암을 진단받고 치료 받는 동안 불면증이 자주 발생할 수 있다. 그러나 기존의 수면제에 대한 좋지 않은 인식때문에 좀 더 안전하고 효과적인 불면증 치료제를 찾는 암 환자들이 많다. 멜라토닌 제제는 항암효과를 갖는 것으로 알려져 있으며, 불면증 호전에 도움이 될 수 있다. 따라서 멜라토닌 장기지속형 제제가 암 환자의 불면증에 효과가 있는지에 대한 연구를 진행하고자 한다.

무작위 배정하여, 투약군 30명에게는 Circadin 2mg을 '아침 최종 기상 시각 9시간 전 복용, 이후 2시간 뒤 치침"이라는 지침과 함께 8주간 처방한다. 대조군 30명에게는 같은 지침으로 위약을 8주간 처방한다.

상세내용

Circadin 2mg 을 '아침 최종 기상 시각 9시간 전 복용, 이후 2시간 뒤 취침'이라는 지침과 함께 8주간 복용

상세내용

위약을 "아침 최종 기상 시각 9시간 전 복용, 이후 2시간 뒤 취침"이라는 지침과 함께 8주간 복용

암, 불면증, 멜라토닌

1. 만 55세 이상 암 환자
2. 암 진단 후 3년 이내
3. 타 장기에 전이가 없는 절제 가능한 병기의 암 (3기 이하)
4. 불면증 심각도 점수 9첨을 초과하는 불면증 환자

- 조현병, 양극성 정동장애, 주요우울증 등의 주요 정신장애를 겪고 있는 경우
- 수면무호흡증, 하지불안증후군 등의 기타 수면장애가 동반된 경우
- 최근 3개월 이내에 불면증에 대한 약물요법(멜라토닌, 수면제, 벤조디아제핀, 항우울제 등) 또는 비약물요법(인지행동치료 등)을 받은 경험이 있는 경우
- 원발 장기의 전이가 있는 경우
- 스테로이드, 신경안정제 등 수면에 영향을 미치는 약제를 지속적으로 복용 중인 경우 
- 심한 통증으로 마약성 진통제 용량이 최근 3개월 이내에 변화가 있었던 경우
- 뇌혈관 질환, 심질환(심부전, 협심증, 심근경색), 심한 신기능 장애나 간기능 장애, 폐질환 등 신체기능 이상을 초래하는 동반 질환이 있는 경우 
- 임신 및 수유 중인 경우

Insomnia Severity Index 9 점 이하로 감소되는 비율 / Insomnia Severity Index 유의한 감소 여부

투약 시작 후 4주, 8주

Circadin에 대한 주관적 만족도 3점 이상의 비율 / 삶의 질의 유의한 변화

투약 시작 후 4주, 8주