연구정보 국문

관상동맥 질환에서 고효능 스타틴 용량 유지 방침과 LDL콜레스테롤 목표치를 기반으로 한 치료 방침에 관한 비교 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/05/15

  • 검토/등록일

    2018/06/20

  • 최종갱신일

    2022/11/15

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002939
    연구고유번호 4-2015-0713
    요약제목 관상동맥 질환에서 고효능 스타틴 용량 유지 방침과 LDL콜레스테롤 목표치를 기반으로 한 치료 방침에 관한 비교 연구
    연구제목 관상동맥 질환에서 고효능 스타틴 용량 유지 방침과 LDL콜레스테롤 목표치를 기반으로 한 치료 방침에 관한 비교 연구
    연구약어명 LODESTAR
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 예(Yes)
    타등록시스템 등록여부 예(Yes)
    타등록시스템/등록번호 ClinicalTrials.gov-NCT02579499
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 신청 중(Submitted pending)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 4-2015-0713
    승인일 2015-09-19
    위원회명 연세대학교의과대학세브란스병원 연구심의위원회
    위원회주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1
    위원회 전화번호 02-2228-0430
    자료모니터링위원회 예(Yes)
    위원회명 국문 : 데이터 안전검토 위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 홍명기
    직위 교수
    전화번호 02-2228-8335
    기관명 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1,
    연구실무담당자
    성명 홍성진
    직위 조교수
    전화번호 02-2228-8335
    기관명 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1,
    등록관리자
    성명 홍성진
    직위 조교수
    전화번호 02-2228-8335
    기관명 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원
    주소 서울특별시 서대문구 연세로 50-1,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 다기관 기관수 : 12
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-09-07 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 4400 명
    자료수집종료일 2022-10-27 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2022-10-27 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교의과대학 강남세브란스병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-02 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 2
    기관명 길병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-06-30 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 3
    기관명 인제대학교일산백병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-05-29 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 4
    기관명 의료법인명지의료재단명지병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-04-10 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 5
    기관명 제주대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-04-18 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 6
    기관명 인제대학교부산백병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-05-09 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 7
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-11-22 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 8
    기관명 강북삼성병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-08-04 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 9
    기관명 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2016-09-07 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 10
    기관명 조선대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-08 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 11
    기관명 계명대학교동산병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-02-28 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 12
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-01-08 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 (주)종근당
    기관종류 제약회사 (Pharmaceutical Company)
    연구과제번호
    2. 연구비지원기관
    기관명 삼진제약(주)
    기관종류 제약회사 (Pharmaceutical Company)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 학교법인연세대학교의과대학세브란스병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구는 심혈관 질환에서 고효능 스타틴 용량 유지 방침과 LDL콜레스테롤 목표치를 기반으로 한 치료 방침에 대한 임상적 효과를 비교하기 위함이다. 죽상 경화성 심장 혈관 병이란 체내의 혈액을 공급하는 동맥에 동맥경화증이 발생하면서 혈관이 좁아지고 혈액의 공급에 장애가 생기는 질환이다. 최근 사회, 경제의 급격한 발전, 국제화에 따른 문화 및 식생활의 변화, 그리고 인구 구조의 노령화 등으로 인해 심혈관 질환으로 인한 사망률이 증가되고 있고, 악성종양을 제외한 주요 사망 원인으로 대두되었다. 심혈관 질환의 원인이 되는 위험인자들은 크게 가역적인 인자와 불가역적인 인자로 나눌 수 있으며, 가역적 인자의 관리는 심혈관 질환의 발생을 감소시킬 수 있기 때문에 매우 중요한데, 이 중 혈중 콜레스테롤을 낮추는 치료는 예전부터 심혈관 질환 치료의 주된 역할을 하고 있다. 혈중 콜레스테롤을 낮추는 치료 중 스타틴(statin, HMG-CoA환원효소 억제제)는 그 중에서도 동맥경화증의 원인이 되는 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL콜레스테롤)을 낮추는 효과가 가장 뛰어나고, 중성지방을 낮추며 HDL콜레스테롤을 증가시키는 부작용이 적은 안전성과 내약성을 보여, 현재 이상지질혈증 및 심혈관 질환의 약물 치료로 가장 널리 사용되고 있다. 스타틴은 이미 여러 임상연구에서 지질대사 이상의 개선과 심혈관질환의 예방에 매우 효과적인 약물임이 증명 되었다. 특히나 관상 동맥 질환으로 스텐트 삽입 치료를 받은 환자, 뇌혈관 질환을 가진 환자 등 이미 심혈관 질환이 발생환 환자에서 2차 예방인 심장질환의 재발 예방, 사망률 감소효과 등에 대해서도 스타틴은 뛰어난 효과를 보이고 있어 임상지침 상 심혈관 질환을 가진 모든 환자에 있어서 그 사용을 권하고 있다.
    이러한 효과는 일차적으로 LDL콜레스테롤이 저하됨에 따라 나타나는 것으로 생각되어, 이전 2004년경 제안된 NCEP ATP III 가이드라인에서는 LDL콜레스테롤 목표치를 정해서 스타틴 치료 할 것을 권고 하고 있다. 특히나 심혈관 질환을 가진 환자에 있어서는 고위험군으로 설정하여 LDL콜레스테롤 70mg/dL을 목표로 하여 이에 맞추어 스타틴 용량을 결정하도록 권고 되어 왔다. 하지만 2013년에 미국 심장학회와 심장협회(ACC/AHA)에서 콜레스테롤 치료에 대한 새로운 임상 지침을 발표 하였고, 그에 따르면 LDL콜레스테롤 목표치는 임상지침에서 삭제되었으며, 심혈관 질환을 가진 고위험군에서는 LDL콜레스테롤 수치와 관계 없이 고효능 스타틴 용량을 처음부터 유지할 것을 권고 하고 있다. 
    하지만 단순히 미국 심장학회와 심장협회(ACC/AHA)의 지침을 따라 국내 환자를 치료하기에는 여러 문제가 따를 수 있다. 첫째, 미국 심장학회의 지침은 전세계적인 대규모 연구의 배경을 기반으로 하여 그 근거는 명확 하지만, 그러한 대규모 연구는 대부분 아시아계 인종이 빠져 있어 우리나라 환자에 그대로 적용하기에 어려움이 있다는 점이다. 실제로 몇몇 연구에서 우리나라 환자는 중등도 또는 저효능의 스타틴 만으로도 충분히 LDL콜레스테롤이 감소할 수 있다고 보고되고 있다. 둘째, 고효능의 스타틴을 쓸 경우 약재에 의한 부작용에 상대적으로 클 수 있다는 점이다. 특히나 고령의 환자에서는 고효능 스타틴의 부작용이 더 클 수 있으며, 몇몇 연구에 따르면 스타틴 사용에 따른 당뇨의 발생도 고효능 스타틴 사용 환자에 빈도가 높다고 보고되고 있다. 
    하지만, 기존의 치료 지침인 LDL 콜레스테롤 목표치에 따른 스타틴 치료와 고효능 스타틴 유지하는 방침을 직접 비교하여 어떠한 방침이 더 좋은 영향을 줄 수 있는지에 대하여는 아직 연구가 미진한 상태이다. 따라서 본 연구는 스타틴 치료가 필요한 심혈관 질환의 고위험군 환자에 있어서 고효능 스타틴 용량 유지 방침과 LDL콜레스테롤 목표치를 기반으로 한 치료 방침의 효과를 비교 분석 하기 위하여 계획되었다. 연구 참여 후 LDL 콜레스테롤 목표치에 따른 스타틴 치료와 고효능 스타틴을 유지하는 방침으로 나누어 스타틴 치료를 결정 한다. 3년간 추적 관찰하여 주요 심장 사건을 비교할 계획 이다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 Phase4
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 의약품(Drug)  
    중재상세설명
    대조군1: 고용량 스타틴 유지군 (아토르바스타틴)
    - 고용량 스타틴을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는, 기저 저밀도 콜레스테롤 수치와 관련 없이 고용량 스타틴 (아토르바스타틴 40mg)을 투여 받게 된다. 
    - 고용량 스타틴을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는 추적관찰 저밀도 콜레스테롤 수치와 상관 없이 처음 투여 받게 되는 고용량 스타틴 (아토르바스타틴 40mg)을 지속적으로 유지하게 된다. (저밀도 콜레스테롤 수치가 40mg/dL 미만으로 감소되어도 유지하게 된다.)
    
    대조군2: 고용량 스타틴 유지군 (로슈바스타틴)
    - 고용량 스타틴을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는, 기저 저밀도 콜레스테롤 수치와 관련 없이 고용량 스타틴 (로슈바스타틴 20mg)을 투여 받게 된다. 
    - 고용량을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는 추적관찰 저밀도 콜레스테롤 수치와 상관 없이 처음 투여 받게 되는 고용량 스타틴 (로슈바스타틴 20mg)을 지속적으로 유지하게 된다. (저밀도 콜레스테롤 수치가 40mg/dL 미만으로 감소되어도 유지하게 된다.)
    
    
    시험군1: 저밀도 콜레스테롤 목표 치료군 (아토르바스타틴)
     1) 초기 스타틴 치료
       a) 기존에 스타틴을 한번도 투약 받지 않았던 경우
     	: 환자는 중등도의 스타틴 (아토르바스타틴 20mg)을 투약받게 된다. 
     b) 기존에 스타틴을 투약하던 경우
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 이하인 경우: 한 단계 아래 단계의 효능을 지닌 스타틴을 투여한다. 단, 저용량 스타틴을 사용하면서도 유지되는 경우에는 아토르바스타틴 10 mg로 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 초과 70미만인 경우: 같은 효능의 아토르바스타틴 투여를 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 70이상인 경우 : 한단계 위 효능을 지닌 스타틴 투여를 시작한다. 단, 이미 고용량 스타틴을 투여 중이던 경우에는 아토르바스타틴 40mg로 시작한다.
    2) 저밀도 콜레스테롤 수치 추적 관찰에 따른 조절방식
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 < 70g/dL : 연구자의 판단에 의해 현 용량 유지 또는 한 단계 아래 강도의 아토르바스타틴으로 투약 가능. 
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 ≥ 70mg/dL: 한단계 위의 효능을 가진 아토르바스타틴 투약
    
    시험군2: 저밀도 콜레스테롤 목표 치료군 (로슈바스타틴)
     1) 초기 스타틴 치료
       a) 기존에 스타틴을 한번도 투약 받지 않았던 경우
     	: 환자는 중등도의 스타틴 (로슈바스타틴 10mg)을 투약받게 된다. 
     b) 기존에 스타틴을 투약하던 경우
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 이하인 경우: 한 단계 아래 단계의 효능을 지닌 스타틴을 투여한다. 단, 저용량 스타틴을 사용하면서도 유지되는 경우에는 로슈바스타틴 5 mg로 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 초과 70미만인 경우: 같은 효능의 로슈바바스타틴 투여를 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 70이상인 경우 : 한단계 위 효능을 지닌 스타틴 투여를 시작한다. 단, 이미 고용량 스타틴을 투여 중이던 경우에는 로슈바스타틴 20mg로 시작한다.
    2) 저밀도 콜레스테롤 수치 추적 관찰에 따른 조절방식
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 < 70g/dL : 연구자의 판단에 의해 현 용량 유지 또는 한 단계 아래 강도의 로슈바스타틴으로 투약 가능. 
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 ≥ 70mg/dL: 한단계 위의 효능을 가진 로슈바스타틴 투약
    중재군 수 4
    중재군 1

    중재군명

    고용량 스타틴 유지군 (아토르바스타틴)

    목표대상자 수

    1100 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    - 고용량 스타틴을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는, 기저 저밀도 콜레스테롤 수치와 관련 없이 고용량 스타틴 (아토르바스타틴 40mg)을 투여 받게 된다. 
    - 고용량 스타틴을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는 추적관찰 저밀도 콜레스테롤 수치와 상관 없이 처음 투여 받게 되는 고용량 스타틴 (아토르바스타틴 40mg)을 지속적으로 유지하게 된다. (저밀도 콜레스테롤 수치가 40mg/dL 미만으로 감소되어도 유지하게 된다.)
    중재군 2

    중재군명

    고용량 스타틴 유지군 (로슈바스타틴)

    목표대상자 수

    1100 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    - 고용량 스타틴을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는, 기저 저밀도 콜레스테롤 수치와 관련 없이 고용량 스타틴 (로슈바스타틴 20mg)을 투여 받게 된다. 
    - 고용량을 일정하게 쓰는 군에 속하게 된 환자는 추적관찰 저밀도 콜레스테롤 수치와 상관 없이 처음 투여 받게 되는 고용량 스타틴 (로슈바스타틴 20mg)을 지속적으로 유지하게 된다. (저밀도 콜레스테롤 수치가 40mg/dL 미만으로 감소되어도 유지하게 된다.)
    중재군 3

    중재군명

    저밀도 콜레스테롤 목표 치료군 (아토르바스타틴)

    목표대상자 수

    1100 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1) 초기 스타틴 치료
       a) 기존에 스타틴을 한번도 투약 받지 않았던 경우
     	: 환자는 중등도의 스타틴 (아토르바스타틴 20mg)을 투약받게 된다. 
     b) 기존에 스타틴을 투약하던 경우
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 이하인 경우: 한 단계 아래 단계의 효능을 지닌 스타틴을 투여한다. 단, 저용량 스타틴을 사용하면서도 유지되는 경우에는 아토르바스타틴 10 mg로 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 초과 70미만인 경우: 같은 효능의 아토르바스타틴 투여를 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 70이상인 경우 : 한단계 위 효능을 지닌 스타틴 투여를 시작한다. 단, 이미 고용량 스타틴을 투여 중이던 경우에는 아토르바스타틴 40mg로 시작한다.
    2) 저밀도 콜레스테롤 수치 추적 관찰에 따른 조절방식
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 < 70g/dL : 연구자의 판단에 의해 현 용량 유지 또는 한 단계 아래 강도의 아토르바스타틴으로 투약 가능. 
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 ≥ 70mg/dL: 한단계 위의 효능을 가진 아토르바스타틴 투약
    중재군 4

    중재군명

    저밀도 콜레스테롤 목표 치료군 (로슈바스타틴)

    목표대상자 수

    1100 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1) 초기 스타틴 치료
       a) 기존에 스타틴을 한번도 투약 받지 않았던 경우
     	: 환자는 중등도의 스타틴 (로슈바스타틴 10mg)을 투약받게 된다. 
     b) 기존에 스타틴을 투약하던 경우
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 이하인 경우: 한 단계 아래 단계의 효능을 지닌 스타틴을 투여한다. 단, 저용량 스타틴을 사용하면서도 유지되는 경우에는 로슈바스타틴 5 mg로 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 50 초과 70미만인 경우: 같은 효능의 로슈바바스타틴 투여를 시작한다.
    - 기저 저밀도 콜레스테롤 수치가 70이상인 경우 : 한단계 위 효능을 지닌 스타틴 투여를 시작한다. 단, 이미 고용량 스타틴을 투여 중이던 경우에는 로슈바스타틴 20mg로 시작한다.
    2) 저밀도 콜레스테롤 수치 추적 관찰에 따른 조절방식
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 < 70g/dL : 연구자의 판단에 의해 현 용량 유지 또는 한 단계 아래 강도의 로슈바스타틴으로 투약 가능. 
    - 도달된 저밀도 콜레스테롤 ≥ 70mg/dL: 한단계 위의 효능을 가진 로슈바스타틴 투약
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환
    (I25.1)Atherosclerotic heart disease (I25.1)죽상경화성 심장병 
    임상적으로 진단된 관상동맥 질환 환자. 관상동맥 질환에는 안정성 협심증, 불안정성 협심증, 급성 비ST절 상승 심근경색, 급성 ST절 상승 심근경색을 모두 포함함.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~No Limit
    - 만 19세 이상의 성인
    - 임상적으로 진단된 관상동맥 질환 환자. 관상동맥 질환에는 안정성 협심증, 불안정성 협심증, 급성 비ST절 상승 심근경색, 급성 ST절 상승 심근경색을 모두 포함함.
    - 연구에 동의한 환자
    대상자 제외기준
    -	임산부 또는 연구기간 중 임신을 계획중인 환자
    -	스타틴에 심각한 부작용 또는 과민반응을 보였던 기왕력이 있는 자
    -	현재 스타틴과 강력한 상호작용을 가진 약물 (cytochrome p-450 3A4 or 2C9 억제재)을 복용중인 환자
    -	유전성 근육 장애, 갑상선 기능 저하, 알코올 중독증, 심각한 간기능 장애(정상 기준치의 3배이상) 등의 근병증 또는 횡문근융해증의 위험인자를 가진 자
    -	기대여명 3년 이하인 환자
    -	1년 이상 추적 관찰이 불가할 것으로 판단되는 경우
    -	동의서를 이해하거나 읽을 수 없는 경우
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    주요 심장 뇌혈관 관련 사건
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 1
    평가항목
    당뇨 발생률 및 당뇨 환자에서 혈당조절 약물의 변화량
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 2
    평가항목
    심부전으로 인한 입원 발생률
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 3
    평가항목
    심부정맥 혈전증 (Deep vein thrombosis, DVT)및 폐색전증(Pulmonary thromboembolism, PTE)
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 4
    평가항목
    말초 동맥 질환으로 인한 경피적 혈관 성형술
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 5
    평가항목
    대동맥 질환으로 인한 중재 시술 또는 수술
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 6
    평가항목
    신대체요법이 필요한 말기 신질환의 발생
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 7
    평가항목
    Statin 치료의 중단률
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 8
    평가항목
    백내장 수술
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
    보조결과변수 9
    평가항목
    Statin 치료로 인한 생화학 검사상의 이상소견의 발생
    평가시기
    연구 등록 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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