만성 중이염은 고막 안쪽 공간인 중이강과, 중이와 연결되어 있는 측두골의 일부분인 유양돌기에 비가역적인 염증이 존재하는 상태를 일컫는다. 유양돌기절제술과 고실성형술, 이소골성형술 등을 통해서 만성 중이염을 치료하고 청력개선을 도모하게 되는데 염증이 심하지 않은 경우에는 수술 후 청력의 회복을 기대할 수 있으나, 염증이 심하거나 고실경화증을 동반하는 만성중이염의 경우, 유착성 중이염인 경우에는 수술 후에도 청력이 호전되지 않고 전도성 혹은 혼합성 난청이 지속될 수 있다. 그러므로 만성중이염을 치료한 이후에도 난청이 잔존할 경우, 보청기 착용이 필요하다.  그러나 유양돌기절제술의 방법에 따라서는 보청기 착용이 불가능하거나 소리의 되울림, 폐쇄효과가 쉽게 발생할 수 있으며, 보청기 착용으로 인해서 이루, 통증, 고막 재천공이 발생하는 경우가 종종 있다. 인공중이란, 외부의 소리를 기계적인 진동으로 변환한 후, 귀 안의 이소골에 전달하여 소리를 듣게 하는 기기이다. 인공중이이식술은 이미 감각신경성 난청을 가진 국내외 환자에서 널리 시행되고 있는 수술 방법이며, 외국에서는 전도성 난청 및 혼합성 난청 환자에서도 수술의 안정성 및 청력 개선 효과가 확인된 수술 방법이다. 다만 국내에서는 이에 대한 연구자료가 부족하여 만성중이염으로 인한 혼합성 난청을 가진 환자가 보청기 이외에는 마땅한 대안이 없는 상황이다. 따라서 만성중이염 수술 후 혼합성 난청이 남아 있으나 보청기 착용이 어려운 환자들에게 적용할 수 있는 치료방법을 제시하고자 이 연구를 계획하였다.

전신 마취 하에 후이개 절개를 가한 후 안면신경와를 개방하고, 골부 공간을 형성한 후 Vibrant Soundbridge® system을 이식한다.

상세내용

전신 마취 하에 후이개 절개를 가한 후 안면신경와를 개방하고, 골부 공간을 형성한 후 Vibrant Soundbridge® system을 이식한다.

혼합성 난청, 인공중이이식술

①	만 20세 이상 80세 미만의 성인 환자로 만성 중이염 (진주종성 만성 중이염 포함) 으로 유양돌기절제술과 고실성형술을 시행받은 자
②	순음청력검사 상 인공중이이식술의 대상이 되는 귀는 골도 청력의 역치가 25dB 이상이며(6분법), 평균 기도골도차 (air-bone gap) 가 25dB 이상인 혼합성 난청이며, 반대쪽 귀의 청력은 기도 청력 역치가 26dB 이상(6분법)인 환자
③	어음검사상 인공중이이식술의 대상이 되는 귀의 PBmax가 50% 이상인 환자
④	인공중이이식술의 대상이 되는 귀가 이소골성형술로 청력개선을 기대하기 어려운 경우
⑤	인공중이이식술의 대상이 되는 귀가 통상적 보청기 착용에도 충분한 이득을 얻을 수 없거나, 이루 또는 외이도 모양의 변화 등으로 보청기 착용이 어려운 경우
⑥	전신마취수술에 금기사항이 없는 경우
⑦	환자 자의에 의하여 임상연구 참여를 동의하고 서면동의서에 서명한 경우

①	문맹이나 외국인과 같이 동의서를 읽지 못하거나 정신 지체 등으로 본 임상 시험에 대한 이해가 어려운 자
②	잔존 청력이 남아있지 않거나, 어음변별력이 50% 이하인 환자로 인공중이이식술 후에도 충분한 청력개선이 기대되지 않는 환자
③	잔존 청력이 남아있지 않아 인공와우의 적응증에 해당하는 환자
④	보청기 사용으로도 충분한 청력개선이 기대되는 난청 환자
⑤	내이와 청신경 경로의 이상이 의심되어 다른 치료법이 요구되는 환자
⑥	기타 임상시험 담당자의 판단에 의해 본 시험에 부적절하다고 판단되는 경우

APHAB(Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit), K-IOI-HA(Korean version of International Outcome Inventory for Hearing Aids) 설문지 조사

수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월

순음청력검사

수술 전, 수술 후 4주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월

어음청력검사

수술 전, 수술 후 4주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월

 본 연구는 인공중이이식술 후 연구 대상자의 주관적인 만족도가 향상되는 양상을 명확히 확인할 수 있었다. 연구 대상자를 보청기 사용이 필요하지만, 이루나 해부학적인 문제로 인하여 사용할 수 없거나 통상적 보청기 착용에도 충분한 이득을 얻지 못한 환자들을 대상으로 하였기 때문에, 보청기 착용과 인공중이이식술 시행 후 청력을 직접적으로 비교하는 것만으로는 인공중이이식술의 청력 개선 효과를 분석하는 것에 한계가 있다고 판단된다. 
 본 연구에서 보청기를 착용하였던 환자들에서의 보청기 착용 시의 K-IOI-HA 점수와 인공중이이식술 시행 후 인공중이를 사용했을 때의 K-IOI-HA 점수가 통계적으로 유의미한 큰 차이를 보였다. 이는 보청기를 착용할 수 없는 난청인들에게서, 인공중이이식술이 보청기를 대신할 수 있는 대체 방법에 머물지 않고, 보청기를 착용했을 때보다 인공중이를 착용했을 때, 더 큰 만족도를 제공하는 우월한 청각재활방법이 될 수 있음을 의미한다.
 인공중이이식술과 관련된 합병증의 발생 빈도가 높지는 않았으나, 1례에서 이식한 인공중이를 제거해야만 하는 정도의 수술부위 감염이 발생하였다. 이에 대해서는 향후 더 많은 수를 대상으로 하여 수술 후 합병증 발생의 빈도에 대한 추가적인 연구가 필요하겠다.