항부정맥제를 비롯한 약물 치료에 반응이 없는 난치성 심실빈맥 환자에서 경피적 성상 신경절 차단 (percutaneous stellate ganglion block) 의 부정맥 억제 효과를 확인하고자 한다.

1. 난치성 심실빈맥 환자를 대상으로 연구 등록
2. 실험군과 대조군 모두 항부정맥제 치료
3. 실험군은 추가로 성상 신경절 차단술 시행

<두 군> 
시험군 : 항부정맥제 치료 + 성상 신경절 차단술 시행
대조군 : 항부정맥제 치료

4. 배정군에 따라 치료 진행
5. 시험군은 성상 신경절 차단술 시행 3일 후 추가적인 시술 시행
6. 시술 후 입원기간 동안 연속적인 ECG monitoring 및 ICD interrogation 시행
 - 치료 시작 후 지속성 심실빈맥 및 ICD shock + anti-tachycardia pacing (ICD 삽입 환자) 빈도 평가  
7. 이후 각 그룹에서 발생하는 사망 및 지속성 심실빈맥 및 ICD shock + anti-tachycardia pacing (ICD 삽입 환자) 빈도 평가
8. 퇴원 이후 외래 추적하며 관찰
 - 각 그룹에서 발생하는 모든 부작용 평가

상세내용

◦약물 : 항부정맥제
◦시술 : 성상 신경절 차단술 시행군
 - 본 연구의 대상자들은 혈역학적으로 매우 불안정한 상태이므로 시술실로 이동하기에 어려움이 있어 이러한 여러 임상적 상황들을 감안할 때 bedside에서 시행이 가능한 초음파 유도하 성상 신경절 차단술의 방법이 가장 적절하다고 판단하였다. 
성상 신경절 차단술은 경험 있고 숙련된 마취통증의학과 전문의에 의해 혈압, 맥박, 산소 포화도, 체온, 심전도 등의 혈역학적 모니터링이 가능한 심장내과 중환자실에서 시행한다.

상세내용

항부정맥제를 복용하는 약물 치료군이다.

난치성 심실 빈맥

1. 만 19 세 이상이거나 국내법에 따라 대상자 동의서를 제공할 수 있는 법적 연령
2. 난치성 심실빈맥 환자
- 제세동 및 항부정맥제를 포함한 약물치료에도 지속성 심실빈맥이 발생하는 경우
- ICD 삽입 환자의 경우 제세동 및 항부정맥제를 포함한 약물치료에도 ICD shock 또는 anti-tachycardia pacing이 지속적으로 발생하는 경우

1. 환자가 연구에 동의하지 않는 경우
2. 불안정한 혈역학적 상태로 인해 시술이 불가능한 경우
3. 기존에 주요 출혈성 합병증을 경험했던 경우 
4. 연명치료중단 (DNR) 상태인 경우
5. 임상적으로 의미 있는 악성 종양, 신경계 질환, 위장관계 질환 등 급성심근경색 자체보다 시험 결과에 더 큰 영향을 미칠 것으로 판단되는 의학적 상태인 경우

각 군 내에서 치료 시작 전후 24시간 동안 발생된 지속성 심실빈맥의 빈도 변화 비교

치료 시작 전후 24시간

두 군 간에 5일 동안 발생된 지속성 심실빈맥의 빈도 변화 비교

치료 후 5일

두 군 간의 사망률 비교

퇴원, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 1년 및 이후

삽입형 제세동기 환자의 경우 항심실 빈맥 + 쇼크 발생 여부 및 빈도

치료 후 외래 내원시마다

성상 신경절 차단술과 관련된 주요 합병증

치료 후