상태 등록
최초제출일
2018/04/20
검토/등록일
2018/04/23
최종갱신일
2019/10/05
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0002818 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1203/001-002 |
| 요약제목 | 운동의 유형 및 신체활동량에 따른 우울증상, 기초체력 및 대장통과시간의 비교 |
| 연구제목 | 운동의 유형 및 신체활동량에 따른 우울증상, 기초체력 및 대장통과시간의 비교 |
| 연구약어명 | EPCTT |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | () |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1203/001-002 |
| 승인일 | 2012-02-28 |
| 위원회명 | 서울대학교 생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 관악구 관악로 1 |
| 위원회 전화번호 | 02-880-5153 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 김연수 |
| 직위 | MD |
| 전화번호 | 02-880-7794 |
| 기관명 | 서울대학교 |
| 주소 | 서울시 관악구 관악로 1 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 송봉길 |
| 직위 | MS |
| 전화번호 | 02-880-7794 |
| 기관명 | 서울대학교 |
| 주소 | 서울시 관악구 관악로 1 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 송봉길 |
| 직위 | MS |
| 전화번호 | 02-880-7794 |
| 기관명 | 서울대학교 |
| 주소 | 서울시 관악구 관악로 1 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2012-03-01 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 200 명 | |
| 자료수집종료일 | 2013-02-28 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2013-02-28 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 서울대학교 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2012-03-01 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 서울대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 서울대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
본 연구의 목적은 정상인에 비하여 상대적으로 신체활동이 떨어지는 입원환자를 대상으로 운동의 형태와 신체활동량이 우울증상, 기초체력 및 대장통과시간(colonic transit time)에 미치는 영향 분석하고, 그들의 관련성을 분석하여 우울증상완화, 기초체력증진 및 변비증상을 완화시키기 위한 적절한 신체활동량 및 운동의 유형을 찾고자 함에 있다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 보조적 치료(Supportive Care) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 평행설계(Parallel) |
| 눈가림 | 사용안함(Open) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 행동요인(Behavioral) |
| 중재상세설명 |
운동군 : 12주 동안 주 3회, 회 당 90분씩 유산소 운동 및 저항성운동을 진행 대조군 : 일상생활유지 |
| 중재군 수 | 2 |
| 중재군 1 |
중재군명 운동군 |
|
목표대상자 수 100 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 12주 동안 주 3회, 회 당 90분씩 유산소 운동 및 저항성운동을 진행 |
|
| 중재군 2 |
중재군명 대조군 |
|
목표대상자 수 100 명 |
|
|
중재군유형 비중재군(No intervention) |
|
|
상세내용 일상생활유지 |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애(F32.9)Depressive episode, unspecified (F32.9)상세불명의 우울에피소드 |
|---|---|
Depressive Symptoms |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 20세(Year)~60세(Year) |
|
자기 동의 입원환자를 우선 대상으로 선정하고 가족 동의 입원 환자의 경우 법적 대리인의 동의와 주치의의 동의 하에 자발적 참여가 의사를 밝힌 환자를 대상으로 선정한다 |
|
| 대상자 제외기준 |
일상적인 신체활동 수행에 제한을 줄 수 있거나 심혈관계 또는 정형외과적 질환을 가지고 있는 자, 대장통과시간에 영향을 줄 수 있는 기능성 위장 질환으로 약을 복용하는 자, 변비약을 복용하는 자 등은 연구의 대상에서 제외 한다 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
대장통과시간 |
|
| 평가시기 |
사전사후측정 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
체력측정 |
|
| 평가시기 |
사전사후측정 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
신체활동량 |
|
| 평가시기 |
사전사후측정 |
|
| 보조결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
우울증상 |
|
| 평가시기 |
사전사후측정 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
|---|
TOP
BOTTOM
화면 최하단으로 이동
