만 55세 이상~만 85세 이하의 경도인지저하자를 대상으로 FGUE를 섭취했을 때 대조식품(Placebo)과 비교하여 인지기능을 포함하는 학습능력 개선에 미치는 유효성 및 안전성을 평가하기 위함이다.

인체적용시험대상자(또는 법정대리인)는 자의로 인체적용시험 동의서에 서명 후, 방문평가를 통해 선정/제외기준 적합 여부를 판정한 뒤, 적합한 인체적용시험대상자에 한하여 등록된 순서에 따라 시험군 또는 대조군 중 한 군으로 무작위배정 한다. 배정된 인체적용시험대상자는 12주간 인체적용시험용 식품(시험식품, 대조식품)을 섭취한다.

• 시험식품: 1일 2회, 1회 2캡슐 섭취(감초효소분해물로써 1g/day)
• 대조식품(Placebo): 1일 2회, 1회 2캡슐 섭취

상세내용

1일 2회, 1회 2캡슐 총 12주간 섭취(감초효소분해물로써 1g/day)

상세내용

1일 2회, 1회 2캡슐 총 12주간 섭취

Mild Cognitive Impairment

- CERAD-K(Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease-Korean version) 기억력 점수가 같은 교육수준, 연령대와 비교하였을 때 1.0SD 이상 감소한 자(CERAD Word list memory or Word delayed recall or Word recognition)

- 조현병을 앓고 있거나 병력이 있는 자
- DSM-V 주요 우울장애에 해당하는 자
- 치매, 파킨슨, 뇌경색 등 인지기능 저하가 동반되는 질환이 있는 자
(치매 진단의 기준은 DSM-V에 근거한다.)
- 인체적용시험 시작 4주 이내에 치매나 다른 인지기능의 이상으로 약물 (항정신용제, 퇴행성 질환용제, 뇌기능 개선제, 삼환계 항우울제)을 투여한 경험이 있는 자

Baseline으로부터 12주까지의 ADAS-cog(Cognitive subscale of the ADAS)총점 변화

0주, 12주

Baseline으로부터 12주까지의 ADAS-cog(Cognitive subscale of the ADAS) 기억력 변화

0주, 12주

Baseline 에서 12주 후 ADAS-K(Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Korean version) 총점 변화

0주, 12주

Baseline으로부터 12주까지의 Visual C.P.T(Visual continuous performance test) 총점 변화

0주, 12주

Baseline으로부터 12주까지의  ADCS-ADL(Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living) 총점 변화

0주, 12주

Baseline으로부터 12주까지의 SGDS(Short form of Geriatric Depression Scale)는 Sheikh와 Yesavage) 총점 변화

0주, 12주