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후방보행 동작관찰훈련이 만성뇌졸중 환자의 균형 및 보행능력에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/07/12

  • 검토/등록일

    2018/08/17

  • 최종갱신일

    2018/08/06

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003098
    연구고유번호 1044396-201803-HR-083-01
    요약제목 후방보행 관찰영상을 본 만성뇌졸중 환자의 균형 및 보행능력을 평가
    연구제목 후방보행 동작관찰훈련이 만성뇌졸중 환자의 균형 및 보행능력에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044396-201803-HR-083-01
    승인일 2018-03-27
    위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    위원회 전화번호 031-750-8566
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 배영숙
    직위 교수
    전화번호 032-820-4324
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    연구실무담당자
    성명 문이엽
    직위 대학원생
    전화번호 02-3281-5910
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    등록관리자
    성명 문이엽
    직위 대학원생
    전화번호 02-3281-5910
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-04-02 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 14 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 목동현대요양병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-04-02 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    뇌졸중 후 대부분의 환자들은 걷는 능력이 점차 회복이 되지만, 일상생활에 지장이 없는 다양한 활동을 수행하기엔 충분한 운동능력을 가지기 어려우며 뇌졸중 환자의 보행능력 제한은 삶의 많은 기능적 제한을 초래하게  된다. 동작 관찰 훈련은 다른 사람의 행동을 모방하고, 연습함으로써 얻은 뇌 영역의 활성화를 통해 실제 기술을 향상시키는 훈련 방법입니다 .행동을 관찰하고 행동을 실행한 그룹과 관찰 없이 행동한 그룹을 비교하였을 시 관찰 훈련 그룹은 관찰하지 않고 반복한 그룹보다 치료효과가 좋았다. 전방보행동작관찰훈련과 후방보행훈련에 대한 연구는 많이 시행되어져 왔지만, 후방보행동작관찰훈련에 관한 연구는 찾기가 어렵습니다.
    본 연구의 목적은 만성뇌졸중 환자에게 후방보행 동작관찰 훈련시 동적균형 및 보행능력에 미치는 영향을 알아보고, 동작관찰 그룹과 풍경관찰그룹이 두 그룹사이의 차이를 확인하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 요인설계(Factorial)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (동작관찰훈련 (action observation training))
    중재상세설명
    실험자들은 비디오영상을 관찰 한 후, 물리치료사의 감독하에 비디오영상과 동일한 방식으로 후방보행을 연습합니다.
    실험군은 후방보행영상을,대조군은 풍경영상을 관찰한다
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    후방보행관찰군

    목표대상자 수

    7 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    4주간 주3회 30분씩
    실험군은 10분간 기능적 후방보행 영상을 관찰 한 뒤 치료사의 구두명령하에 20분동안 4가지 기능적 후방보행연습을 함
    중재군 2

    중재군명

    풍경관찰군

    목표대상자 수

    7 명

    중재군유형

    샴 대조군(Sham comparator)

    상세내용

    4주간 주3회 30분씩
    대조군은 10분간 사람이나 동물의 움직임이 나오지 않는 영상을 관찰 한 뒤, 치료사의 구두명령하에 20분간 실험군과 같은 후방보행 연습을 함.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환
    (I64)Stroke, not specified as haemorrhage or infarction (I64)출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중 
    Stroke
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    No Limit~No Limit
    발병한지 12개월 이상인 자, 보조도구없이 10m이상 보행가능한 자,  간이정신상태검사 24점 이상인 자, 상하지에 근골격 질환이 없는 자, 시청각에 이상이 없는 자
    대상자 제외기준
    소뇌나 뇌줄기에 이상있는 자
    정신과 약 복용중인 자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    10m 걸어가기 검사
    평가시기
    실험전후
    보조결과변수 1
    평가항목
    동적보행지수
    평가시기
    실험전후
    보조결과변수 2
    평가항목
    일어나걷기검사
    평가시기
    실험전후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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