본 임상연구의 목적은 갱년기증후군 환자의 치료(계지복령환)전후에 따른 요골동맥 맥파의 변화 특성을 파악하고, 평가도구로 사용된 맥진기가 갱년기증후군을 진단함에 있어 활용 가능한지의 여부를 탐색하기 위함이다.

선정제외 기준에 만족하는 45세 이상 55세 이하의 중년 여성

비확률추출법

* 비뇨생식기계통의 질환
N95 폐경 및 기타 폐경 전후 장애

1. 환자군 선정기준
1) 만 45세 이상 55세 이하 여성
2) 체질량지수(BMI; Body Mass Index)가 19.0-30.0 kg/m2인 자
3) 폐경 초기 (12개월 연속 무월경 상태이면서 폐경기간이 1년에서 2년 사이) 또는 폐경이행기
4) 최소 3개월 이상 안면홍조, 발한, 근육관절통 등의 갱년기 증상을 호소하는 자
5) 중등도 이상의 갱년기 증상을 가진 자 [갱년기 증상 척도 (Menopause Rating Scale, MRS)의 총점 ≥ 16]
6) 본 임상연구의 목적 및 특성에 대한 명백한 설명을 들은 후 피험자 본인 또는 적법한 대리인의 피험자 동의서에 서명한 자

2. 건강대조군 선정기준
1) 만 45세 이상 55세 이하 여성
2) 체질량지수(BMI; Body Mass Index)가 19.0-30.0 kg/m2인 자
3) 정상 생리주기를 가지는 자
4) 갱년기 증상이 없는 자 [갱년기 증상 척도 (Menopause Rating Scale, MRS)의 총점 < 8]
5) 본 임상연구의 목적 및 특성에 대한 명백한 설명을 들은 후 피험자 본인 또는 적법한 대리인의 피험자 동의서에 서명한 자

1) 자궁적출 수술이나 항암치료로 인한 폐경 
2) 6개월 이내에 호르몬 치료를 받은 경우
3) 2개월 이내에 갱년기 증상에 영향을 끼칠 수 있는 약물을 복용하고 있거나 한 적이 있는 경우
4) 4주 이내에 다음의 의약품을 복용한 경우: 수면제, 항우울제, 선택적 에스트로겐 수용체조절제, 항고지혈제, 항고혈압제, 항당뇨제, 비스포스포네이트, 칼시토닌
5) 시험 개시 전 5년 이내에 암 병력을 가지고 있는 자 (유방암, 자궁내막암, 자궁경부암 등) 
6) 간 기능 혹은 신기능 저하 환자
7) 조절되지 않는 고혈압, 당뇨, 갑상선 질환 환자
8) 심한 우울증, 정신과적 질환이 있는 자
9) 약물 또는 알코올 중독자 
10) 처방 받을 한약에 대한 과민증이 있는 자 
11) 임상시험용 의료기기에 대한 과민증이 있는 자
12) 혈관이상으로 맥진기 측정이 어려운 자 
13) 스크리닝 기준으로 2개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
14) 연구책임자 및 연구담당자가 본 임상연구에 부적합하다고 판단하는 자

맥력지수

2차 방문, 3차 방문, 4차 방문, 5차 방문, 6차 방문, 7차 방문, 8차 방문

맥박지수

2차 방문, 3차 방문, 4차 방문, 5차 방문, 6차 방문, 7차 방문, 8차 방문

맥심지수

2차 방문, 3차 방문, 4차 방문, 5차 방문, 6차 방문, 7차 방문, 8차 방문

갱년기 증상 척도

2차 방문, 8차 방문

갱년기 여성의 삶의 질 측정도구

2차 방문, 8차 방문

변증 설문지

2차 방문, 8차 방문