연구의 목적은 혈관내 영상 검사 (Imaging)와 정량적 관상동맥 조영술 (QCA)를 이용한 생체흡수형 혈관 스캐폴드 삽입 이후 예후를 비교하기 위한 연구이다.

혈관내 영상 검사 기반 생체 흡수형 혈관 스캐폴드 삽입술과 정량적 관상동맥 조영술 기반 생체 흡수형 혈관 스캐폴드 삽입술의 예후 비교

상세내용

혈관내 영상 검사 기반 생체 흡수형 혈관 스캐폴드 삽입술

상세내용

정량적 관상동맥 조영술 기반 생체 흡수형 혈관 스캐폴드 삽입술

관상동맥협착증

1. 만 19 세 이상의 성인 남녀
2. 전형적 증상 혹은 심근 허혈의 객관적 증거가 있으며 안정적으로 관상동맥 성형술이 가능한
환자.
3. 병변의 길이가 50 mm 이하이며 참조혈관 직경이 2.5~3.75 mm 인 경우
4. 서면참여동의서를 통하여 자발적인 참여의사를 밝힌 환자

1. 관상동맥 조영술 상 제외기준
1) QCA 상 평균 혈관 직경이 2.5 mm 미만
2) 분지혈관 참조혈관 직경이 2.5 mm 보다 크고 두 스텐트를 이용한 치료가 필요한 분지
병변
3) 좌주간부혈관 병변
4) 주요관상동맥 혈관 입구에서 3 mm 이내의 병변
5) 생체 흡수성 스캐폴드의 삽입의 어려움이 예상되는 경우
- 목표 병변 및 근위부에서 90` 이상의 굴곡
- 목표 병변 및 근위부에서 둘 이상의 45` 이상의 혈관 비틀림
- 목표 병변 및 근위부에서 중등도 이상의 석회화
- 스텐트 내 협착
2. ST 분절 상승 심근경색에서의 관상동맥 성형술 (증상발현 12-24시간 이내)
3. 지난 1년 이내 목표 혈관에 관상동맥 성형술을 시행 받은 경 단 30일 이전에 비 목표혈관의
관상 동맥 성형술 혹은 말초혈관 성형술을 시행 받은 경우 1~30일 이내에 합병증을 동반하지
않은 비 목표혈관의 관상 동맥 성형술 혹은 말초혈관 성형술을 시행 받은 경우 등록 가능
4. 좌심실 구혈율 30% 미만
5. 생체 흡수성 스캐폴드 및 그 성분 (everolimus, poly [L-lactide], poly [DL-lactide], lactide,
lactic acid, cobalt, chromium, nickel, platinum, tungsten, acrylic and fluoro polymers)
대하여 과민성이 있거나 금지 사유가 있는 경우
6. 지속적 혈소판 감소증 (혈소판 수 <100,000/ul)
7. 출혈성 뇌줄중 혹은 두개내 출혈, 6개월이내 일과성 뇌허혈 발작 혹은 허혈성 뇌졸중
8. 연구 약물에 대한 과민증 혹은 알레르기
9. 경구 항응고제 혹은 cilostazol 의 장기간 투여가 필요한 경우
10. 시술 1년 이내 항혈소판제의 중단이 필요한 수술이 필요한 환자
11. 3년 이내 암을 진단 받았거나 현재 암으로 치료 중인 환자.
12. 스크리닝 시점의 신체검사, 검사실검사, 또는 심전도 검사에서 확인된 임상적으로 유의한
이상결과가 연구완료에 영향을 미치는 것으로 판단되는 환자
13. 간질환, 담도계 폐색, 혹은 유의한 간효소 상승 (정상 상한치의 3배 이상) 이 있는 환자.
14. 잔여 기대수명이 5년 미만인 질환을 가지고 있는 경우
15. 연구자에 의하여 연구에 적절하지 않은 상태로 판단되는 환자
16. 임신중이거나 수유중인 여성 혹은 임신의 가능성이 있는 여성

목표 병변 실패

시술 후 1년

장치 성공

시술 후 1시간

시술 성공

시술 후 24시간

사망

시술 후 1년 그리고 5년

심근경색

시술 후 1년 그리고 5년

스캐폴드 혈전증

시술 후 1년 그리고 5년

뇌졸중

시술 후 1년 그리고 5년

목표 병변 재개통

시술 후 1년 그리고 5년

모든 재개통

시술 후 1년 그리고 5년

목표 병변 실패

시술 후 1년 그리고 5년

심인성 사망, 목표 혈관 관련 심근경색, 뇌졸중, 주요 출혈의 임상복합사건

시술 후 1년 그리고 5년

스캐폴드 내 재협착(CT)

시술 후 1년 그리고 5년