이 비정상적으로 빨라지거나 늦어지거나 혹은 불규칙해지는데, 이를 부정맥이라고 함. 부정맥의 증상은 부정맥의 종류 및 환자가 가지고 있는 심장질환의 종류와 중증도에 따라 경미한 가슴 두근거림 (palpitation), 흉통 (chest pain)으로부터 실신 (syncope)과 돌연사 (sudden death)에 이르기까지 매우 다양하게 나타남. 
외국의 급성 심정지 발생률 자료를 살펴보면, 미국이 인구 10 만 명 당 53명 (41~89명), 네덜란드가 90~100명, 일본 오끼나와가 39명, 중국이 42명, 서아일랜드가 51명, 캐나다가 56명으로 발표되었음. 119 구급일지를 근거로 2년간 병원 밖 심정지를 전수 조사한 우리나라의 분석 결과에서는 병원 밖 심정지가 국내에서 연간 2만 건으로, 이는 인구 10만 명 당 41명의 발생빈도임. 이러한 자료를 근거로 국내에서 연간 최소 2만 명 이상 (3~4만 건)의 급성 심정지가 발생한다고 추정할 수 있음. 이는 급성 심정지 발생이 우리나라에서 선진국들에 비하여 적지 않으며, 심각한 의료 보건 문제임을 시사함. 이에 국내 심실성 빈맥, 서맥 등 부정맥, 심부전의 치료 그리고 원인 미상의 실신으로 인공기기(예:인공박동기, 제세동기, 재동기화 치료, 루프 심전도계) 삽입술을 받는 환자는 국외는 물론, 국내에서도 늘어가는 추세임.
그러나 아직도 실제 임상 현장에서는 가이드라인에 맞지 않는 치료를 받고 있거나 아예 치료를 받지 않고 있다는 많은 연구결과가 있음. 국내 심방세동 환자를 대상으로 진행된 KORAF (KORean patients with Atrial Fibrillation) 등록 연구에 의해 심방세동 환자에 대한 국내 역학 조사가 이뤄졌으나, 서맥, 심실빈맥 등 부정맥 전반에 관한 역학 조사, 전기생리학 검사, 전극도자 절제술 및 인공기기 삽입술에 대한 체계적인 통계와 임상적 자료가 아직도 미흡한 상태임. 실제 부정맥 질환은 발작성으로 발생하는 경우가 대부분이다. 따라서 증상이 있을 때 심전도를 시행하지 못하면 해당 부정맥을 진단할 수 없는 경우가 대부분이다. 문제는 증상이 있을 때 심전도를 제 시간에 시행하기가 대단히 어려운 경우가 대부분이다. 이러한 경우 부정맥을 적절히 진단할 수 있는 방법으로는 홀터 (Holter) 검사 및 체외형 사건 기록기가 있다. 그러나 부정맥의 발생 빈도가 많지 않다면 홀터 (Holter) 검사를 반복적으로 수회 시행하여야 할 수 있으며 체외형 사건 기록기 검사는 기록되는 심전도의 질이 낮아 정확한 진단을 내리기 힘든 경우가 허다하다. 대부분의 부정맥 질환의 경우 지속성인 경우보다 발작성으로 발생하는 경우가 증상이 더 심하고 심한 합병증을 가져오는 경우가 많기 때문에 발적성 부정맥 질환을 적절히 진단하는 것은 대단히 중요하다고 할 수 있다. 따라서 발적성으로 낮은 빈도로 발생하는 부정맥을 정확히 진단할 수 있는 진단 도구가 필요하며 삽입형 사건 기록기 (implantable loop recorder; ILR) 이 최근 도입되어 실제 임상에서 사용되고 있다. 삽입형 사건 기록기는 크기가 일반인의 새끼 손가락보다 작고 두께는 1/3 정도이다. 따라서 삽입 후 환자가 불편감을 느끼지 못하며 3년 이상 환자의 심전도를 정확히 감시할 수 있다. 체외형 사건 기록기와 비교하였을 때 심전도의 질에서 현저한 차이가 나며 부정맥 질환을 놓치는 일 없이 정확히 기록할 수 있다. 이에 본 연구자들은 부정맥 질환의 정확한 진단이 어려워 삽입형 심장 전자기기 치료를 시행받을 수 없는 환자들에게 삽입형 사건 기록기를 사용하였을 때 원인 부정맥을 어느 정도의 빈도로 진단할 수 있는지, 그리고 해당 환자들에게서 어느 정도의 빈도로 삽입형 심장 전자기기를 삽입하게 되는지 (즉, 치료 방침이 변화하는지)를 확인하고자 한다.

통상적인 검사로 정확한 진단에 실패한 부정맥 환자에서 삽입형 사건 기록기 (implantable loop recorder)를 삽입한다.

상세내용

다기관에서 등록된 환자들에게 삽입형 사건 기록기 (implantable loop recorder) 시술을 진행한다.

Cardiac arrhythmia

①	만 19세 이상
②	적절한 표준 검사 (홀터, 12 리드 심전도, 심초음파, 체외형 사건 기록기 등)를 시행하였음에도 불구하고 정확한 원인 부정맥을 진단하지 못한 경우
③	삽입형 사건 기록기 삽입 시술에 금기증 (말기함, 혈액 응고 질환자, 기대 여명이 2년이 안되는 경우 등) 이 없는 환자
④	서면 동의 설명문 및 동의서를 이해할 수 있고 제출한 환자

다음 중 어떠한 것에든 해당되는 대상자는 연구대상자에 선정되지 않을 것임

①	만 18세 이하의 환자
②	연구 참여에 동의하지 않은 환자 
③	임상의에 의해 연구 및 자료수집 과정에서 제외대상으로 판단된 환자 (환자의 본 연구참여를 부적절하게 할 수 있는 부정맥 이외에 기타 중증의 급성 또는 만성 의학적 상태나 정신 상태 등)

새로운 심장 부정맥의 진단

implantable loop recorder 를 삽입한 이후부터 연구 종료시까지

모든 원인에 의한 사망

implantable loop recorder 를 삽입한 이후부터 연구 종료시까지

심혈관 질환에 의한 사망

implantable loop recorder 를 삽입한 이후부터 연구 종료시까지

심부전으로 인한 입원

implantable loop recorder 를 삽입한 이후부터 연구 종료시까지

새롭게 진단된 심장 부정맥

implantable loop recorder 를 삽입한 이후부터 연구 종료시까지