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심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교

상태 등록

  • 최초제출일

    2018/02/07

  • 검토/등록일

    2018/03/12

  • 최종갱신일

    2020/09/16

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0002730
    연구고유번호 1721-008-308
    요약제목 심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교
    연구제목 심정지 영아 심폐소생술 중 두 손가락 가슴압박법과 굽힌 두 손가락 가슴압박법의 가슴압박 품질 비교
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1721-008-308
    승인일 2018-02-05
    위원회명 중앙대학교병원 생명윤리위원회
    위원회주소 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102
    위원회 전화번호 02-6299-2738
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 오제혁
    직위 조교수
    전화번호 02-6299-1820
    기관명 중앙대학교병원
    주소 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102,
    연구실무담당자
    성명 오제혁
    직위 조교수
    전화번호 02-6299-1820
    기관명 중앙대학교병원
    주소 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102,
    등록관리자
    성명 오제혁
    직위 조교수
    전화번호 02-6299-1820
    기관명 중앙대학교병원
    주소 대한민국 서울특별시 동작구 흑석로 102,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-03-20 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 42 명
    자료수집종료일 2019-01-18 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-01-18 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 중앙대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-03-20 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 중앙대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호 1721-008-308
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 중앙대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    심폐소생술 지침에서는 심정지 영아에게 구조자의 숫자에 따라 두손가락 가슴압박법 또는 양손감싼 두엄지가슴압박법을 시행하도록 권장하고 있습니다. 그 중 두 손가락 가슴압박법은 가슴압박 중단시간이 짧은 반면 가슴압박의 질이 양손감싼 두엄지가슴압박법에 비해 떨어지는 것으로 알려져있어 단일 구조자 심폐소생술에서만 권장되고 있습니다. 두 손가락 가슴압박법의 품질이 떨어지는 이유는 엄지손가락에 비해 다른 손가락의 힘이 현저히 낮기 때문입니다. 엄지손가락은 수지간 관절이 하나이기 때문에, 손과 전완의 힘이 쉽게 손가락 끝으로 전달될 수 있습니다. 그러나, 다른 손가락들은 수지간 관절이 두개이기 때문에 힘이 효과적으로 전달되지 못하고, 심폐소생술 중 구조자가 심한 통증을 느끼는 것으로 알려져 있습니다. 우리는 두손가락 가슴압박법의 질을 향상시키기 위해 수지간관절의 숫자를 한개로 줄이는 굽힌 두손가락 가슴압박법을 고안하였습니다. 본 연구를 통해 굽힌 두손가락 가슴압박법이 기존의 두손가락 가슴압박법에 비하여 높은 질의 심폐소생술을 제공할 수 있는지 확인하고자 합니다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    기초과학(Basic Science)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 교차설계(Cross-over)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 해당사항없음(Not Applicable)
    중재종류 기타(Others) ()
    중재상세설명
    영아 마네킨에 두가지 가슴압박법을 교차설계에 따른 무작위 순서로 시행합니다. 첫번째 방법은 기존의 두 손가락 가슴압박법이고, 두번째 방법은 굽힌 두 손가락 가슴압박법입니다. 두 방법 모두 연구대상자가 주로 사용하는 손의 인지와 중지를 이용하여 시행합니다. 단, 기존의 두 손가락 가슴압박법은 손가락을 곧게 펴고 가슴압박을 시행하며, 굽힌 두 손가락 가슴압박법은 첫번째 수지간관절을 90도로 굽힌 뒤 근위지골의 머리부분을 사용하여 가슴압박을 시행합니다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    A군

    목표대상자 수

    21 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    다음의 세가지 실험을 순서대로 시행합니다. 첫째, 양손감싼 두엄지 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 둘째, 기존의 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 셋째, 굽힌 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 모든 실험은 70cm 높이 침대에 바른 자세로 눕힌 영아 마네킨에 시행됩니다. 각 실험시간은 2분이며, 가슴압박과 인공호흡을 30:2의 비율로 시행합니다. 각 실험 사이에는 30분의 휴식시간을 제공합니다. 세 실험이 종료되면, 세 가슴압박법의 힘을 측정합니다.
    중재군 2

    중재군명

    B군

    목표대상자 수

    21 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    다음의 세가지 실험을 순서대로 시행합니다. 첫째, 양손감싼 두엄지 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 둘째, 굽힌 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 셋째, 기존의 두 손가락 가슴압박법을 이용하여 심폐소생술을 시행합니다. 모든 실험은 70cm 높이 침대에 바른 자세로 눕힌 영아 마네킨에 시행됩니다. 각 실험시간은 2분이며, 가슴압박과 인공호흡을 30:2의 비율로 시행합니다. 각 실험 사이에는 30분의 휴식시간을 제공합니다. 세 실험이 종료되면, 세 가슴압박법의 힘을 측정합니다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (I00-I99)Diseases of the circulatory system (I00-I99)순환계통의 질환
    (I46.9)Cardiac arrest, unspecified (I46.9)상세불명의 심장정지 
    본 연구는 환자를 포함하지 않습니다. 건강한 의료인 자원자가 시뮬레이션 실험을 위해 모집될 예정입니다.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~50세(Year)
    중앙대학교병원 심폐소생술팀 구성원으로 활동중인 의사 중에서, 연구의 목적, 설계 및 프로토콜에 대한 상세한 설명을 들은 뒤 자발적으로 연구에 참여하는 것에 동의한 경우 연구대상자에 포함됩니다.
    대상자 제외기준
    최근 2주 이내에 손가락이나 손을 다쳐 심폐소생술을 수행할 수 없는 경우 연구대상자에서 제외합니다.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    평균가슴압박 깊이
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 1
    평가항목
    평균가슴압박 속도
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 2
    평가항목
    평균 가슴압박 중단시간
    평가시기
    실험 중
    보조결과변수 3
    평가항목
    가슴압박법의 힘
    평가시기
    실험 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    논문으로 출판됨(Published)
    최종 연구대상자 수 42 명
    논문게재건수 1
    논문 1 Dongjun Yang, Kwan Ho Kim, Je Hyeok Oh, Sunhan Son, Junmo Cho, Kyung Mook Seo. Development and evaluation of a new chest compression technique for cardiopulmonary resuscitation in infants. Pediatric Cardiology. SCI. 2019-08-22 ,  VOL : 40 페이지 : 1217 ~ 1223 https://doi.org/10.1007/s00246-019-02135-x
    결과 업로드 Pediatr Cardiol 2019 40 1217.pdf  
    연구결과 등록일 2020/09/16
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    We designed the newly developed flexed two-finger chest compression technique for cardiopulmonary resuscitation in infants to increase the quality of chest compression by considering the advantages and disadvantages of the two-thumb encircling hand technique and conventional two-finger technique. To compare the performance of the flexed two-finger technique and the currently used two-thumb technique or two-finger technique for infant cardiopulmonary resuscitation. A total of 42 doctors conducted 2-min single rescuer cardiopulmonary resuscitation on a cardiac arrest infant model using the two-thumb technique followed, in a random order, by the two-finger technique and the flexed two-finger technique. Although the ratio of the adequate compression depth was highest in the two-thumb technique, followed by the flexed two-finger technique and two-finger technique (100% [98-100] vs. 99% [80-100] vs. 76% [42-95], respectively, P < 0.001), the hand-off time of the two-thumb technique was significantly longer than in the two-finger technique and flexed two-finger technique (31 s [28-35] vs. 29 s [27-32] vs. 29 s [26-32] respectively, P < 0.001). The number of total chest compressions of the two-thumb technique was significantly lower than in the two-finger technique and flexed two-finger technique (150 [148-159] vs. 159 [149-173] vs. 162 [150-172], respectively, P < 0.001). The newly developed chest compression technique could provide adequate compression depth without increasing the hand-off time during single rescuer infant cardiopulmonary resuscitation.
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 12월
    공유방법 기타
    (논문 첨부자료로 제공)(All data will be provided as supplementary materials of the journal article.)
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