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단일 폐 마취 중 고탄산혈증이 산소화와 폐내단락에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/06/20

  • 검토/등록일

    2018/09/14

  • 최종갱신일

    2018/09/04

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003185
    연구고유번호 CUH 2017-09-006-003
    요약제목 한쪽 폐만을 통한 전신 마취 중 높은 이산화탄소 혈증이 혈액 내 산소화에 미치는 영향
    연구제목 단일 폐 마취 중 고탄산혈증이 산소화와 폐내단락에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CUH 2017-09-006-003
    승인일 2017-12-13
    위원회명 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회
    위원회주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20 전북대학교병원
    위원회 전화번호 063-259-3339
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 고성훈
    직위 교수
    전화번호 063-250-1979
    기관명 전북대학교
    주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20
    연구실무담당자
    성명 고성훈
    직위 교수
    전화번호 063-250-1979
    기관명 전북대학교
    주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20
    등록관리자
    성명 고성훈
    직위 교수
    전화번호 063-250-1979
    기관명 전북대학교
    주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-03-07 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 50 명
    자료수집종료일 2018-12-28 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2018-12-28 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 전북대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-03-07 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 전북대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 전북대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    흉강경하 폐 절제 수술을 원활하게 하기 위해서는 단일 폐 환기(one lung ventilation)에 의한 마취가 요구되고 있다. 단일 폐 마취는 수술 받는 쪽 폐는 환기시키지 않고 수술 받지 않는 한쪽 폐만으로 환기를 시킴으로 수술 받는 폐가 움직이지 않게 되고 공기가 빠져나감에 따라 위축되어 수술을 쉽게 할 수 있도록 하는 장점이 있다. 그러나, 수술 받는 쪽의 폐가 환기는 되지 않으나 관류가 됨에 따라 정맥혈이 산소화 되지 않고 동맥혈과 합쳐지는 폐내단락이 크게 증가함에 따라 저산소증에 빠지기 쉽다. 또한, 단일 폐 마취 중에는 원활한 환기가 되지 않아서 동맥혈 이산화탄소 분압과 호기말 이산화탄소의 분압의 차이가 크게 발생하여 비정상적으로 동맥혈의 이산화탄소 분압이 증가할 수 있다. 이산화탄소는 우리 몸에서 강력한 혈관 작용제로서 동맥혈 이산화탄소 분압은 전신혈관을 이완시키고 폐혈관은 수축시키는 것으로 알려져 있다. 
    이에 본 연구자들은 단일 폐 마취 동안에 동맥혈 이산화탄소 분압에 따른 동맥혈의 산소 분압과 폐 내 단락률을 알아내어 단일 폐 마취 중 동맥혈 이산화탄소 분압을 어떻게 관리하는 것이 좋은지 알아내고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기타(Others)
    (단일 폐 마취 동안에 동맥혈 이산화탄소 분압에 따른 동맥혈의 산소 분압과 폐 내 단락률을 알아보고자 한다 (Effects of arterial CO2 partial pressure on arteial O2 partial pressure and intrapulmonary shunt during one0lung anesthesia))
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 교차설계(Cross-over)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (동맥혈 이산화탄소 분압 (arterial CO2 partial pressure))
    중재상세설명
    정상 동맥혈 이산화탄소 분압(38-42 mmHg)일 때와 높은 이산화탄소 분압(45-50 mmHg) 일 때를 비교한다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    정상 동맥혈 이산화탄소 분압(38-42 mmHg) 후 높은 이산화탄소 분압(45-50 mmHg)을 유지

    목표대상자 수

    25 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    제 1군은 30분간 정상 이산화탄소 분압(38-42 mmHg)후 높은 이산화탄소 분압(45-50 mmHg)을 30분간 적용하고,
    중재군 2

    중재군명

    높은 동맥혈 이산화탄소 분압(38-42 mmHg) 후 정상 이산화탄소 분압(45-50 mmHg)을 유지

    목표대상자 수

    25 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    제 2군은 높은 이산화탄소 분압 30분 적용 후 정상 이산화탄소 분압을 30분간 적용한다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (S00-T98)Injury, poisoning and certain other consequences of external causes (S00-T98)손상, 중독 및 외인에 의한 특정 기타 결과
    (T88.5)Other complications of anaesthesia (T88.5)마취의 기타 합병증 
    Arteriovenous Shunt, Surgical
    Carbon Dioxide, Oxygen/blood
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~75세(Year)
    폐 절제 수술을 위해 단일 폐 마취를 받는 환자
    대상자 제외기준
    1. 심한 부정맥 또는 심부전을 포함한 심혈관계 질환
    2. 폐쇄성 폐 질환
    3. 제한성 폐 질환
    4. 미국마취과학회 환자 신체등급 3 이상 
    5. 뇌압 상승 환자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    동맥혈 산소분압
    평가시기
    3회: 옆으로 누운 자세에서 양측 폐환기, 정상 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기, 높은 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기
    보조결과변수 1
    평가항목
    폐내 단락률
    평가시기
    3회: 옆으로 누운 자세에서 양측 폐환기, 정상 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기, 높은 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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