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근피로 유발 후 키네시오 테이핑 적용이 하지의 기능수행에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/05/14

  • 검토/등록일

    2019/02/18

  • 최종갱신일

    2019/01/29

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003522
    연구고유번호 1044396-201802-HR-038-01
    요약제목 근피로 유발 후 키네시오 테이핑 적용이 하지의 기능수행에 미치는 영향
    연구제목 근피로 유발 후 키네시오 테이핑 적용이 하지의 기능수행에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044396-201802-HR-038-01
    승인일 2018-03-02
    위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    위원회 전화번호 031-750-8566
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 임형원
    직위 조교수
    전화번호 041-550-1461
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119 제3과학관 101호
    연구실무담당자
    성명 이하늘
    직위 조교수
    전화번호 041-550-1461
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    등록관리자
    성명 이하늘
    직위 조교수
    전화번호 041-550-1461
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 다기관 기관수 : 2
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-12-17 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 50 명
    자료수집종료일 2019-03-17 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2019-03-17 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 단국대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-12-17 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 2
    기관명 가천대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2018-12-17 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 단국대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 단국대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    1. 연구배경
    ● 키네시오 테이핑(kinesio taping, KT)은 부상예방, 재활 및 기능적인 수행향상을 위해 적용되는 가장 일반적인 접착치료 방법 중 하나이다.
    ● KT는 관절운동 촉진, 근활성 증가, 근육 최대토크 조기 발생 및 기능적인 수행향상에 임상적으로 효과가 있는 것으로 제시되었다. 그러나, KT의 임상 및 실험적인 근거 부족 때문에 아직까지도 근력과 지구력, 운동기반 수행의 향상에 관해서는 명확한 과학적 합의에는 이르지 못하고 있다. 그럼에도 불구하고 지난 Rio Olympics에 참가한 운동선수들에서 KT의 사용이 많이 관찰되었으며, 더욱더 그 인기가 증가하고 있는 추세이다.
    ● KT에 대한 선행연구를 살펴보면 먼저 목 기능부전을 가진 환자에서 통증 감소와 어깨관절 가동범위의 개선을 보고하였으며, 어깨충돌증후군을 가진 야구선수에서 현저한 승모근 강도의 개선을 보였다. 또한, KT 적용이 한발로 멀리뛰기와 수직점프에 미치는 영향에 대한 연구에서 증가된 점프 거리를 보였으며, 점프 과제 시 내측 장딴지근의 지면반발력과 근전도의 근활성도에서 상당한 증가를 보고하였다.
    ● 그러나, 최근 KT에 대한 연구에서 잠재적인 위약효과(placebo effects)를 제거하여 진정한 KT의 효과를 연구한 많은 기만연구(deceptive design)에서 대부분이 KT의 효과가 없다는 결과를 보고하였다.
    ● 특별히 도약을 요구하는 운동선수에서 수직 점프는 폭발적인 근수축을 요하는 다중관절의 복잡한 운동으로 비교적 정형화된 패턴으로 나타나며 하지의 최대 근육수행 능력을 객관적으로 관찰할 수 있는 동작이다. 따라서 점프 수행은 근력 및 하퇴의 지구력을 향상시키기 위해 실시되며, 근력의 척도 역할을 한다.
    ● KT의 핵심요소는 테이프의 장력이라고 할 수 있으나 기능적인 수행 에 KT의 효과를 연구한 많은 연구에서 KT의 장력을 증가시킬 수 있도록 테이프를 늘리기만 했을 뿐 덧대어(보강하여) 적용한 연구는 매우 부족한 실정이다.
    ● 또한 다중관절 과제에 단지 한 근육그룹에 KT을 사용하는 문제와 근 피로를 유발하지 않고 실험한 연구가 많아 본 연구에서는 이러한 문제점을 보완하여 KT의 효과를 조사하고자 한다.
    ● 본 연구에는 KT를 알지 못하는 건강한 대학생(단국대학교 보건과학대학 재학생)을 대상으로 실험에 전 설명을 듣고 이에 동의하여, 연구 참여 동의서에 서명을 받은 자로 할 예정이다.
    ● 본 연구는 건강한 피험자에게 하지에 근피로 프로토콜을 적용하여 하지의 기능적인 수행 및 근육 탄력성에 적용된 KT의 효과를 조사하고자 실험 전 익숙화 과정 및 친숙한 분위기에서 안전하게 수행될 것이다.
    ● 본 연구는 단국대학교 보건과학대학 물리치료학과 공동연구실에서 수행될 예정이다.
    
    2. 연구목적
    ● 본 연구의 목적은 KT을 알지 못하는 건강인에게 피로 프로토콜 적용전후 하지의 기능적인 수행(예, 최대 수직점프 높이, 점프력, 호프 테스트) 및 근육 탄력성에 적용된 KT의 진정한 효과를 조사하는 것이다.
    ● 본 연구에서는 KT의 조건 간에 기능적인 수행 및 하지 근육의 탄력성에 차이가 있을 것이라고 가설을 설정한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보조적 치료(Supportive Care)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 요인설계(Factorial)  
    눈가림 양측(Double)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 의료기구(Medical Device)  
    중재상세설명
    키네지오 테입
    
    키네지오 테이프 적용
      - 모든 중재는 근 피로 후 1회 24시간동안 대퇴사두근과 종아리 근육에 적용한다.
      - 최대 장력의 75% 를 적용하여 대퇴사두군의 상부와 종아리 근육의 상부쪽으로 테입을 적용한다. 
    
     1) 이중덧댄테이프 적용 : 일반적인 키네지오 테입을 이중(두겹)으로 부착하여 장력을 두 배 적용한다.
     2) 일반적인 키네지오 테이프 적용 : 일반적인 키네지오 테입을 한 겹 부착한다.
     3) 위약 테이프 적용 : 키네지오 테입이랑 모양은 같지만 장력이 없는 위약 테이프를 부착한다.
    
     근 피로 후, 키네지오 테입을 부착한 직후, 24시간 후와 같이 시간에 따른 경과와 각 군간의 교호 작용이 있는지를 확인한다.
    중재군 수 3
    중재군 1

    중재군명

    이중으로 덧댄 키네지오테이프 그룹

    목표대상자 수

    17 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    이중으로 덧댄 KT 그룹은 근육촉진 효과를 제공하기 위한 목적으로 테이프 최대길이 장력의  75%를 대퇴사두근과 장딴지 근육의 정지부에서 기시부 방향으로 부착하고, 그 위에 다시 같은 방향으로 부착한다. (총 2번 부착)
    중재군 2

    중재군명

    일반적인 키네지오테이프 그룹

    목표대상자 수

    17 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    KT 그룹은 근육촉진 효과를 제공하기 위한 목적으로 테이프 최대길이 장력의  75%를 대퇴사두근과 장딴지 근육의 정지부에서 기시부 방향으로 부착한다. (총1번)
    중재군 3

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    16 명

    중재군유형

    샴 대조군(Sham comparator)

    상세내용

    샴 대조군은 위하여 텐션이 없는 위약 테입을 대퇴사두근과 장딴지 근육의 정지부에서 기시부 방향으로 부착한다. (총1번)
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Medical equipment 해당사항없음-의료기구 
    건강한 자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~35세(Year)
    ◾KT의 효과를 알지 못하는 자
    ◾척추와 하지의 관절가동범위의 제한이 없는 자
    ◾실험 참여시점에서 과거 6개월 동안 하지에 활성 관절통이 없는 자로 한다.
    대상자 제외기준
    ◾장딴지와 종아리 부위 피부 질환이 있는 자 
    ◾하자의 질환이 있는 자 
    ◾임신한자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    수직점프 높이
    평가시기
    처음, 테이핑 적용 직후, 테이핑 적용 24시간 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    근 탄성도
    평가시기
    처음, 테이핑 적용 직후, 테이핑 적용 24시간 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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