영구형 심장박동기, 체내형제세동기, 심장재동기화치료 등 심장 내 삽입 기구의 사용이 환자의 심혈관계 예후를 호전시킬 수 있지만, 기구 삽입으로 인한 합병증 특히, 기구 삽입과 연관된 감염과 같은 합병증과 이로 인한 의료비 발생 등이 문제시 되고 있다. 심장 내 기구 교체술 시에도 감염의 위험성은 항상 남아있어 예방이 중요하겠다. 가슴근육 위에 위치하는 심장 내 기구는 시간이 경과하면 기구 주위로 캡슐을 형성하게 된다. 이 캡슐은 세균의 군락화의 원천이 될 수 있으며 혈액순환에 장애를 일으켜 항생제가 포켓 내로 항생제가 전파되는 것을 제한할 수 있다.심장 내 기구 교체술 시 감염증 예방을 위해 포켓 후벽의 캡슐 제거술의 효과에 대한 연구는 아직까지 제한적이다.
이에 본 연구자들은 심장 내 기구 삽입 환자들 중 기구 교체술 시행 예정인 환자를 대상으로 기구 교체 전 포켓 후벽의 캡슐 제거술의 효과에 대한 전향적 무작위 배정 연구를 계획하였다.

심장 내 삽입된 기구 (심박동기, 삽입형 제세동기, 심장재동기화치료)의 배터리 교환술 시행하는 환자들을 대상으로 시술 전 무작위배정을 통해 캡슐 제거군 및 대조군으로 1:1 비율로 배정함. 모든 환자들은 배터리 교환술 중 pocket을 개방하여 기존의 배터리를 꺼낸 후, 캡슐제거군에서는 캡슐의 후벽을 제거하여 근육을 노출시키는 술식을 시행하고 새로운 배터리를 삽입한다. 대조군에서는 캡슐의 후벽을 제거하지 않고 기존의 캡슐안에 그대로 새로운 배터리를 삽입한다. 상기 술식을 제외한 모든 술기는 양군에서 동일하게 시행한다.

상세내용

시술 시 후방 캡슐제거술을 시행

상세내용

시술 시 후방 캡슐 제거술을 하지 않음

심장 내 리듬기구 삽입상태

19세 이상
심장 내 삽입기구 (심박동기,삽입형 제세동기, 심장 재동기화 치료)를 가지고 있으면서 이에 대한 배터리 교체술이 예정된 환자

시술과 관계없이 감염질환으로 항생제 복용 중

심장기구 관련 감염

1개월 후, 1년 후

전신감염

1개월 후, 1년 후

대상 환자 195명(평균 연령 70.2±13.6세, 여성 55.4%)의 평균 추적 관찰 기간은 54.3±28.9개월이었다. 
주요 결과인 심박기 관련 감염은 4명(2.1%)에서 발생했으며, 두 그룹 간에 유의미한 차이는 없었다 (3.1% 대 1.0%, p=0.606). 혈종은 10명의 환자에서 발생했다 (3.1% 대 7.1%, p=0.338). 다변수 분석 결과 혈종 발생은 장치 감염과 관련된 유일한 독립적 위험 요소였다. (위험비 13.6, 95% 신뢰구간 1.02-181.15, p=0.048)