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올바른 자세 정렬이 엉덩관절근육 근활성도에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/03/29

  • 검토/등록일

    2018/04/21

  • 최종갱신일

    2019/01/23

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002814
    연구고유번호 P01-201803-11-001
    요약제목 올바른 자세 정렬이 엉덩관절근육 근활성도에 미치는 영향
    연구제목 올바른 자세 정렬이 엉덩관절근육 근활성도에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 P01-201803-11-001
    승인일 2018-03-02
    위원회명 보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 중구 남대문로 113 동부다동빌딩 5층
    위원회 전화번호 02-737-8910
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 055-751-8292
    기관명 한국국제대학교
    주소 경상남도 진주시 동부로 965
    연구실무담당자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 055-751-8292
    기관명 한국국제대학교
    주소 경상남도 진주시 동부로 965
    등록관리자
    성명 강민혁
    직위 조교수
    전화번호 055-751-8292
    기관명 한국국제대학교
    주소 경상남도 진주시 동부로 965
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-11-12 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 15 명
    자료수집종료일 2018-12-21 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-12-21 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 한국국제대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-11-12 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국연구재단
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 2018R1C1B5085529
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 한국국제대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    ㅁ 연구 배경 및 목적
    - 체중지지 및 비체중지지 엉덩관절 벌림 운동은 근골격계질환을 예방 및 치료를 위해 근육을 강화시키기 위한 방법으로써 빈번하게 사용하고 있는 운동 중 하나임
    - 하지만, 이러한 운동방법들은 종종 다른 근육들의 공동 수축을 유발하여 허리 가쪽굽힘, 골반 기울임 등 보상작용을 유발하게 되고, 결과적으로 효과적인 엉덩관절 벌림근 강화를 어렵게 만드는 요소가 됨
    - 이전 연구에서도 두 운동 방법간에 엉덩관절 벌림근의 근 활성도 차이가 없는 이유를 체간 및 골반의 보상적 움직임 때문이라고 제시하고 있음
    - 따라서, 엉덩관절 벌림근을 효과적으로 강화시켜 주기 위해서는 체간 및 골반의 올바른 정렬을 유지하는 것이 중요함
    - 하지만 이전 연구들에서는 대부분 구두지시를 통해 자세 정렬을 통제하였을 뿐, 객관적인 방법을 통해 자세 정렬을 유지하는 방법의 효과를 증명한 연구는 부족하였음.
    - 그러므로, 본 연구에서는 움직임 센서를 이용한 시각적 바이오피드백 제공이 엉덩관절 벌림 운동 시 엉덩관절 근육 근활성도와 골반 정렬에 미치는 영향을 확인하는 것이다
    
    ㅁ 포함된 대상자
    - 연구대상자: 18~39세 사이의 건강한 성인 15명
    
    ㅁ 중재 방법
    - 체중지지자세에서 비우세다리측 엉덩관절을 30° 벌림하고 그 자세를 유지함
    - 비체중지지자세에서 우세다리측 엉덩관절을 30° 벌림하고 그 자세를 유지함
    - 골반에 움직임 센서를 부착한 후, 골반의 움직임을 실시간으로 바이오피드백 받으면서 체중지지자세 비우세다리측 엉덩관절 30° 벌림을 실시하고 그 자세를 유지함.
    - 골반에 움직임 센서를 부착한 후, 골반의 움직임을 실시간으로 바이오피드백 받으면서 비체중지지자세 우세다리측 엉덩관절 30° 벌림을 실시하고 그 자세를 유지함. 
    
    ㅁ 측정할 결과변수 
    - 엉덩관절 벌림 동안 표면 근전도기를 이용하여 중간볼기근, 허리네모근 근 활성도 측정
    - 엉덩관절 벌림 동안 골반의 기울기 각도 측정
    
    ㅁ 연구 가설
    - 엉덩관절벌림 운동 시 바이오피드백 중재 조건이 일반 운동 조건에 비해 엉덩관절 벌림근의 근 활성도는 증가할 것이며 골반의 기울기 각도는 감소할 것이다
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 단일군(Single Group)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명
    ● 일반 엉덩관절 벌림 운동
    - 대상자는 비체중지지자세와 체중지지자세에서 대상자가 선호하는 자세로 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다.
    - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 각 조건에서 5분씩 연습을 실시합니다.
    - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세와 체중지지자세에서 엉덩관절 벌림운동을 3회씩 반복합니다.
    
    ● 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동
    - 대상자의 골반(위앞엉덩뼈가시)에 움직임 센서를 부착합니다.
    - 바이오피드백 훈련 시스템 프로그램을 이용하여 비체중지지자세와 체중지지자세에서 엉덩관절 벌림 시 나타나는 골반의 기울기 각도를 태블릿 PC에서 실시간으로 나타나도록 합니다.
    - 대상자는 엉덩관절 벌림 시 나타나는 골반 기울기 각도를 실시간으로 관찰합니다.
    - 대상자는 골반의 중립자세를 최대한 유지하면서 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다.
    - 대상자는 바이오피드백 훈련이 익숙해지도록 약 5분간 연습을 실시합니다.
    - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세와 체중지지자세에서 바이오피드백 엉덩관절 벌림운동을 3회씩 반복합니다.
    중재군 수 1
    중재군 1

    중재군명

    운동 그룹

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    1) 비체중지지자세 일반 엉덩관절벌림 운동
    - 대상자는 우세다리(공을 차는 다리)가 위를 향하도록 옆으로 누운자세를 취합니다.
    - 대상자는 선호하는 자세로 우세다리쪽 엉덩관절을 30° 벌림시키고 그 자세를 5초간 유지합니다
    - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다.
    - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세에서 엉덩관절 벌림운동을 3회 반복합니다.
    
    2) 체중지지자세 일반 엉덩관절 벌림 운동
    - 대상자는 어깨너비만큼 다리를 벌리고 선자세를 취합니다. 
    - 대상자는 선호하는 자세로 비우세다리측 엉덩관절을 30° 벌림하고 그 자세를 5초간 유지합니다
    - 엉덩관절 벌림 동안 균형 유지를 위해 양손을 가볍게 테이블 위에 올려놓습니다.
    - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다.
    - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 체중지지자세에서 엉덩관절 벌림운동을 3회 반복합니다.
    
    3) 비체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동
     - 대상자의 위앞엉덩뼈가시에 움직임 센서를 부착합니다. 
     - 대상자는 우세다리(공을 차는 다리)가 위를 향하도록 옆으로 누운자세를 취합니다.
     - 대상자는 옆으로누운자세에서 우세다리 측 엉덩관절 벌림을 실시하는 동안 골반의 각도 변화를 태블릿 PC를 보면서 실시간으로 확인합니다.
     - 대상자는 바이오피드백을 통해 골반의 중립자세를 최대한 유지하면서 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다 
    - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다.
    - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세에서 바이오피드백 엉덩관절 벌림운동을 3회 반복합니다.
    
    4) 체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동
     - 대상자의 위앞엉덩뼈가시에 움직임 센서를 부착합니다. 
     - 대상자는 어깨너비만큼 다리를 벌리고 선자세를 취합니다. 
     - 대상자는 바로 선자세에서 비우세다리 측 엉덩관절 벌림을 실시하는 동안 골반의 각도 변화를 태블릿 PC를 보면서 실시간으로 확인합니다.
     - 대상자는 바이오피드백을 통해 골반의 중립자세를 최대한 유지하면서 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다
    - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다.
    - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 체중지지자세에서 바이오피드백 엉덩관절 벌림운동을 3회씩 반복합니다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 
    건강인
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~39세(Year)
    하지에 기능부전이 없으며 안전하게 엉덩관절 벌림을 수행할 수 있는 자
    대상자 제외기준
    - 최근 1년간 하지에 수술 및 부상을 입은 경험이 있는 자, 
    - 최근 2주 동안 허리, 엉덩관절, 무릎 또는 발목에 통증이 증가한 자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    중간볼기근, 허리네모근 근 활성도 측정
    평가시기
    - 각 조건별(비체중지지자세 일반 엉덩관절벌림 운동, 체중지지자세 일반 엉덩관절 벌림 운동, 비체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동, 체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동) 엉덩관절벌림 운동을 하는 동안
    보조결과변수 1
    평가항목
    엉덩관절 벌림 동안 골반의 기울기 각도 측정
    평가시기
    - 각 조건별(비체중지지자세 일반 엉덩관절벌림 운동, 체중지지자세 일반 엉덩관절 벌림 운동, 비체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동, 체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동) 엉덩관절벌림 운동을 하는 동안
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 연구정보 등록 시 미입력된 정보임
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