상태 등록
최초제출일
2018/03/29
검토/등록일
2018/04/21
최종갱신일
2019/01/23
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0002814 |
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연구고유번호 | P01-201803-11-001 |
요약제목 | 올바른 자세 정렬이 엉덩관절근육 근활성도에 미치는 영향 |
연구제목 | 올바른 자세 정렬이 엉덩관절근육 근활성도에 미치는 영향 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | P01-201803-11-001 |
승인일 | 2018-03-02 |
위원회명 | 보건복지부 지정 공용기관생명윤리위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 중구 남대문로 113 동부다동빌딩 5층 |
위원회 전화번호 | 02-737-8910 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 강민혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 055-751-8292 |
기관명 | 한국국제대학교 |
주소 | 경상남도 진주시 동부로 965 |
연구실무담당자 | |
성명 | 강민혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 055-751-8292 |
기관명 | 한국국제대학교 |
주소 | 경상남도 진주시 동부로 965 |
등록관리자 | |
성명 | 강민혁 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 055-751-8292 |
기관명 | 한국국제대학교 |
주소 | 경상남도 진주시 동부로 965 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-11-12 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 15 명 | |
자료수집종료일 | 2018-12-21 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-12-21 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 한국국제대학교 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-11-12 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 한국연구재단 |
기관종류 | 정부 (Government) |
연구과제번호 | 2018R1C1B5085529 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 한국국제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
ㅁ 연구 배경 및 목적 - 체중지지 및 비체중지지 엉덩관절 벌림 운동은 근골격계질환을 예방 및 치료를 위해 근육을 강화시키기 위한 방법으로써 빈번하게 사용하고 있는 운동 중 하나임 - 하지만, 이러한 운동방법들은 종종 다른 근육들의 공동 수축을 유발하여 허리 가쪽굽힘, 골반 기울임 등 보상작용을 유발하게 되고, 결과적으로 효과적인 엉덩관절 벌림근 강화를 어렵게 만드는 요소가 됨 - 이전 연구에서도 두 운동 방법간에 엉덩관절 벌림근의 근 활성도 차이가 없는 이유를 체간 및 골반의 보상적 움직임 때문이라고 제시하고 있음 - 따라서, 엉덩관절 벌림근을 효과적으로 강화시켜 주기 위해서는 체간 및 골반의 올바른 정렬을 유지하는 것이 중요함 - 하지만 이전 연구들에서는 대부분 구두지시를 통해 자세 정렬을 통제하였을 뿐, 객관적인 방법을 통해 자세 정렬을 유지하는 방법의 효과를 증명한 연구는 부족하였음. - 그러므로, 본 연구에서는 움직임 센서를 이용한 시각적 바이오피드백 제공이 엉덩관절 벌림 운동 시 엉덩관절 근육 근활성도와 골반 정렬에 미치는 영향을 확인하는 것이다 ㅁ 포함된 대상자 - 연구대상자: 18~39세 사이의 건강한 성인 15명 ㅁ 중재 방법 - 체중지지자세에서 비우세다리측 엉덩관절을 30° 벌림하고 그 자세를 유지함 - 비체중지지자세에서 우세다리측 엉덩관절을 30° 벌림하고 그 자세를 유지함 - 골반에 움직임 센서를 부착한 후, 골반의 움직임을 실시간으로 바이오피드백 받으면서 체중지지자세 비우세다리측 엉덩관절 30° 벌림을 실시하고 그 자세를 유지함. - 골반에 움직임 센서를 부착한 후, 골반의 움직임을 실시간으로 바이오피드백 받으면서 비체중지지자세 우세다리측 엉덩관절 30° 벌림을 실시하고 그 자세를 유지함. ㅁ 측정할 결과변수 - 엉덩관절 벌림 동안 표면 근전도기를 이용하여 중간볼기근, 허리네모근 근 활성도 측정 - 엉덩관절 벌림 동안 골반의 기울기 각도 측정 ㅁ 연구 가설 - 엉덩관절벌림 운동 시 바이오피드백 중재 조건이 일반 운동 조건에 비해 엉덩관절 벌림근의 근 활성도는 증가할 것이며 골반의 기울기 각도는 감소할 것이다 |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 예방(Prevention) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 단일군(Single Group) |
눈가림 | 사용안함(Open) |
배정 | 해당사항없음(Not Applicable) |
중재종류 | 기타(Others) () |
중재상세설명 |
● 일반 엉덩관절 벌림 운동 - 대상자는 비체중지지자세와 체중지지자세에서 대상자가 선호하는 자세로 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다. - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 각 조건에서 5분씩 연습을 실시합니다. - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세와 체중지지자세에서 엉덩관절 벌림운동을 3회씩 반복합니다. ● 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동 - 대상자의 골반(위앞엉덩뼈가시)에 움직임 센서를 부착합니다. - 바이오피드백 훈련 시스템 프로그램을 이용하여 비체중지지자세와 체중지지자세에서 엉덩관절 벌림 시 나타나는 골반의 기울기 각도를 태블릿 PC에서 실시간으로 나타나도록 합니다. - 대상자는 엉덩관절 벌림 시 나타나는 골반 기울기 각도를 실시간으로 관찰합니다. - 대상자는 골반의 중립자세를 최대한 유지하면서 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다. - 대상자는 바이오피드백 훈련이 익숙해지도록 약 5분간 연습을 실시합니다. - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세와 체중지지자세에서 바이오피드백 엉덩관절 벌림운동을 3회씩 반복합니다. |
중재군 수 | 1 |
중재군 1 |
중재군명 운동 그룹 |
목표대상자 수 15 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 1) 비체중지지자세 일반 엉덩관절벌림 운동 - 대상자는 우세다리(공을 차는 다리)가 위를 향하도록 옆으로 누운자세를 취합니다. - 대상자는 선호하는 자세로 우세다리쪽 엉덩관절을 30° 벌림시키고 그 자세를 5초간 유지합니다 - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다. - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세에서 엉덩관절 벌림운동을 3회 반복합니다. 2) 체중지지자세 일반 엉덩관절 벌림 운동 - 대상자는 어깨너비만큼 다리를 벌리고 선자세를 취합니다. - 대상자는 선호하는 자세로 비우세다리측 엉덩관절을 30° 벌림하고 그 자세를 5초간 유지합니다 - 엉덩관절 벌림 동안 균형 유지를 위해 양손을 가볍게 테이블 위에 올려놓습니다. - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다. - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 체중지지자세에서 엉덩관절 벌림운동을 3회 반복합니다. 3) 비체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동 - 대상자의 위앞엉덩뼈가시에 움직임 센서를 부착합니다. - 대상자는 우세다리(공을 차는 다리)가 위를 향하도록 옆으로 누운자세를 취합니다. - 대상자는 옆으로누운자세에서 우세다리 측 엉덩관절 벌림을 실시하는 동안 골반의 각도 변화를 태블릿 PC를 보면서 실시간으로 확인합니다. - 대상자는 바이오피드백을 통해 골반의 중립자세를 최대한 유지하면서 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다 - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다. - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 비체중지지자세에서 바이오피드백 엉덩관절 벌림운동을 3회 반복합니다. 4) 체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동 - 대상자의 위앞엉덩뼈가시에 움직임 센서를 부착합니다. - 대상자는 어깨너비만큼 다리를 벌리고 선자세를 취합니다. - 대상자는 바로 선자세에서 비우세다리 측 엉덩관절 벌림을 실시하는 동안 골반의 각도 변화를 태블릿 PC를 보면서 실시간으로 확인합니다. - 대상자는 바이오피드백을 통해 골반의 중립자세를 최대한 유지하면서 30° 엉덩관절 벌림을 실시하고, 그 자세를 5초간 유지합니다 - 대상자는 운동방법이 익숙해지도록 5분간 연습을 실시합니다. - 대상자가 운동 방법에 익숙해지면 체중지지자세에서 바이오피드백 엉덩관절 벌림운동을 3회씩 반복합니다. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Etc 해당사항없음-기타 |
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건강인 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 18세(Year)~39세(Year) |
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하지에 기능부전이 없으며 안전하게 엉덩관절 벌림을 수행할 수 있는 자 |
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대상자 제외기준 |
- 최근 1년간 하지에 수술 및 부상을 입은 경험이 있는 자, - 최근 2주 동안 허리, 엉덩관절, 무릎 또는 발목에 통증이 증가한 자 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
중간볼기근, 허리네모근 근 활성도 측정 |
|
평가시기 |
- 각 조건별(비체중지지자세 일반 엉덩관절벌림 운동, 체중지지자세 일반 엉덩관절 벌림 운동, 비체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동, 체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동) 엉덩관절벌림 운동을 하는 동안 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
엉덩관절 벌림 동안 골반의 기울기 각도 측정 |
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평가시기 |
- 각 조건별(비체중지지자세 일반 엉덩관절벌림 운동, 체중지지자세 일반 엉덩관절 벌림 운동, 비체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동, 체중지지자세 바이오피드백 엉덩관절 벌림 운동) 엉덩관절벌림 운동을 하는 동안 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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