상태 등록
최초제출일
2018/06/26
검토/등록일
2018/07/10
최종갱신일
2018/07/10
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002995 |
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연구고유번호 | 1041849-201801-BM-003-01 |
요약제목 | 굽은 어깨를 측정하는 방법들 중 어떤 방법이 어깨뼈 근력 불균형과 상관 있는지 알아보는 연구 |
연구제목 | 굽은 어깨를 측정하는 방법, 어깨뼈 내/외 회전근 근력 비 상관성 연구 |
연구약어명 | CBFM |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 1041849-201801-BM-003-01 |
승인일 | 2018-01-29 |
위원회명 | 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회 |
위원회주소 | 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 |
위원회 전화번호 | 033-760-5238 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 권오윤 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 033-760-2971 |
기관명 | 연세대학교 |
주소 | 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김현아 |
직위 | 대학원생 |
전화번호 | 033-760-2971 |
기관명 | 연세대학교 |
주소 | 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 |
등록관리자 | |
성명 | 김현아 |
직위 | 대학원생 |
전화번호 | 033-760-2971 |
기관명 | 연세대학교 |
주소 | 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-02-02 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 96 명 | |
자료수집종료일 | 2018-03-31 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-05-27 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 연세대학교 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-02-02 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 연세대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 연세대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
연구 목적: 이 연구는 어깨뼈의 내회전과 외회전의 근력 비율과 관련한 굽은어깨 자세의 임상적 측정방법을 연구하고, 네가지의 굽은어깨 측정방법들과 근력을 성별로 나누어 제시하기 위함이다. 연구 배경: 굽은어깨에 대한 많은 측정 방법이 있지만, 어떤 방법이 어깨뼈 근력의 비대칭과 관련이 있는지에 대한 연구는 없다. 또한 신체 크기에 따른 차이가 있을 수 있음에도 불구하고 성별에 따른 차이가 있는지 차이가 제시되어 있지 않다. 연구 가설: 네가지의 굽은 어깨 측정 방법들 중 어깨뼈의 안쪽으로 돌아간 각도가 어깨뼈 근력의 비대칭과 연관이 있을 것이다. 또한 각 측정 방법들 간에 성별에 따른 차이가 있을 것이다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-only |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 96명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 어깨 외상 병력이 없는 건강한 군 |
상세내용 1) 대상자들은 4가지 방법으로 편한 자세에서 굽은 어깨를 측정한다. 첫번째는 선 상태에서 어깨뼈가 얼마나 앞으로 나와있는지 내회전 되어 있는 각도를 측정한다. 두 번째는, 어깨뼈의 안쪽모서리와 척추까지 거리를 줄자로 측정한다. 세번째로, 어깨뼈 색인(scapular index)를 측정하기 위해 뒤 어깨봉우리부터 수평으로 척추까지의 거리와 부리돌기부터 수평으로 칼돌기까지의 거리를 측정한다. 마지막으로, 작은가슴 근육의 길이 측정을 위해 대상자들은 손바닥이 천장을 향하게 누워서 테이블과 뒤 어깨봉우리까지의 거리를 측정한다. 2) 대상자들의 어깨 안쪽돌림과 바깥쪽 돌림 힘을 측정한다. 어깨 안쪽 돌림 힘을 측정하기 위해, 천장을 보고 눕도록 한 후 어깨뼈가 90도 가 되도록 구부린다.스트랩을 어깨뼈 봉우리와 부리돌기를 감싸도록 하며 어깨뼈를 안쪽으로 돌리도록 교육한후 최대한 당간상태에서 5초간 유지한다 어깨 바깥쪽 돌림 힘을 측정하기 위해, 엎드린 상태에서 측정하고자 하는 팔을 테이블 밖으로 빼 놓고 고개를 반대방향으로 돌려 뒤통수에 손을 위치 시킨다. 등쪽에 힘을 주어 어깨뼈 외회전 방향의 최대힘을 내어 5초간 유지한다. 한 시도당 30초씩 휴식 시간을 갖을 것이며, 한가지 방법이 끝나면 2분정도의 휴식시간을 갖도록 한다. |
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생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
원주시 거주자 중에 어깨 관절에 불편함이 없는 건강한 20대-40대 사람. |
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대상자추출방법 |
무작위 추출 법 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
해당사항없음. 건강한대상자. |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~44세(Year) |
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건강한 성인. 어깨에 심각한 병력이 없고 완전한 관절 가동범위가 나오는 사람 |
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대상자 제외기준 |
충돌증후군, 불안정성, 느슨해짐 등이 있는 대상자 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
네 가지 굽은 어깨 측정 방법들과 어깨 내회전/외회전근의 근력 비 사이의 상관성 |
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평가시기 |
단면 연구 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
굽은어깨 네 가지 방법들과 어깨뼈 힘에서 남녀간의 차이의 평균 비교 |
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평가시기 |
단면 연구 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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