연구목적
1. 재시술을 요하는 심방세동 환자에서 폐정맥 격리술 이외에 추가적인 선형 절제술이 장기적 예후를 향상시키는지 무작위 배정 전향적 임상연구로 평가하고자 함.
2. 심방세동에 대한 재시술시 단순 폐정맥 격리술만 시행하는 경우와 추가적인 선형절제술을 시행하는 경우 시술시간, 환자의 만족도, 합병증 위험률을 비교 평가 하고자 함.

연구방법
A. 폐정맥 격리술군과 추가적 선형절제술군 무작위 배정 후 심방세동 재시술 계획
B. 시술전 심초음파, 심방 CT, 경식도 초음파 시행
C. 3차원 전기해부학적 맵핑을 활용한 심방세동 고주파 전극도자 절제술 시행
D. 시술 후 합병증 및 초기 재발에 대한 평가
E. 퇴원 후 2개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 Holter 및 외래 방문 시 또는 증상이 있을 때 심전도 시행. 이후 매 1년마다 추적관찰
F. 시술 후 5년까지 추적관찰 후 재발 유무에 대한 평가

재발한 폐정맥 전극도만 없애고 시술을 마치는 폐정맥 격리술 군과 폐정맥 격리술에 추가적인 선형절제술을 하는 군

상세내용

1. 심방세동 시술 후 재시술을 요하는 환자 대상
2. 항응고 요법 시행하면서 심방세동 시술 진행
3. 우선적으로 폐정맥 격리 상태 확인
4. 폐정맥 전극도가 남아 있으면 추가적인 고주파 절제술로 폐정맥 격리술 시행
5. Isoproterenol(이소프로테네롤) 투여 후 심방세동의 유발점이 발견되면 이에 대한 국소 절제술 추가
6. 폐정맥 격리술 후 심방세동 유발점이 없는 경우 시술 종료
7. 시술 후 리듬 추적관찰은 연구디자인에 준해서 시행

상세내용

1. 심방세동 시술 후 재시술을 요하는 환자 대상
2. 항응고 요법 시행하면서 심방세동 시술 진행
3. 우선적으로 폐정맥 격리 상태 확인
4. 폐정맥 전극도가 남아 있으면 추가적인 고주파 절제술로 폐정맥 격리술 시행
5. 추가적인 선형 절제술 시행 (후방부 병변, 전방부 선형 절제)
6. 선형 절제술의 양방향의 차단 확인 (3회 이상 선형 절제술 이후에도 차단이 안 되는 경우 안전을 위하여 불완전 차단 상태로 시술 종료)
7. Isoproterenol(이소프로테네롤) 투여 후 심방세동의 유발점이 발견되면 이에 대한 국소 절제술 추가
8. 폐정맥 격리술+추가적 선형절제술 후 심방세동 유발점이 없는 경우 시술 종료
9. 시술 후 리듬 추적관찰은 연구디자인에 준해서 시행

심방세동

1. 20~80세의 심방세동 재시술 대상 환자 
2. 심방세동 환자의 좌심방 크기 < 55mm
3. 항응고요법과 항부정맥제 사용이 가능한 환자

1. 심각한 심장기형이나 혈역학적 영향을 받는 구조적 심장질환에 동반된 심방세동
2. 중증 신기능 장애 또는 조영제를 사용한 CT 영상검사가 어려운 환자
3. 과거 미로수술 과거력이 있는 환자
4. 내출혈(active internal bleeding)이 있는 환자
5. 항응고요법과 항부정맥제 부적응증
6. 판막성 심방세동 (승모판 협착증>grade 2, 기계판막, 승모판 성형술)
7. 현증의 심각한 동반 질환
8. 생존기간이 1년 미만으로 예상되는 환자
9. 약물 또는 알코올 중독 환자
10. 임산부
11. 기타 연구자 판단에 의해 임상시험 참여에 부적합하다고 판단한 환자

심방세동 재시술 후 3개월 이후에 발생한 심방세동의 재발

퇴원 후 2개월, 6개월, 12개월, 16개월, 24개월 Holter 및 외래 방문 시 또는 증상이 있을 때 심전도 시행. 이후 매 1년마다 시술 후 5년까지 추적관찰

시술과 연관된 시술시간

시술 후

합병증 률

2개월, 이후 매 6개월 간격 추적관찰

입원 기간

시술 후

고주파 절제술 시간

시술 후