Clozapine을 투여 받은 한국인 조현병 스펙트럼 장애 환자에서 부작용(당∙지질 대사 이상, 간기능 지표 변화 및 sleeping tendency) 발생 및 임상효과에 영향을 미치는 요인을 평가하고자 한다.
1. 선정된 대상자는 clozapine 경구 투약 시작(Day 1) 일주일 이내에 baseline 검사(인구학적 검사, sleeping tendency(Epworth Sleepiness Scale), Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS), MCCB(Schizophrenia Consensus Cognitive Battery), 임상실험실검사, 유전형 검사, 탐색적 바이오마커 검사 등)를 시행한다.
2. Clozapine 투약을 시작한 후, 15일 및 57일에 도달한 시점에 투약 전(trough level) 약물 농도(clozapine 및 대사체인 N-desmethylclozapine) 측정을 위한 채혈을 시행한다. 또한, 부작용 관련 검사와 임상 증상 및 인지기능 평가를 시행한다.

전혈

조현병 스펙트럼 장애로 진단되어 clozapine 투여를 시행할 예정으로, 치료 또는 재발방지 목적으로 clozapine 을 57일 이상 사용할 것으로 예상되는 만 19 세 이상인 환자

분당서울대학교병원에서 clozapine 사용 적응증에 해당하는 환자 중 본 연구의 선정기준을 만족하며, 본 연구에 참여하기를 희망하는 연구대상자를 모집할 예정임.

Schizophrenia Spectrum and Other Psychotic Disorders

①	GCP 및 지역법률에 따라 시험대상자동의서에 서명하고 기일 할 능력이 있는 환자
②	만 19 세 이상인 남녀
③	조현병 스펙트럼 장애로 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) 에 따라) 진단되어 clozapine 투여를 시행할 예정으로, 치료 또는 재발방지 목적으로 clozapine 을 57일(일반적인 clozapine 사용 환자에서의 용량 적정(titration) 후 치료반응 평가 권장 시점) 이상 사용할 것으로 예상되는 환자 (이전에 clozapine 복용력이 있는 경우, clozapine 마지막 복용일 이후 14일 이상 경과한 자)
④	임상연구 설명문의 내용을 이해하고 서면 동의서를 받은 환자

①	스크리닝 이전 2주 이내에 clozapine과 유의한 약물 상호 작용이 보고되어 Clozapine 의 투약 전 연구자가 판단하기에 적합하지 않다고 판단되는 약물을 복용한 환자 (단, 전신 노출이 없는 등 연구자의 판단에 따라 임상시험용 의약품의 약물동태 또는 안전성에 미치는 영향이 없다고 여겨지는 경우는 임상연구에 참여 가능하며, 치료적 목적으로 병용약물 투여가 필요한 경우, 충분한 기간(예, 반감기의 5배 이상)의 휴약기 이후 본 연구에 참여할 수 있다.)
②	시험기간 중 임신을 계획하고 있거나 계획 중이 아니어도 인정받는 피임법(예: 본인 및 파트너의 불임수술, 파트너의 자궁 내 피임기구, 간벽 피임법, 격막 또는 콘돔의 병용)을 사용할 수 없는 환자
③	임상실험실검사 결과를 비롯한 기타 사유로 인하여 연구자가 임상연구 참여에 부적합하다고 판단한 환자

당 및 지질대사 이상

투약 시작 전 및 투약을 시작한 후 15, 57일 째 측정

간기능 지표 변화

투약 시작 전 및 투약을 시작한 후 15, 57일 째 측정

엡워쓰 주간 졸음증 척도

투약 시작 전 및 투약을 시작한 후 15, 57일 째 측정

인지기능 평가

투약 시작 전 및 투약을 시작한 후 57, 127일 째 측정

임상 증상 평가

투약 시작 전 및 투약을 시작한 후 15, 57일 째 측정

클로자핀 및 대사체의 약물농도 측정

투약 시작 전 및 투약을 시작한 후 15, 57일 째 측정