본문바로가기



  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2018/06/20
    • 검토/등록일 : 2018/09/14
    • 최종갱신일 : 2018/09/04
  • 페이스북공유하기
  • 트위터공유하기
  • 구글플러스공유하기
  • 카카오스토리공유하기
  • 네이버밴드공유하기
  • 출력

1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0003185 
연구고유번호 CUH 2017-09-006-003 
요약제목 한쪽 폐만을 통한 전신 마취 중 높은 이산화탄소 혈증이 혈액 내 산소화에 미치는 영향 
연구제목 단일 폐 마취 중 고탄산혈증이 산소화와 폐내단락에 미치는 영향  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 CUH 2017-09-006-003 
승인일 2017-12-13 
위원회명 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회 
위원회주소 전북 전주시 덕진구 건지로 20 전북대학교병원  
위원회 전화번호 063-259-3339 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 고성훈 
직위 교수 
전화번호 063-250-1979 
기관명 전북대학교 
연구실무담당자  
성명 고성훈 
직위 교수 
전화번호 063-250-1979 
기관명 전북대학교 
등록관리자  
성명 고성훈 
직위 교수 
전화번호 063-250-1979 
기관명 전북대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-07 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 50 명
자료수집종료일 2018-12-28 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2018-12-28 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 전북대학교병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2018-03-07 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 전북대학교병원 
기관종류 의료기관 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 전북대학교병원 
기관종류 의료기관 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 흉강경하 폐 절제 수술을 원활하게 하기 위해서는 단일 폐 환기(one lung ventilation)에 의한 마취가 요구되고 있다. 단일 폐 마취는 수술 받는 쪽 폐는 환기시키지 않고 수술 받지 않는 한쪽 폐만으로 환기를 시킴으로 수술 받는 폐가 움직이지 않게 되고 공기가 빠져나감에 따라 위축되어 수술을 쉽게 할 수 있도록 하는 장점이 있다. 그러나, 수술 받는 쪽의 폐가 환기는 되지 않으나 관류가 됨에 따라 정맥혈이 산소화 되지 않고 동맥혈과 합쳐지는 폐내단락이 크게 증가함에 따라 저산소증에 빠지기 쉽다. 또한, 단일 폐 마취 중에는 원활한 환기가 되지 않아서 동맥혈 이산화탄소 분압과 호기말 이산화탄소의 분압의 차이가 크게 발생하여 비정상적으로 동맥혈의 이산화탄소 분압이 증가할 수 있다. 이산화탄소는 우리 몸에서 강력한 혈관 작용제로서 동맥혈 이산화탄소 분압은 전신혈관을 이완시키고 폐혈관은 수축시키는 것으로 알려져 있다.
이에 본 연구자들은 단일 폐 마취 동안에 동맥혈 이산화탄소 분압에 따른 동맥혈의 산소 분압과 폐 내 단락률을 알아내어 단일 폐 마취 중 동맥혈 이산화탄소 분압을 어떻게 관리하는 것이 좋은지 알아내고자 한다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 기타(Others) (단일 폐 마취 동안에 동맥혈 이산화탄소 분압에 따른 동맥혈의 산소 분압과 폐 내 단락률을 알아보고자 한다)  
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 교차설계(Cross-over)    
눈가림 단측(Single) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (동맥혈 이산화탄소 분압)  
중재 상세설명 정상 동맥혈 이산화탄소 분압(38-42 mmHg)일 때와 높은 이산화탄소 분압(45-50 mmHg) 일 때를 비교한다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 정상 동맥혈 이산화탄소 분압(38-42 mmHg) 후 높은 이산화탄소 분압(45-50 mmHg)을 유지 
목표대상자 수 25 명
중재군유형 기타(Others) 
상세내용 제 1군은 30분간 정상 이산화탄소 분압(38-42 mmHg)후 높은 이산화탄소 분압(45-50 mmHg)을 30분간 적용하고, 
중재군 2 중재군명 높은 동맥혈 이산화탄소 분압(38-42 mmHg) 후 정상 이산화탄소 분압(45-50 mmHg)을 유지 
목표대상자 수 25 명
중재군유형 기타(Others) 
상세내용 제 2군은 높은 이산화탄소 분압 30분 적용 후 정상 이산화탄소 분압을 30분간 적용한다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 해당사항없음
 Arteriovenous Shunt, Surgical
Carbon Dioxide, Oxygen/blood
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 75 세(Year)
설명 폐 절제 수술을 위해 단일 폐 마취를 받는 환자  
대상자 제외기준 1. 심한 부정맥 또는 심부전을 포함한 심혈관계 질환
2. 폐쇄성 폐 질환
3. 제한성 폐 질환
4. 미국마취과학회 환자 신체등급 3 이상
5. 뇌압 상승 환자  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 동맥혈 산소분압 
평가시기 3회: 옆으로 누운 자세에서 양측 폐환기, 정상 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기, 높은 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기 
보조결과변수 1 
평가항목 폐내 단락률 
평가시기 3회: 옆으로 누운 자세에서 양측 폐환기, 정상 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기, 높은 이산화탄소 분압의 단일 폐 환기 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
  • 출력
Quick Link
자주하시는 질문
Q&A
등록절차
입력항목설명집