새로운 약물방출스텐트 (DES)의 적용은 스텐트 혈전증, 심근경색, 재관류 시술의 발생을 감소시킨다. 하지만 긴 병변, 석회화, 분지부, 만성완전폐색과 같은 복합 병변에 대한 임상적 이상 사건의 발생 가능성은 여전히 높다. 스텐트의 불완전 부착이나 불완전 확장이 발생하는 등 시술의 완결성이 부족한 경우 스텐트 혈전증이나 재협착의 위험이 높아지는 것은 잘 알려져 있으며, 혈관 내 초음파와 같은 혈관내 영상 기기의 활용이 그러한 위험을 낮추고 단기간, 장기간 임상적 경과의 향상을 가져올 수 있음이 알려져 있다. 광학간섭단층촬영 (OCT)은 기존 혈관내 초음파에 비해 월등히 높은 해상도를 가진 혈관내 영상 기기이다. OCT는 스텐트의 부착와 확장, 조직 돌출 및 스텐트 변연부 박리와 같은 스텐트 삽입 후 양상에 대한 평가에 있어서 높은 효용성을 가진다. 또한 혈관 내강의 경계를 확정하고 칼슘이나 지질부의 위치를 확인하는 데에 좋은 기능을 갖고 있다. 따라서 OCT 유도 PCI는 혈관조영술 유도 PCI에 비해 더 좋은 임상적 결과를 기대할 수 있다.

환자는 2x2로 무작위 배정되며 다음과 같은 순서로 배정할 예정이다. 1) OCT 유도 PCI vs. 혈관조영술 유도 PCI; 2) 3개월 이중항혈소판제 유지 vs. 12개월 이중항혈소판제 유지
OCT 유도 PCI의 경우 OCT (ILUMIEN, OPTIS, and OPTIS mobile) 카테터를 이용한 혈관 내 영상의 확보를 통해 스텐트 삽입시 최적화된 시술 전략을 적용한다. 혈관조영술 유도 PCI의 경우 혈관 내 영상의 적용을 배제하며 혈관조영술만을 이용하여 시술을 시행하되 NC 풍선을 고압력으로 확장시키는 시술 후 최적화 전략을 적용한다. 이중항혈소판제는 100 mg 아스피린과 75 mg 클로피도그렐의 병합으로 유지하며 시술 후 각각 3개월 혹은 12개월 간 유지하도록 배정한다.

상세내용

환자들은 OCT 유도하 PCI를 시행한다. OCT 가이드에 따른 PCI 최적화를 위한 사전 정의된 기준을 권고할 것이다.

상세내용

고압 NC 풍선을 이용한 스텐트 최적화를 적극 권장한다. 풍선의 크기는 스텐트 직경보다 작지 않다.

허혈성 심질환

- 만 19세 이상 85세 이하의 환자 
- 전형적인 흉통을 주소로 내원하거나, 검사상 심근 허혈이 의심 되는 (침습적 또는 비침습적 허혈 검사상 양성, 전형적인 심전도 변화, 심근효소의 상승) 환자 (안정형, 불안정형 협심증, 또는 심근 경색 포함)
- 약물방출스텐트 삽입이 필요할 것으로 생각되는 복합 관상 동맥의 협착 (혈관조영술상 50% 이상의 협착이 관찰 되는 경우)
- 복합 병변은 다음 중 하나 이상에 해당할 때로 정의한다.
 심근 경색 (ST분절 상승 또는 비상승 심근경색, 최근에 발생한 심근경색)
 만성 완전 폐쇄 병변 
 28 mm 이상의 스텐트 삽입이 필요할 것으로 예상되는 긴 병변 
 심한 석회화 병변 (atherectomy 기구 사용과 무관하게 등록 가능)  
 분지부 병변 (스텐트 기법과 무관하게 모두 등록 가능)
 보호되지 않은 좌측 주간부 병변 
 기준 직경 2.5 mm 의 가느다란 병변
 혈관조영술 상 관찰 되는 혈전이 존재하는 경우
 스텐트 혈전증 
 스텐트 재협착
 관상동맥 이식 혈관 병변
- 연구에 대한 설명을 듣고 동의서를 작성한 자

- 중증 간기능 부전 (정상 간수치의 3배 이상 상승한 경우)
- 중증 신기능 부전 (혈중 크레아티닌 농도 >2.0 mg/dL)
- 혈소판 수치 <100,000 cells/mm3 혹은 >700,000 cells/mm3, 백혈구 수치 <3,000 cells/mm3, 헤모글로빈 <8.0 g/dL, 혹은 기타 출혈성 경향 
- 심장성 쇼크
- 임신을 하였거나 계획중인 여성 
- 기대 여명 1년 미만 
- 동의서를 읽고 이해하기 어려운 환자

주요이상심장사건

1년

주요심장사건 각각의 항목들

1년

대상병변재관류

1년

시술직후 (시술 관련) 심근경색

48시간

출혈

1년

모든 재관류

1년

뇌졸중

1년

광학간섭단층영상에서 관찰 되는 스텐트 내 혈전증

1년

조영제-유도 신증

1년