표피 생장 인자(Epidermal growth factor(EGF))는 상처 치유 과정에서 중요한 성장 인자로서 표피 및 진피의 재생에 관여하는 단백질이다. EFG는 당뇨병성 궤양이나 피부 궤양의 상처치유에 많이 쓰이며 상처 치유 및 상피화에 소요되는 시간을 1.5일 정도 단축시키는 것으로 알려져 있으나 비후성 반흔(keloid)에 대한 효과에 대한 연구는 미미하다. 이에 제왕절개 수술을 한 건강한 젊은 여성을 대상으로 EGF가 반흔형성에 미치는 영향을 분석하고자 한다.

시험군에게는 제왕절개 수술 환자를 대상으로 이지에프 새살연고 10g 1개를 수술직후, 1,2,3일째 수술 후 상처관리 시 상처 크기에 따라 2~3g정도씩 나누어 1일1회 수술부위에 도포하고 위약대조군에게는 같은 과정을 위약을 가지고 시행한 후 수술부위 상처의 변화를 관찰한다.

상세내용

위약대조군 환자 40명에게는 이지에프 새살연고의 위약 10g 1개를 제왕절개 수술직후, 1,2,3일째 수술 후 상처관리 시 상처 크기에 따라 2~3g정도씩 나누어 1일1회 수술부위에 도포.

상세내용

제왕절개 수술 환자를 대상으로 이지에프 새살연고 10g 1개를 수술직후, 1,2,3일째 수술 후 상처관리 시 상처 크기에 따라 2~3g정도씩 나누어 1일1회 수술부위에 도포.

제왕절개 수술 후

1. 연구 기간 내 서울 성모 병원에서 제왕절개수술을 받는 만19-50세 환자
2. 제왕절개 수술의 기왕력이나 현재 켈로이드 존재 유무에 관계없이 아래의 제외기준에 해당하지 않는 경우

1. 수술 전부터 해당 절개 부위에 기제왕절개로 인한 켈로이드 흉터 이외의 피부병변이 있는 경우
2. 본 약제 및 유사제제에 과민반응 기왕력이 있는경우

반흔형성 정도

출산후 6~8주, 출산후 12주

통증

출산후 6~8주, 출산후 12주

제왕절개 수술 부위에 이지에프 도포여부는 수술 6-8주경 추적관찰하였을 때 반흔의 색상, 색소침착, 흉터 높이, 유연성에 차이는 없었습니다. 수술 12주 이후에는 반흔의 색소침작은 이지에프 도포군이 유의하게 낮은 점수를 보였습니다. 이는 이중 맹검된 평가자의 평가와 환자가 주관적으로 평가한것이 동일한 결과를 보였습니다. 그러나 이지에프 도포군이 수술 부위 통증의 빈도는 더 높았습니다.